英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: FUJI DRI-CHEM 3500 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003620號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床生化分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: FUJI DRI-CHEM 3500,FUJI DRI-CHEM 3500s,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025705號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP-1(1mLx1), CP-2(1mLx1), CP-3(1mLx1)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027687號 | 有效日期: 2030/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定血漿或血清中的總二氧化碳(CO2)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CPK-P III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015836號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿或血清當中肌酸磷酸激酶(Creatinine phosphkinase)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Slide Ingredients:\ncreatine phosphate 2Na 0.268mg (1.2 μ mol)、\nNitrotetrazorium blue 0.122mg (0.15... | 醫器規格: 24 片/盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: FUJI DRI-CHEM 4000i (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006380號 | 有效日期: 2017/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CKMB-P | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015902號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定血中CKMB濃度,供血漿及血清使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Constituents of slide:\nAnti-human CK-M goat antibody (polyclonal). Sufficient level to inhibit CKMM... | 醫器規格: 24 slides | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide TBIL-P III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015547號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血漿或血清中總膽紅素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (2,4-dichloro-benzen diazonium salt).....0.16 mg (0.40 umol) | 醫器規格: 24 slides/package | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide ALB-P | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015554號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中的白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ingredients of slide(Bromocresol green) 0.125mg | 醫器規格: 24 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CRP-S III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015555號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清的C-反應蛋白(C reactive protein)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Composition of one slide\namylase labeled anti-human CRP mouse antibody (monoclonal) 3.4 U\nSodium c... | 醫器規格: DRI-CHEM Slide CRP-S III:(24 test/kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide BUN-P II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015556號 | 有效日期: 2010/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿或血清的尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urease (from Canavalia ensifor-mis) 8.01 IU\nBromocresol green 0.034mg(0.049 μ mol) | 醫器規格: 24 Slides/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恒昶實業股份有限公司 |
英文品名: FUJI DRI-CHEM CONTROL H LEVEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015562號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血漿及血清測定用玻片確認FUJI DRI-CHEM系統的準確性及精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: prepared from pooled human serum and a base matrix via freeze-drying. Animal-derived enzyme componen... | 醫器規格: 3ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CRE-P III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015563號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿或血清的肌酸酐(creatinine)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Creatinine deiminase : 236mU, \nBromocresol blue : 0.025mg (0.037 μ mol), \nα-ketoglutamic acid, Glu... | 醫器規格: 24 Slides/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide ALP-P III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015564號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿或血清當中鹼性磷酸酶(Alkaline phosphatase)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: p-nitrophenyl phosphate: 0.088mg (0.21μmol). | 醫器規格: 24 Slides | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: FUJI DRI-CHEM 100N Ammonia Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008388號 | 有效日期: 2014/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: FUJIFILM DNA WHOLE BLOOD KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009331號 | 有效日期: 2015/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: “FUJI” DRI-CHEM 7000i (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011872號 | 有效日期: 2017/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GOT/AST-PⅢ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014866號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿及血清中麩胺酸-草醋酸轉氨酶的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium L-asparatate , Diarylimidazole leuco dye. | 醫器規格: 24 Tests/kit. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |
英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide AMYL-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016059號 | 有效日期: 2026/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中澱粉?的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: p-nitrophenyl-a-D-maltopentaoside 0.31mg | 醫器規格: 24 slides/box規格變更為:#4350 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 |