"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
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中文品名"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003628號, 有效日期是2023/12/10, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是寶楠生技股份有限公司.

#"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003628號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/10
發證日期	2018/12/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600362801
中文品名	"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	寶楠生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
申請商統一編號	09479382
製造商名稱	Ab Medical Technology (Changzhou) Co., Ltd.
製造廠廠址	No.7 ,Qing Lian Road, Qing Yun Village, Niu Tang Town, Wujin District, Changzhou City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/06/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003628號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/10

發證日期

2018/12/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600362801

中文品名

"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

寶楠生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

申請商統一編號

09479382

製造商名稱

Ab Medical Technology (Changzhou) Co., Ltd.

製造廠廠址

No.7 ,Qing Lian Road, Qing Yun Village, Niu Tang Town, Wujin District, Changzhou City, Jiangsu Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

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葉安時	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1784161 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
葉中權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2278523 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
進暉投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1300000 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
中華開發生醫創業投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2868750 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
張博斐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1657500 \| 所代表法人: 開發國際投資股份有限公司 \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
吳子良	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 600604 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
張明文	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382

葉安時

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1784161 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

葉中權

職稱: 董事 | 持有股份數: 2278523 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

進暉投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1300000 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

中華開發生醫創業投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2868750 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

張博斐

職稱: 董事 | 持有股份數: 1657500 | 所代表法人: 開發國際投資股份有限公司 | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

吳子良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600604 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

張明文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

公司登記經理人資料集資料集的 "建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

張晏閔	公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 \| 到職日期: 1110601 \| 統一編號: 09479382

張晏閔

公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 到職日期: 1110601 | 統一編號: 09479382

出進口廠商登記資料資料集的 "建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

寶楠生技股份有限公司

統一編號: 09479382 | 電話號碼: 02-2627-4366 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

寶楠生技股份有限公司

統一編號: 09479382 | 電話號碼: 02-2627-4366 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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寶楠生技股份有限公司竹北廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 09479382 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 04000651 \| 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓
寶楠生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 09479382 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 63021911 \| 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓

寶楠生技股份有限公司竹北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000651 | 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓

寶楠生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63021911 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓

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北極星手動導規器械組 (未滅菌)	英文品名: North-Star Non-powered Guide Instrument Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001010號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是在神經手術過程中，用來固定手握式器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-A01-05-00NS-A01-05-01NS-A01-05-02NS-A01-05-03NS-A01-05-04NS-A01-05-05NS-A01-05-06NS-A01-05-07NS-A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”馬蹄式椎間填充塊	英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002558號 \| 有效日期: 2028/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年12月22日及原100年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
北極星放射線影像標記組	英文品名: NSTAR Radiographic Film Marker Set \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001088號 \| 有效日期: 2011/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(放射性影片標記系統[P.1640])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-A01-08-00, NS-A01-09-00, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
先鋒脊椎固定系統-沛德系列	英文品名: TREND Spinal Fixation System-P-Rod Series \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004671號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
壯衛士非動力式環形骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: Trauma-Fix Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000921號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是以非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共ㄧ頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統	英文品名: “Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004051號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.04.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.28標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”洛克馬脊突間減壓系統	英文品名: “Paonan”Rocker Interspinous Process System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004058號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”格拉夫椎間填充塊	英文品名: “Paonan”G-Type Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004068號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更仿單、標籤及增加規格: 詳如中文仿單核定本(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本（原106年0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統	英文品名: “Paonan” PK High Tibial Osteotomy Correction System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006181號 \| 有效日期: 2028/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝、規格變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”鈦坦椎間融合器	英文品名: “Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006504號 \| 有效日期: 2029/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
壯衛士骨外固定系統	英文品名: Trauma-Fix External Fixator System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001864號 \| 有效日期: 2026/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原95年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
壯衛士骨外固定系統	英文品名: TRAUMA-FIX DISPOSABLE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012546號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”馬蹄式椎間填充塊-頸椎骨板組	英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer-Cervical Plate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003630號 \| 有效日期: 2027/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002987號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002988號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器	英文品名: “Paonan” NEST Interbody System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原107年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
骨優本骨水泥分配器組(未滅菌)	英文品名: Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000868號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
先鋒脊椎內固定系統	英文品名: TREND Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002103號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年12月18日及97年9月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”無極腰椎融合系統	英文品名: “Paonan” Promise Lumbar Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004229號 \| 有效日期: 2028/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

北極星手動導規器械組 (未滅菌)

“寶楠”馬蹄式椎間填充塊

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寶楠生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-109479382-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09479382 | 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

寶楠生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-109479382-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09479382 | 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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寶楠生技股份有限公司

統編: 09479382 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

寶楠生技股份有限公司

統編: 09479382 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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“寶楠”洛克脊突間減壓系統	英文品名: “Paonan” Rocket Interspinous Process System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007856號 \| 有效日期: 2028/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦本" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Bio-Bon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009983號 \| 有效日期: 2028/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛癒復脊椎內固定系統	英文品名: RF SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001911號 \| 有效日期: 2026/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.8.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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寶楠生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 電話: 02-2627-4366

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寶楠生技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓	葉安時	09479382	核准設立

寶楠生技股份有限公司

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拓肯科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓	韓瑞旭	90633152	核准設立
啟程實業有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓	梁子昂	80518098	核准設立
二十一世紀生活事業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號4樓	王寶銘	89627033	核准設立
豐之谷國際股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓	梁清政	16084498	解散 (核准解散日期: 2025-02-14)
臺灣麥克股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1	黃長發	22459769	核准設立
理想大地股份有限公司台北分公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓	梁愛迪	80329097	核准設立
理想生活開發股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓	梁清政	53450378	核准設立
橙仕網路商行臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1	楊凱翔	31717704	歇業 - 獨資 (核准文號: 1084115432)

拓肯科技股份有限公司

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啟程實業有限公司

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二十一世紀生活事業股份有限公司

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豐之谷國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓 | 負責人: 梁清政 | 統編: 16084498 | 解散 (核准解散日期: 2025-02-14)

臺灣麥克股份有限公司

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理想大地股份有限公司台北分公司

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與"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司