"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003610號, 有效日期是2023/11/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是榛冠鈞國際開發有限公司.

#"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/11/19
發證日期	2018/11/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600361005
中文品名	"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址	臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號	54252707
製造商名稱	DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址	NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/11/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003610號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/11/19

發證日期

2018/11/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600361005

中文品名

"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

榛冠鈞國際開發有限公司

申請商地址

臺中市西屯區永康街160之1號

申請商統一編號

54252707

製造商名稱

DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD

製造廠廠址

NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/11/26

製造許可登錄編號

(空)

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劉冠宏

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統一編號: 54252707 | 電話號碼: 04-24636111 | 臺中市西屯區永安里永康街160之1號

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"賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017171號 \| 有效日期: 20211111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017582號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016597號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016597號 \| 有效日期: 20210531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"雅翠爾"排齦線(未滅菌)	英文品名: "Atira" Gingival retraction cord(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022936號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"歐波" 防護面罩 (未滅菌)	英文品名: "Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017898號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"歐波" 防護面罩 (未滅菌)	英文品名: "Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017898號 \| 有效日期: 20220601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Top Winner"Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003774號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015281號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015281號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

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“皮爾瑪”牙科酸蝕劑	英文品名: “Prime-Dent” Etchant Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034585號 \| 有效日期: 2026/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皮爾瑪”光固化複合樹脂	英文品名: “Prime-Dent” Visible Light Cure Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034957號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皮爾瑪”光照單步驟黏著劑	英文品名: “Prime-Dent” LC One-Step Bonding Agent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036425號 \| 有效日期: 2028/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅翠爾” 排齦線 (未滅菌)	英文品名: “ATRIA” Retraction Cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017452號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“皮爾瑪”牙科酸蝕劑

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“皮爾瑪”光固化複合樹脂

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“皮爾瑪”光照單步驟黏著劑

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“雅翠爾” 排齦線 (未滅菌)

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名稱榛冠鈞國際開發找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
榛冠鈞國際開發有限公司臺中市西屯區永安里永康街160之1號	劉冠宏	54252707	核准設立

榛冠鈞國際開發有限公司

登記地址: 臺中市西屯區永安里永康街160之1號 | 負責人: 劉冠宏 | 統編: 54252707 | 核准設立

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與"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

多用途監視紀錄裝置	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
自動心臟電位診斷分析儀	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＲＤＩＭＡＰ　Ⅱ　　３５？６０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
示波器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟急救綜合治療器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＭＣ？１，ＥＭＣ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
腦波紀錄器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｂ８Ｐ，ＮＥＵＲＯ　Ｂ２０Ｐ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
頻道擴大器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心電計	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
肺活量計	英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
造影劑自動注入裝置	英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
視覺電子診斷器	英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
胸針套管	英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
氣管內管	英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
監視器系統	英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
空心纖維透析器	英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 \| 有效日期: 1993/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司