美堅迪爾埃鴉片嗎啡分析試劑
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中文品名美堅迪爾埃鴉片嗎啡分析試劑的英文品名是MGC DRI Opiate Assay, 許可證字號是衛署醫器輸字第014667號, 有效日期是2025/11/14, 許可證種類是09, 效能是定性或半定量測定人類尿液中的鴉片嗎啡。, 主成分略述是Antibody/Substrate Reagent.Contains monoclonal anti-morphine antibody,glucose-6-phosphate and nicotinamide adenine dinucleotide.\nEnzyme Conjugate Rea..., 醫器規格是#0135:100mL#0136:500mL, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是醫全實業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第014667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/14
發證日期2005/11/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601466703
中文品名美堅迪爾埃鴉片嗎啡分析試劑
英文品名MGC DRI Opiate Assay
效能定性或半定量測定人類尿液中的鴉片嗎啡。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Antibody/Substrate Reagent.Contains monoclonal anti-morphine antibody,glucose-6-phosphate and nicotinamide adenine dinucleotide.\nEnzyme Conjugate Reagent.Contains morphine labeled with glucose-6-phosphate dehydrogenase.
醫器規格#0135:100mL#0136:500mL
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD9925

許可證字號

衛署醫器輸字第014667號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/14

發證日期

2005/11/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601466703

中文品名

美堅迪爾埃鴉片嗎啡分析試劑

英文品名

MGC DRI Opiate Assay

效能

定性或半定量測定人類尿液中的鴉片嗎啡。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Antibody/Substrate Reagent.Contains monoclonal anti-morphine antibody,glucose-6-phosphate and nicotinamide adenine dinucleotide.\nEnzyme Conjugate Reagent.Contains morphine labeled with glucose-6-phosphate dehydrogenase.

醫器規格

#0135:100mL#0136:500mL

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫全實業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓

申請商統一編號

09436650

製造商名稱

MICROGENICS CORPORATION

製造廠廠址

46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/11/04

製造許可登錄編號

QSD9925

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江秉聰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 醫全實業股份有限公司 | 統一編號: 09436650

林文娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 480000 | 所代表法人: | 醫全實業股份有限公司 | 統一編號: 09436650

吳培塋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 624000 | 所代表法人: | 醫全實業股份有限公司 | 統一編號: 09436650

吳兆棠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1663804 | 所代表法人: | 醫全實業股份有限公司 | 統一編號: 09436650

江秉聰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 醫全實業股份有限公司 | 統一編號: 09436650

林文娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 480000 | 所代表法人: | 醫全實業股份有限公司 | 統一編號: 09436650

吳培塋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 624000 | 所代表法人: | 醫全實業股份有限公司 | 統一編號: 09436650

吳兆棠

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江秉聰

公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 到職日期: 1020603 | 統一編號: 09436650

江秉聰

公司名稱: 醫全實業股份有限公司 | 到職日期: 1020603 | 統一編號: 09436650

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醫全實業股份有限公司

統一編號: 09436650 | 電話號碼: 02-29180011 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓

醫全實業股份有限公司

統一編號: 09436650 | 電話號碼: 02-29180011 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓

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梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液

英文品名: Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025290號 | 有效日期: 2028/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total Cholesterol, Triglyceride, Uric acid, Creatinine, Urea nitrogen與Inorganic ph... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 55395-3:2mLx4,以下空白。規格標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝核定本遺失補發。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液

英文品名: Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025290號 | 有效日期: 20230916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total cholesterol與Triglyceride時校正過程之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 55395-3:2mLx4,以下空白。規格標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

和光澱粉酶

英文品名: Wako L-Type AMY IFCC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036227號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用來定量偵測血清、血漿和尿液中澱粉酶的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 463-68691、469-68791、468-69001,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀

英文品名: MGC MAS Alcohol/Ammonia | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017589號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: MAS Alcohol/Ammonia品管液,主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Alcohol/Ammonia is a liquid stable control material prepared from human serum. Analyte levels are ad... | 醫器規格: AAC-MP 6x3.5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀

英文品名: MGC MAS Alcohol/Ammonia | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017589號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: MAS Alcohol/Ammonia品管液,主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AAC-MP 6x3.5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑

英文品名: DRI Tricyclics Serum Tox Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015240號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent:\nContains monoclonal anti-tricyclics antibodies, glucose-6-phosphate (G6... | 醫器規格: #1128: 25mL, 8mL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑

英文品名: DRI Tricyclics Serum Tox Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015240號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1128: 25mL, 8mL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)

英文品名: "Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016319號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)

英文品名: "Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016319號 | 有效日期: 20260324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"醫全"乳酸試劑 (未滅菌)

英文品名: "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015672號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"醫全"乳酸試劑 (未滅菌)

英文品名: "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015672號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法)

英文品名: Thermo Albumin Reagent BCP Method | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016444號 | 有效日期: 2011/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來在自動臨床化學分析儀上體外定量測定人體血清中的白蛋白(Albumin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetate Buffer 0.1 mol/L\nBromcresol Purple | 醫器規格: TR36426 2x250ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法)

英文品名: Thermo Albumin Reagent BCP Method | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016444號 | 有效日期: 20110420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR36426 2x250ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014725號 | 有效日期: 2029/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014725號 | 有效日期: 20241205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

和光尿酸試劑(未滅菌)

英文品名: WAKO UA L.M.S (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001888號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1) Enzyme Color A\n0.1 mol/L Goods buffer, pH 7.0\ncontaining\n2 U/mL peroxidase\n3.5 IU/mL ascorba... | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

和光尿酸試劑(未滅菌)

英文品名: WAKO UA L.M.S (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001888號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌)

英文品名: "WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011095號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌)

英文品名: "WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011095號 | 有效日期: 20261124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液

英文品名: Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025290號 | 有效日期: 2028/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total Cholesterol, Triglyceride, Uric acid, Creatinine, Urea nitrogen與Inorganic ph... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 55395-3:2mLx4,以下空白。規格標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝核定本遺失補發。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液

英文品名: Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025290號 | 有效日期: 20230916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total cholesterol與Triglyceride時校正過程之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 55395-3:2mLx4,以下空白。規格標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

和光澱粉酶

英文品名: Wako L-Type AMY IFCC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036227號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用來定量偵測血清、血漿和尿液中澱粉酶的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 463-68691、469-68791、468-69001,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀

英文品名: MGC MAS Alcohol/Ammonia | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017589號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: MAS Alcohol/Ammonia品管液,主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Alcohol/Ammonia is a liquid stable control material prepared from human serum. Analyte levels are ad... | 醫器規格: AAC-MP 6x3.5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀

英文品名: MGC MAS Alcohol/Ammonia | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017589號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: MAS Alcohol/Ammonia品管液,主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AAC-MP 6x3.5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑

英文品名: DRI Tricyclics Serum Tox Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015240號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent:\nContains monoclonal anti-tricyclics antibodies, glucose-6-phosphate (G6... | 醫器規格: #1128: 25mL, 8mL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑

英文品名: DRI Tricyclics Serum Tox Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015240號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1128: 25mL, 8mL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)

英文品名: "Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016319號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)

英文品名: "Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016319號 | 有效日期: 20260324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"醫全"乳酸試劑 (未滅菌)

英文品名: "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015672號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"醫全"乳酸試劑 (未滅菌)

英文品名: "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015672號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法)

英文品名: Thermo Albumin Reagent BCP Method | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016444號 | 有效日期: 2011/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來在自動臨床化學分析儀上體外定量測定人體血清中的白蛋白(Albumin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetate Buffer 0.1 mol/L\nBromcresol Purple | 醫器規格: TR36426 2x250ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法)

英文品名: Thermo Albumin Reagent BCP Method | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016444號 | 有效日期: 20110420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR36426 2x250ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014725號 | 有效日期: 2029/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014725號 | 有效日期: 20241205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

和光尿酸試劑(未滅菌)

英文品名: WAKO UA L.M.S (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001888號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1) Enzyme Color A\n0.1 mol/L Goods buffer, pH 7.0\ncontaining\n2 U/mL peroxidase\n3.5 IU/mL ascorba... | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

和光尿酸試劑(未滅菌)

英文品名: WAKO UA L.M.S (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001888號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌)

英文品名: "WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011095號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌)

英文品名: "WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011095號 | 有效日期: 20261124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 美堅迪爾埃鴉片嗎啡分析試劑 相關資料

醫全實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-109436650-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09436650 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓

醫全實業股份有限公司

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筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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"醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號 | 有效日期: 20241216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018861號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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"醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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愛克數位化檢驗服務(凝血機制)

英文品名: AccuTest DigitalPT COAGULATION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003441號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 凝血機制能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CoagulationCOAG435-Basic Coagulation 3郵件x5標本x1ml 凍乾血漿ACTA432-Activated Clotting Time 3郵件x2標本x1ml 凍乾全... | 醫器規格: COAG435;ACTA432;ACTB432;ACTC432;WBPT435;PLPT435;DDIM432,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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"醫全" 膽固醇(總量)試劑(未滅菌)

英文品名: "Innovation" Cholesterol (total) Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019275號 | 有效日期: 20230706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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"醫全" 三酸甘油脂試劑 (未滅菌)

英文品名: "Innovation" Triglyceride Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019306號 | 有效日期: 20230713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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"醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號 | 有效日期: 20241216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018861號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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愛克數位化檢驗服務(凝血機制)

英文品名: AccuTest DigitalPT COAGULATION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003441號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 凝血機制能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CoagulationCOAG435-Basic Coagulation 3郵件x5標本x1ml 凍乾血漿ACTA432-Activated Clotting Time 3郵件x2標本x1ml 凍乾全... | 醫器規格: COAG435;ACTA432;ACTB432;ACTC432;WBPT435;PLPT435;DDIM432,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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"醫全" 膽固醇(總量)試劑(未滅菌)

英文品名: "Innovation" Cholesterol (total) Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019275號 | 有效日期: 20230706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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"醫全" 三酸甘油脂試劑 (未滅菌)

英文品名: "Innovation" Triglyceride Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019306號 | 有效日期: 20230713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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根據地址 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 找到的相關資料

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"康定" 生理監視器

英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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"康定" 血壓量測監視器

英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康醫師" 耳溫槍

英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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"康定" 血氧濃度計

英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P,以下空白。MD-651P,MD-652P。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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"康定" 二氧化碳監測儀

英文品名: "COMDEK" OXI-CAPNOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001656號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-750。MD-660P。增加規格:MD-660P II、MD-661P、MD-662P、MD-667P、MD-668P、MD-669P,原96.2.13.仿單核定本作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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"康醫師" 耳溫槍

英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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"康定" 血氧濃度計

英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P,以下空白。MD-651P,MD-652P。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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"康定" 二氧化碳監測儀

英文品名: "COMDEK" OXI-CAPNOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001656號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-750。MD-660P。增加規格:MD-660P II、MD-661P、MD-662P、MD-667P、MD-668P、MD-669P,原96.2.13.仿單核定本作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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"康定" 生理監視器

英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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"康定" 血壓量測監視器

英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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"康醫師" 耳溫槍

英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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"康定" 血氧濃度計

英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P,以下空白。MD-651P,MD-652P。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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"康定" 二氧化碳監測儀

英文品名: "COMDEK" OXI-CAPNOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001656號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-750。MD-660P。增加規格:MD-660P II、MD-661P、MD-662P、MD-667P、MD-668P、MD-669P,原96.2.13.仿單核定本作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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"康醫師" 耳溫槍

英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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"康定" 血氧濃度計

英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P,以下空白。MD-651P,MD-652P。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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"康定" 二氧化碳監測儀

英文品名: "COMDEK" OXI-CAPNOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001656號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-750。MD-660P。增加規格:MD-660P II、MD-661P、MD-662P、MD-667P、MD-668P、MD-669P,原96.2.13.仿單核定本作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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醫全實業的黃頁資料

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醫全實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23號之92樓 | 電話: 02-2918-0011

醫全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷4號9樓 | 電話: 02-2918-0011

醫全實業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區正言路107巷10號2樓 | 電話: 07-725-0554

名稱 醫全實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
江秉聰09436650核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 | 負責人: 江秉聰 | 統編: 09436650 | 核准設立

地址 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶橋路235巷16弄7號1樓
蕭麗卿22358039核准設立

新北市新店區寶橋路235巷6弄8號6樓
柯正雄27784146核准設立

新北市新店區寶橋路235巷6弄8號6樓
劉冠群50978931核准設立

新北市新店區寶橋路235巷6弄3號2樓
沙致毓42194936核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045250150)

新北市新店區寶橋路235巷6弄3號2樓
沙致毓38576193核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088129229)

新北市新店區寶橋路235巷6弄8號3樓
蕭聖諺53522437解散 (核准解散日期: 2020-01-20)

新北市新店區寶橋路235巷6弄2號10樓
康家欣83685485核准設立

新北市新店區寶橋路235巷16弄3號8樓
徐玲惠66460953核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄7號1樓 | 負責人: 蕭麗卿 | 統編: 22358039 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄8號6樓 | 負責人: 柯正雄 | 統編: 27784146 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄8號6樓 | 負責人: 劉冠群 | 統編: 50978931 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄3號2樓 | 負責人: 沙致毓 | 統編: 42194936 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045250150)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄3號2樓 | 負責人: 沙致毓 | 統編: 38576193 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088129229)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄8號3樓 | 負責人: 蕭聖諺 | 統編: 53522437 | 解散 (核准解散日期: 2020-01-20)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號10樓 | 負責人: 康家欣 | 統編: 83685485 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號8樓 | 負責人: 徐玲惠 | 統編: 66460953 | 核准設立

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與美堅迪爾埃鴉片嗎啡分析試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

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