IMMULITE 2000 B 型肝炎表面抗原檢驗/確認試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名IMMULITE 2000 B 型肝炎表面抗原檢驗/確認試劑的英文品名是IMMULITE 2000 HBsAg/Confirmatory Kit, 許可證字號是衛署醫器輸字第011185號, 有效日期是2025/04/08, 許可證種類是09, 效能是固相化學冷光酵素免疫分析法定性檢驗/確認人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原(HBsAg)。, 主成分略述是HBsAg Bead Pack:beads coated with murine monoclonal Anti-HBs、HBsAg reagent wedges:L2HBA2:protein based buffer with preservative.......11.5ml、L2HB2:alk..., 醫器規格是L2KHB2: 200 tests, 註銷規格:L2KHB6: 600 tests, LKCH，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是西門子醫療設備股份有限公司.

#IMMULITE 2000 B 型肝炎表面抗原檢驗/確認試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第011185號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/08
發證日期	2005/04/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601118509
中文品名	IMMULITE 2000 B 型肝炎表面抗原檢驗/確認試劑
英文品名	IMMULITE 2000 HBsAg/Confirmatory Kit
效能	固相化學冷光酵素免疫分析法定性檢驗/確認人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原(HBsAg)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	HBsAg Bead Pack:beads coated with murine monoclonal Anti-HBs、HBsAg reagent wedges:L2HBA2:protein based buffer with preservative.......11.5ml、L2HB2:alkaline phosphate conjugated to polyclonal Anti-HBs with preservatives.......11.5ml、HBsAg adjustor:Human serum with inactivated HBsAg with preservatives.........4ml、HBsAg negative control:human serum without HBsAg........................8ml、HBsAg low positive & positive control:human serum with HBsAg, 2levels 8ml each增列:HBsAg Confirmatory KitReagent 1(Blocking Reagent): One amber glass vial (1.2 mL) of polyclonal goat antibody against HBsAg in a protein-based buffer, with preservative.Reagent 2 (Control Reagent): One amber glass vial (1.2 mL) of a protein-based buffer, with preservative.Sample Diluent : Two bottles (100 mL each) of protein based buffer, with preservative. HBsAg Positive Control: One amber glass vial (8 mL) of human serum with inactivated HBsAg, with preservative.
醫器規格	L2KHB2: 200 tests, 註銷規格:L2KHB6: 600 tests, LKCH，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號	24843993
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址	GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2020/01/15
製造許可登錄編號	QSD5749

許可證字號

衛署醫器輸字第011185號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/08

發證日期

2005/04/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601118509

中文品名

IMMULITE 2000 B 型肝炎表面抗原檢驗/確認試劑

英文品名

IMMULITE 2000 HBsAg/Confirmatory Kit

效能

固相化學冷光酵素免疫分析法定性檢驗/確認人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原(HBsAg)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

HBsAg Bead Pack:beads coated with murine monoclonal Anti-HBs、HBsAg reagent wedges:L2HBA2:protein based buffer with preservative.......11.5ml、L2HB2:alkaline phosphate conjugated to polyclonal Anti-HBs with preservatives.......11.5ml、HBsAg adjustor:Human serum with inactivated HBsAg with preservatives.........4ml、HBsAg negative control:human serum without HBsAg........................8ml、HBsAg low positive & positive control:human serum with HBsAg, 2levels 8ml each增列:HBsAg Confirmatory KitReagent 1(Blocking Reagent): One amber glass vial (1.2 mL) of polyclonal goat antibody against HBsAg in a protein-based buffer, with preservative.Reagent 2 (Control Reagent): One amber glass vial (1.2 mL) of a protein-based buffer, with preservative.Sample Diluent : Two bottles (100 mL each) of protein based buffer, with preservative. HBsAg Positive Control: One amber glass vial (8 mL) of human serum with inactivated HBsAg, with preservative.

醫器規格

L2KHB2: 200 tests, 註銷規格:L2KHB6: 600 tests, LKCH，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/15

製造許可登錄編號

QSD5749

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王業涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 44035796 \| 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. \| 西門子醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 24843993
Michael Prieto Roja	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 44035796 \| 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. \| 西門子醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 24843993
邱禎祥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 44035796 \| 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. \| 西門子醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 24843993
Michael Prieto Rojas	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 44035796 \| 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. \| 西門子醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 24843993

王業涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Michael Prieto Roja

職稱: 監察人 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

邱禎祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Michael Prieto Rojas

職稱: 監察人 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

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西門子醫療設備股份有限公司

統一編號: 24843993 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2

西門子醫療設備股份有限公司

統一編號: 24843993 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2

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“西門子”磁振造影儀	英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 \| 有效日期: 2029/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格：MAGNETOM verio。增加規格：MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”磁振造影儀	英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 \| 有效日期: 20240325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格：MAGNETOM verio。增加規格：MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 \| 有效日期: 2018/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 \| 有效日期: 20180821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑	英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 \| 有效日期: 2027/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑	英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 \| 有效日期: 20270531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組	英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血清中的FSH。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.FSH Bead Pack (L2FS12):\n200 beads, coated with monoclonal murine aiti-FSH.\n2.FSH Reagent Wedge (... \| 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組	英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 \| 有效日期: 20251215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測血清中的FSH。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子” 尿液品管試紙	英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 \| 有效日期: 2029/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5037、5019。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子” 尿液品管試紙	英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5037、5019。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特游離甲狀腺素試劑	英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Free T4 Test Units：\nbead coated with monoclonal murine anti-T4 antibody.\nFree T4 Reagent Wedges：\7... \| 醫器規格: LKFT41 (100 tests)；LKFT45 (500 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特游離甲狀腺素試劑	英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 \| 有效日期: 20201031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LKFT41 (100 tests)；LKFT45 (500 tests)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
西門子血液分析品管液	英文品名: ADVIA 560 Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11170854。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
西門子血液分析品管液	英文品名: ADVIA 560 Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11170854。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 魁克萊特整合式多重電解質檢測電極	英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: S620: Na+ 14.0 mmol/L, K+ 0.4 mmol/L, Cl- 11.3 mmol/L, TCO2 2.5 mmol/L, Preservative, and Surfactant... \| 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格：S620、S625、S630、S635。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 魁克萊特整合式多重電解質檢測電極	英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格：S620、S625、S630、S635。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特 2000 丙戊酸試劑	英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 200 beads, coated with monoclonal murine anti-valproic acid. 11.5 mL alkaline phosphatase conjugated... \| 醫器規格: L2KVA2：200 tests/kit、L2KVA6：600 tests/kit。註銷規格：L2KVA6：600 tests/kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特 2000 丙戊酸試劑	英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L2KVA2：200 tests/kit、L2KVA6：600 tests/kit。註銷規格：L2KVA6：600 tests/kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組	英文品名: ADVIA Centaur CA 19-9 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021245號 \| 有效日期: 2025/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ReadyPack includes: Lite Reagent_5.0 mL/reagent pack (monoclonal mouse anti-CA 19-9 antibody (~0.4 μ... \| 醫器規格: #10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”磁振造影儀

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"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

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“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

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免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組

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“西門子” 尿液品管試紙

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免疫特游離甲狀腺素試劑

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西門子血液分析品管液

西門子血液分析品管液

"德曼遜" 魁克萊特整合式多重電解質檢測電極

"德曼遜" 魁克萊特整合式多重電解質檢測電極

免疫特 2000 丙戊酸試劑

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“西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組

食品業者登錄資料集資料集的 IMMULITE 2000 B 型肝炎表面抗原檢驗/確認試劑相關資料

西門子醫療設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124843993-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24843993 | 台北市南港區園區街3號2樓之2

西門子醫療設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124843993-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24843993 | 台北市南港區園區街3號2樓之2

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西門子醫療設備股份有限公司	統一編號: 24843993 \| 核准日期: 20180208 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
西門子醫療設備股份有限公司	統編: 24843993 \| 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之2 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2025/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2025/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

西門子醫療設備股份有限公司

統一編號: 24843993 | 核准日期: 20180208

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

西門子醫療設備股份有限公司

統編: 24843993 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之2

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“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...	申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120503 \| 核准結束日期: 1150502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)	申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120503 \| 核准結束日期: 1150502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀	英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 \| 有效日期: 20240512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格：Symbia Intevo 16。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層影像系統	英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 \| 有效日期: 20191109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph 16 TruePoint，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子及電腦斷層掃描儀	英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 \| 有效日期: 20261214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀	英文品名: “Siemens” SPECT．CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子/電腦斷層影像系統

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

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“西門子”正子及電腦斷層掃描儀

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

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美思醫療減壓床墊(未滅菌)	英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫士博醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美思醫療減壓床墊(未滅菌)	英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美思科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經濟部產業園區管理局臺北分局	機關電話: 02-26550200- \| 機關地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) \| 機關層級: 4 \| 機關英文名稱: Taipei Branch， Bureau of Industrial Parks， Ministry of Economic Affair @ 行政院所屬中央及地方機關代碼
彰化商業銀行南港科學園區分行	地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之3 \| 主管機關: 財政部 \| 臺北市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點
經濟部產業園區管理局臺北分局	OID: 2.16.886.101.20003.20007.20137.20001 \| 電話: 02-26550200 \| 地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) \| DN: ou=臺北分局,ou=產業園區管理局,ou=經濟部,o=行政院,c=TW @ 政府機關唯一識別代碼(OID)
佰研生化科技股份有限公司	糧商電話號碼: (02)26557166 \| 稻米、麵粉 \| 買賣（零售、批發)、輸出輸入 \| 臺北市南港區園區街3號10樓之6 @ 糧商資訊系統
經濟部產業園區管理局臺北分局產業園區服務科	地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) \| 電子交換: 是 \| 發文方式: 電子交換 \| 單位代碼: U510000 \| 機關代碼: A13080100G @ Web版公文製作之全國通訊錄

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

醫士博醫療用床墊 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

經濟部產業園區管理局臺北分局

機關電話: 02-26550200- | 機關地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | 機關層級: 4 | 機關英文名稱: Taipei Branch， Bureau of Industrial Parks， Ministry of Economic Affair

@ 行政院所屬中央及地方機關代碼

彰化商業銀行南港科學園區分行

地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之3 | 主管機關: 財政部 | 臺北市

@ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點

經濟部產業園區管理局臺北分局

OID: 2.16.886.101.20003.20007.20137.20001 | 電話: 02-26550200 | 地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | DN: ou=臺北分局,ou=產業園區管理局,ou=經濟部,o=行政院,c=TW

@ 政府機關唯一識別代碼(OID)

佰研生化科技股份有限公司

糧商電話號碼: (02)26557166 | 稻米、麵粉 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市南港區園區街3號10樓之6

@ 糧商資訊系統

經濟部產業園區管理局臺北分局產業園區服務科

地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | 電子交換: 是 | 發文方式: 電子交換 | 單位代碼: U510000 | 機關代碼: A13080100G

@ Web版公文製作之全國通訊錄

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名稱西門子醫療設備找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西門子醫療設備股份有限公司臺北市南港區園區街3號2樓之2	邱禎祥	24843993	核准設立

西門子醫療設備股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 負責人: 邱禎祥 | 統編: 24843993 | 核准設立

地址臺北市南港區園區街3號2樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鴻品創達有限公司臺北市南港區園區街17號11樓之1	吳明城	24944330	核准設立
彰化商業銀行股份有限公司南港科學園區分公司臺北市南港區園區街3號2樓之3	洪穎慧	27234163	核准設立
華南商業銀行股份有限公司北南港分公司臺北市南港區園區街3號2樓之10	王伯珠	96979151	核准設立
安心食品服務股份有限公司南港第二分公司臺北市南港區園區街3號2樓之9	高順興	27576822	核准設立
第一商業銀行股份有限公司南港分公司臺北市南港區園區街3號2樓之8	黃貴芬	89389736	核准設立
香港商京瓷安施元件香港有限公司臺北市南港區園區街3號2樓之7	苗雅芳	22267474	核准登記
香港商京瓷安施元件紅磡有限公司臺北市南港區園區街3號2樓之7	苗雅芳	28994417	核准登記
南榮飲品店臺北市南港區園區街3號2樓之11	陸俊賢	38556160	停業 - 獨資

鴻品創達有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街17號11樓之1 | 負責人: 吳明城 | 統編: 24944330 | 核准設立

彰化商業銀行股份有限公司南港科學園區分公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之3 | 負責人: 洪穎慧 | 統編: 27234163 | 核准設立

華南商業銀行股份有限公司北南港分公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之10 | 負責人: 王伯珠 | 統編: 96979151 | 核准設立

安心食品服務股份有限公司南港第二分公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之9 | 負責人: 高順興 | 統編: 27576822 | 核准設立

第一商業銀行股份有限公司南港分公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之8 | 負責人: 黃貴芬 | 統編: 89389736 | 核准設立

香港商京瓷安施元件香港有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之7 | 負責人: 苗雅芳 | 統編: 22267474 | 核准登記

香港商京瓷安施元件紅磡有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之7 | 負責人: 苗雅芳 | 統編: 28994417 | 核准登記

南榮飲品店

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之11 | 負責人: 陸俊賢 | 統編: 38556160 | 停業 - 獨資

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與IMMULITE 2000 B 型肝炎表面抗原檢驗/確認試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司