“博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌)的英文品名是“Borer Chemie” deconex instrument cleaning concentrates (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006810號, 有效日期是2023/06/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/24, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是澳登堡股份有限公司.

#“博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第006810號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/24
註銷理由自請註銷
有效日期2023/06/16
發證日期2008/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400681006
中文品名“博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌)
英文品名“Borer Chemie” deconex instrument cleaning concentrates (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱澳登堡股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路２段７之６號１１樓
申請商統一編號89968545
製造商名稱BORER CHEMIE AG
製造廠廠址GEWERBESTR. 13, CH-4528 ZUCHWIL SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/09/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006810號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/24

註銷理由

自請註銷

有效日期

2023/06/16

發證日期

2008/06/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400681006

中文品名

“博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌)

英文品名

“Borer Chemie” deconex instrument cleaning concentrates (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

澳登堡股份有限公司

申請商地址

台北市中正區羅斯福路２段７之６號１１樓

申請商統一編號

89968545

製造商名稱

BORER CHEMIE AG

製造廠廠址

GEWERBESTR. 13, CH-4528 ZUCHWIL SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2021/09/24

製造許可登錄編號

(空)

“博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌)的地址位於

台北市中正區羅斯福路２段７之６號１１樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌) 相關資料

@ “博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89968545
原始登記日期19950306
核發日期20221207
廠商中文名稱澳登堡股份有限公司
廠商英文名稱OLDINBURGH CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區羅斯福路２段７之６號１１樓
英文營業地址11F., NO. 7-6, SEC. 2, ROOSEVELT RD., ZHONGZHENG DIST., TAIPEI CITY 100030, TAIWAN (R.O.C.)
代表人林O麟
電話號碼02-23413669
傳真號碼02-23413733
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89968545
原始登記日期: 19950306
核發日期: 20221207
廠商中文名稱: 澳登堡股份有限公司
廠商英文名稱: OLDINBURGH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區羅斯福路２段７之６號１１樓
英文營業地址: 11F., NO. 7-6, SEC. 2, ROOSEVELT RD., ZHONGZHENG DIST., TAIPEI CITY 100030, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 林O麟
電話號碼: 02-23413669
傳真號碼: 02-23413733
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌) 相關資料

@ “博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸壹字第006810號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210924
註銷理由自請註銷
有效日期20230616
發證日期20080616
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400681006
中文品名“博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌)
英文品名“Borer Chemie” deconex instrument cleaning concentrates (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱澳登堡股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路２段７之６號１１樓
申請商統一編號89968545
製造商名稱BORER CHEMIE AG
製造廠廠址GEWERBESTR. 13, CH-4528 ZUCHWIL SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210924
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20230616
發證日期: 20080616
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400681006
中文品名: “博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌)
英文品名: “Borer Chemie” deconex instrument cleaning concentrates (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 澳登堡股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路２段７之６號１１樓
申請商統一編號: 89968545
製造商名稱: BORER CHEMIE AG
製造廠廠址: GEWERBESTR. 13, CH-4528 ZUCHWIL SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210924
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌) 相關資料

@ “博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱澳登堡股份有限公司
公司統一編號89968545
業者地址台北市中正區羅斯福路2段7之6號11樓
食品業者登錄字號A-189968545-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 澳登堡股份有限公司
公司統一編號: 89968545
業者地址: 台北市中正區羅斯福路2段7之6號11樓
食品業者登錄字號: A-189968545-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89968545 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 89968545 ...)

# 89968545 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89968545
原始登記日期19950306
核發日期20221207
廠商中文名稱澳登堡股份有限公司
廠商英文名稱OLDINBURGH CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區羅斯福路２段７之６號１１樓
英文營業地址11F., NO. 7-6, SEC. 2, ROOSEVELT RD., ZHONGZHENG DIST., TAIPEI CITY 100030, TAIWAN (R.O.C.)
代表人林O麟
電話號碼02-23413669
傳真號碼02-23413733
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89968545
原始登記日期: 19950306
核發日期: 20221207
廠商中文名稱: 澳登堡股份有限公司
廠商英文名稱: OLDINBURGH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區羅斯福路２段７之６號１１樓
英文營業地址: 11F., NO. 7-6, SEC. 2, ROOSEVELT RD., ZHONGZHENG DIST., TAIPEI CITY 100030, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 林O麟
電話號碼: 02-23413669
傳真號碼: 02-23413733
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89968545 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱澳登堡股份有限公司
公司統一編號89968545
業者地址台北市中正區羅斯福路2段7之6號11樓
食品業者登錄字號A-189968545-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 澳登堡股份有限公司
公司統一編號: 89968545
業者地址: 台北市中正區羅斯福路2段7之6號11樓
食品業者登錄字號: A-189968545-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 89968545 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006810號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210924
註銷理由自請註銷
有效日期20230616
發證日期20080616
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400681006
中文品名“博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌)
英文品名“Borer Chemie” deconex instrument cleaning concentrates (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱澳登堡股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路２段７之６號１１樓
申請商統一編號89968545
製造商名稱BORER CHEMIE AG
製造廠廠址GEWERBESTR. 13, CH-4528 ZUCHWIL SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210924
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20230616
發證日期: 20080616
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400681006
中文品名: “博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌)
英文品名: “Borer Chemie” deconex instrument cleaning concentrates (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 澳登堡股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路２段７之６號１１樓
申請商統一編號: 89968545
製造商名稱: BORER CHEMIE AG
製造廠廠址: GEWERBESTR. 13, CH-4528 ZUCHWIL SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210924
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 澳登堡 找到的相關資料

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# 澳登堡 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27785546
原始登記日期20140728
核發日期20210813
廠商中文名稱澳登堡實業有限公司
廠商英文名稱OLDENBURG EQUESTRIAN CENTER CO.
中文營業地址高雄市大樹區新鎮路36號9樓
英文營業地址9 F., No. 36, Xinzhen Rd., Dashu Dist., Kaohsiung City 84042, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O展
電話號碼07-6518000
傳真號碼651-7000
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27785546
原始登記日期: 20140728
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 澳登堡實業有限公司
廠商英文名稱: OLDENBURG EQUESTRIAN CENTER CO.
中文營業地址: 高雄市大樹區新鎮路36號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 36, Xinzhen Rd., Dashu Dist., Kaohsiung City 84042, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O展
電話號碼: 07-6518000
傳真號碼: 651-7000
進口資格: 有
出口資格: 有

# 澳登堡 於 臺灣出版新書預告書訊 - 2

書名光合作用與植物生理研討會. 2019
作者高文媛等編
出版單位澳登堡
版次初版
出版年月108/11
標題1.光合作用 2.植物生理學 3.文集
適讀對象成人(學術)
類號373.14107
ISBN978-986-87568-9-2 (平裝, 132面, 29公分)
開數29
頁數132
得獎紀錄(空的。未填資料。)
書名: 光合作用與植物生理研討會. 2019
作者: 高文媛等編
出版單位: 澳登堡
版次: 初版
出版年月: 108/11
標題: 1.光合作用 2.植物生理學 3.文集
適讀對象: 成人(學術)
類號: 373.14107
ISBN: 978-986-87568-9-2 (平裝, 132面, 29公分)
開數: 29
頁數: 132
得獎紀錄: (空的。未填資料。)

# 澳登堡 於 臺灣出版新書預告書訊 - 3

書名光合作用與植物生理研討會. 2023
作者高文媛, 葉侑橋, 陳正瑄, 張育森, 吳俊偉, 黃盟元, 廖崇億, 林冠宏, 王經文, 陳忠義, 賴宜鈴編
出版單位澳登堡
版次初版
出版年月112/11
標題光合作用; 植物生理學; 文集
0-3歲嬰幼兒圖書分齡主題詞(空)
3-6歲嬰幼兒圖書分齡主題詞(空)
適讀對象成人(學術)
分級註記普遍級
類號373.14107
ISBN978-626-98038-0-4 (平裝, 90面, 29公分)
開數29
頁數90
得獎紀錄(空)
書名: 光合作用與植物生理研討會. 2023
作者: 高文媛, 葉侑橋, 陳正瑄, 張育森, 吳俊偉, 黃盟元, 廖崇億, 林冠宏, 王經文, 陳忠義, 賴宜鈴編
出版單位: 澳登堡
版次: 初版
出版年月: 112/11
標題: 光合作用; 植物生理學; 文集
0-3歲嬰幼兒圖書分齡主題詞: (空)
3-6歲嬰幼兒圖書分齡主題詞: (空)
適讀對象: 成人(學術)
分級註記: 普遍級
類號: 373.14107
ISBN: 978-626-98038-0-4 (平裝, 90面, 29公分)
開數: 29
頁數: 90
得獎紀錄: (空)

# 澳登堡 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼MD6201019485
機構名稱澳登堡股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市中正區羅斯福路2段7之6號11樓
電話23413669
開業狀態開業
機構代碼: MD6201019485
機構名稱: 澳登堡股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中正區羅斯福路2段7之6號11樓
電話: 23413669
開業狀態: 開業
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根據地址 台北市中正區羅斯福路２段７之６號１１樓 找到的相關資料

無其他 台北市中正區羅斯福路２段７之６號１１樓 資料。

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澳登堡的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

澳登堡股份有限公司 | 地址: 10093 台北市中正區羅斯福路二段7-6號11樓 | 電話: 02-2341-3669

名稱 澳登堡 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 澳登堡)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市大樹區新鎮路36號9樓		蘇志展27785546核准設立

臺北市中正區羅斯福路2段7之6號11樓		林金麟89968545核准設立

登記地址: 高雄市大樹區新鎮路36號9樓 | 負責人: 蘇志展 | 統編: 27785546 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路2段7之6號11樓 | 負責人: 林金麟 | 統編: 89968545 | 核准設立

與“博氏”達克美斯醫療器材清潔濃縮劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

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