攜帶式心電圖記錄系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名攜帶式心電圖記錄系統的英文品名是"QUINTON" HOLTER SYSTEMS, 許可證字號是衛署醫器輸字第005907號, 有效日期是1995/05/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/06, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是９２５＆９２２Ｒ, 限制項目是輸入, 申請商名稱是坡梅企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第005907號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/06
註銷理由	改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期	1995/05/23
發證日期	1990/05/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600590709
中文品名	攜帶式心電圖記錄系統
英文品名	"QUINTON" HOLTER SYSTEMS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0899 其他心電計
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	９２５＆９２２Ｒ
限制項目	輸入
申請商名稱	坡梅企業股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路五段２３４號１４樓
申請商統一編號	21258357
製造商名稱	QUINTON INSTRUMENT CO.
製造廠廠址	2121 TERRY AVENUE SEATTLE, WASHINGTON 98121-2791
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005907號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/06

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1995/05/23

發證日期

1990/05/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600590709

中文品名

攜帶式心電圖記錄系統

英文品名

"QUINTON" HOLTER SYSTEMS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0899 其他心電計

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

９２５＆９２２Ｒ

限制項目

輸入

申請商名稱

坡梅企業股份有限公司

申請商地址

台北巿南京東路五段２３４號１４樓

申請商統一編號

21258357

製造商名稱

QUINTON INSTRUMENT CO.

製造廠廠址

2121 TERRY AVENUE SEATTLE, WASHINGTON 98121-2791

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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攜帶式心電圖記錄系統的地址位於

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坡梅企業股份有限公司

統一編號: 21258357 | 電話號碼: 02-27670920 | 臺北市士林區文林路765號3樓之10

坡梅企業股份有限公司

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心導管監視記錄器	英文品名: "QUINTON" Q-CATH CATHETERIZATION LABORATARY MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005217號 \| 有效日期: 1993/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
心導管監視記錄器	英文品名: "QUINTON" Q-CATH CATHETERIZATION LABORATARY MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005217號 \| 有效日期: 19930602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 19950212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
運動心電圖計	英文品名: "QUINTO" STRESS TEST SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005195號 \| 有效日期: 1993/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｑ５０００，Ｑ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
運動心電圖計	英文品名: "QUINTO" STRESS TEST SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005195號 \| 有效日期: 19930524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｑ５０００，Ｑ４０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
攜帶式心電圖記錄系統	英文品名: "QUINTON" HOLTER SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005907號 \| 有效日期: 19950523 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９２５＆９２２Ｒ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
移動式多頻道心電記錄器	英文品名: "QUINTON" MULTI-CHANNEL ECG CART \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005194號 \| 有效日期: 1993/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｑ７００，Ｑ７５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
移動式多頻道心電記錄器	英文品名: "QUINTON" MULTI-CHANNEL ECG CART \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005194號 \| 有效日期: 19930524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｑ７００，Ｑ７５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
可提式心臟電擊蘇復器	英文品名: "QUINTON" PORTABLE DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006350號 \| 有效日期: 1996/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６１７Ｄ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
可提式心臟電擊蘇復器	英文品名: "QUINTON" PORTABLE DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006350號 \| 有效日期: 19960615 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６１７Ｄ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
運動試驗都卜勒測定儀	英文品名: "QUINTON" DOPPLER ULTRASOUND HEMODYNAMIC INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006143號 \| 有效日期: 1995/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＸＥＲＤＯＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
運動試驗都卜勒測定儀	英文品名: "QUINTON" DOPPLER ULTRASOUND HEMODYNAMIC INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006143號 \| 有效日期: 19951126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＸＥＲＤＯＰ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
心肺功能測試記錄器	英文品名: "QUINTON" PULMONARY FUNCTION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005780號 \| 有效日期: 1994/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
心肺功能測試記錄器	英文品名: "QUINTON" PULMONARY FUNCTION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005780號 \| 有效日期: 19941229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

心導管監視記錄器

心導管監視記錄器

自動血壓監視器

自動血壓監視器

運動心電圖計

運動心電圖計

攜帶式心電圖記錄系統

移動式多頻道心電記錄器

移動式多頻道心電記錄器

可提式心臟電擊蘇復器

可提式心臟電擊蘇復器

運動試驗都卜勒測定儀

運動試驗都卜勒測定儀

心肺功能測試記錄器

心肺功能測試記錄器

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坡梅企業股份有限公司	電話: 0227670864 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區南京東路五段２３４號１４樓 @ 醫療器材商資料集
坡梅企業股份有限公司	電話: 28331161 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市士林區文林路765號3樓之10 @ 醫療器材商資料集

坡梅企業股份有限公司

電話: 0227670864 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區南京東路五段２３４號１４樓

@ 醫療器材商資料集

坡梅企業股份有限公司

電話: 28331161 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市士林區文林路765號3樓之10

@ 醫療器材商資料集

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人工全股骨	英文品名: "ZIMMER DELORO" TOTAL HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002618號 \| 有效日期: 1990/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/01/16 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;商號名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ－ＳＥＲＩＥＳ，ＣＨＡＲＮＬＥＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工骨板	英文品名: "ZIMMER POULIN" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002133號 \| 有效日期: 1989/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工全套骨球	英文品名: "ZIMMER POULIN" TOTAL HIP PROSTHESES AND CUPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002134號 \| 有效日期: 1989/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康氏骨釘	英文品名: "ZIMMER POULIN" KUNTSCHER NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002135號 \| 有效日期: 1989/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
脊椎桿鉤	英文品名: "ZIMMER POULIN" SPINAL INSTRUMENTATION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002136號 \| 有效日期: 1989/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＡＲＲＩＮＧＴＯＮ，ＭＯＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工壓迫骨螺絲	英文品名: "ZIMMER POULIN" COMPRESSION SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002460號 \| 有效日期: 1988/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/09/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
固定螺絲	英文品名: BONE SCREW "ZIMMER" U.S.A. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000065號 \| 有效日期: 1991/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工骨板	英文品名: PLATE "ZIMMER" U.S.A \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000090號 \| 有效日期: 1993/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱坡梅企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
坡梅企業股份有限公司臺北市士林區文林路765號3樓之10	許世藩	21258357	核准設立

坡梅企業股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區文林路765號3樓之10 | 負責人: 許世藩 | 統編: 21258357 | 核准設立

與攜帶式心電圖記錄系統同分類的醫療器材許可證資料集

“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司