"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器
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中文品名"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器的英文品名是"Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System, 許可證字號是衛署醫器輸字第017698號, 有效日期是2012/01/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/01/04, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳見中文仿單核定本, 醫器規格是Integrity V500,以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是安堤企業有限公司.

#"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017698號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/01/04
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2012/01/18
發證日期	2007/01/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601769803
中文品名	"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器
英文品名	"Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System
效能	詳見中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Integrity V500,以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	安堤企業有限公司
申請商地址	台北市中正區師大路202號2樓
申請商統一編號	05166140
製造商名稱	VIVOSONIC INC.
製造廠廠址	56 ABERFOYLE CRESCENT, SUITE 620, TORONTO, ONTARIO CANADA M8X 2W4
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2012/01/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017698號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/01/04

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2012/01/18

發證日期

2007/01/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601769803

中文品名

"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器

英文品名

"Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System

效能

詳見中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1900 誘發反應聲刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Integrity V500,以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

安堤企業有限公司

申請商地址

台北市中正區師大路202號2樓

申請商統一編號

05166140

製造商名稱

VIVOSONIC INC.

製造廠廠址

56 ABERFOYLE CRESCENT, SUITE 620, TORONTO, ONTARIO CANADA M8X 2W4

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/01/31

製造許可登錄編號

(空)

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誘發電位檢查儀	英文品名: "AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004285號 \| 有效日期: 1991/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ１５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
圓窗管導管	英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號 \| 有效日期: 2003/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
聽診器	英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/07/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
水銀血壓計	英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/07/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－６００，Ｂ－６４０，Ｂ－６８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
麥迪生聽力檢查計	英文品名: Madsen Audiometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002954號 \| 有效日期: 2011/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病(Except for the otoacousti... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.C... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"波士頓" 鼻用止血棉	英文品名: "Boston" RHINOCELL Nasal Packings \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2011/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於減少出血及水腫，並預防鼻腔與中隔黏著的器材。此器材用於手術或創傷後置於鼻腔，其結構是由塑膠、矽膠或吸收係材料組成。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *NP-801520 8.01.52.0cm 10片/每盒NP-801530 8.01.53.0cm 10片/每盒* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"麥迪生"聽阻檢查儀	英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號 \| 有效日期: 2011/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
蒙哥馬利聲帶填充物	英文品名: MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009330號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＦ－０６，ＭＴＭ－０８，ＭＴＦ－０７，ＭＴＭ－０９，ＭＴＦ－０８，ＭＴＭ－１０，ＭＴＦ－０９，ＭＴＭ－１１，ＭＴＦ－１０，ＭＴＭ－１２。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"波士頓"氣管內管	英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號 \| 有效日期: 2011/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
氣管內管	英文品名: "BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005728號 \| 有效日期: 1999/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＣＡＮＮＵＬＡ，　ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＳＡＦＥ－Ｔ－ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
聽診器	英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號 \| 有效日期: 19901008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910716 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
水銀血壓計	英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號 \| 有效日期: 19901120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910716 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－６００，Ｂ－６４０，Ｂ－６８０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器	英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號 \| 有效日期: 20120118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Integrity V500,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"波士頓" 鼻用止血棉	英文品名: "Boston" RHINOCELL Nasal Packing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002747號 \| 有效日期: 20110227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *NP-801520 8.01.52.0cm 10片/每盒NP-801530 8.01.53.0cm 10片/每盒* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
蒙哥馬利聲帶填充物	英文品名: MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009330號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＦ－０６，ＭＴＭ－０８，ＭＴＦ－０７，ＭＴＭ－０９，ＭＴＦ－０８，ＭＴＭ－１０，ＭＴＦ－０９，ＭＴＭ－１１，ＭＴＦ－１０，ＭＴＭ－１２。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
氣管內管	英文品名: "BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005728號 \| 有效日期: 19991109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950215 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＣＡＮＮＵＬＡ，　ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＳＡＦＥ－Ｔ－ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"波士頓"氣管內管	英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號 \| 有效日期: 20110601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
圓窗管導管	英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號 \| 有效日期: 20031113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"麥迪生"聽阻檢查儀	英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號 \| 有效日期: 20110522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司

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安堤企業有限公司	電話: 0227005530 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區復興南路二段三五號一一樓之二 @ 醫療器材商資料集
安堤企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中正區師大路202號2樓 @ 醫療器材商資料集
麥迪生聽力檢查計	英文品名: Madsen Audiometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002954號 \| 有效日期: 20110315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安堤企業有限公司

電話: 0227005530 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區復興南路二段三五號一一樓之二

@ 醫療器材商資料集

安堤企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區師大路202號2樓

@ 醫療器材商資料集

麥迪生聽力檢查計

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安堤企業有限公司 | 地址: 台北市中正區師大路202號2樓 | 電話: 02-2368-4376

安堤企業有限公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路二段132號7樓之2 | 電話: 02-2363-7122

名稱安堤企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安堤企業有限公司臺北市中正區師大路202號2樓		05166140	解散 (100年12月14日府產業商字第10090600600號)

安堤企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區師大路202號2樓 | 統編: 05166140 | 解散 (100年12月14日府產業商字第10090600600號)

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與"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司