"訊能"光電眼震描記器及其附件
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中文品名"訊能"光電眼震描記器及其附件的英文品名是"Synapsys"Video Nystagmograph and accessories, 許可證字號是衛署醫器輸字第017722號, 有效日期是2012/01/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳見中文仿單核定本, 醫器規格是Ulmer,以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是朋笛國際有限公司.

#"訊能"光電眼震描記器及其附件的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017722號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/01/25
發證日期	2007/01/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601772200
中文品名	"訊能"光電眼震描記器及其附件
英文品名	"Synapsys"Video Nystagmograph and accessories
效能	詳見中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.1460 眼球震顫描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ulmer,以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	朋笛國際有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號	84459727
製造商名稱	SYNAPSYS
製造廠廠址	58 RUE PAUL LANGEVIN 13013 MARSEILLE FRANCE.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2014/05/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017722號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/01/25

發證日期

2007/01/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601772200

中文品名

"訊能"光電眼震描記器及其附件

英文品名

"Synapsys"Video Nystagmograph and accessories

效能

詳見中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1460 眼球震顫描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Ulmer,以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

朋笛國際有限公司

申請商地址

台北市中山區龍江路45巷2之4號

申請商統一編號

84459727

製造商名稱

SYNAPSYS

製造廠廠址

58 RUE PAUL LANGEVIN 13013 MARSEILLE FRANCE.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/29

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中山區龍江路45巷2之4號

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萬民族	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 朋笛國際有限公司 \| 統一編號: 84459727

萬民族

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 朋笛國際有限公司 | 統一編號: 84459727

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朋笛國際有限公司

統一編號: 84459727 | 電話號碼: 02-27523582 | 臺北市中山區龍江路45巷2-4號

朋笛國際有限公司

統一編號: 84459727 | 電話號碼: 02-27523582 | 臺北市中山區龍江路45巷2-4號

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"朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)	英文品名: "Ronamac" Antistammering device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019419號 \| 有效日期: 20230726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"好克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Hawk" ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000175號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LWX-200, HW-200, Fiberoptic Light Cable \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"好克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Hawk" ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000175號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉光纖光源及載具【G.4350】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LWX-200, HW-200, Fiberoptic Light Cable \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"卡威" 耳鏡及其配件	英文品名: KAWE Otoscope and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002693號 \| 有效日期: 2011/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉放大來觀察外耳道及鼓膜的器材，利用交流電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EUROLIGHT, COMBILIGH, PICCOLIGHT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"卡威" 耳鏡及其配件	英文品名: KAWE Otoscope and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002693號 \| 有效日期: 20110222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EUROLIGHT, COMBILIGH, PICCOLIGHT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“安普力”聽阻檢查儀及其配件	英文品名: “Amplivox” Impedance Tester and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023717號 \| 有效日期: 2022/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Otowave 102 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“安普力”聽阻檢查儀及其配件	英文品名: “Amplivox” Impedance Tester and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023717號 \| 有效日期: 20220725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Otowave 102 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“艾克賴瑞克斯”喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ECLERIS” Strobolight Laryngostroboscope and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006698號 \| 有效日期: 2018/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“艾克賴瑞克斯”喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ECLERIS” Strobolight Laryngostroboscope and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006698號 \| 有效日期: 20180424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"美科" 聽力檢查計及其配件	英文品名: "Maico" Audiometers and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004275號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA15 MA25 MA27 ST20 MA39 MA40 MA41 MA49 MA50 MA51 MA52 MA53，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"美科" 聽力檢查計及其配件	英文品名: "Maico" Audiometers and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004275號 \| 有效日期: 20110428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA15 MA25 MA27 ST20 MA39 MA40 MA41 MA49 MA50 MA51 MA52 MA53，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“希那柏希斯” 測力板 (未滅菌)	英文品名: “SYNAPSYS” Force-Measuring Platform (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012321號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“希那柏希斯” 測力板 (未滅菌)	英文品名: “SYNAPSYS” Force-Measuring Platform (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012321號 \| 有效日期: 20221031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)	英文品名: "RONAMAC" Pupillograph(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018634號 \| 有效日期: 2022/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)	英文品名: "RONAMAC" Pupillograph(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018634號 \| 有效日期: 20221221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"益耳" 助聽器	英文品名: Puretone Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003918號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"益耳" 助聽器	英文品名: Puretone Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003918號 \| 有效日期: 20110414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“愛耳斯”耳聲傳射聽力儀	英文品名: “IHS” Otoacoustic Emission(OAE) Test System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028988號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SmartOAE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司

"朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)

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"好克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

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"卡威" 耳鏡及其配件

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“安普力”聽阻檢查儀及其配件

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“艾克賴瑞克斯”喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)

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"美科" 聽力檢查計及其配件

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“希那柏希斯” 測力板 (未滅菌)

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"朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)

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"益耳" 助聽器

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食品業者登錄資料集資料集的 "訊能"光電眼震描記器及其附件相關資料

朋笛國際有限公司

食品業者登錄字號: A-184459727-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84459727 | 台北市中山區龍江路45巷2-4號

朋笛國際有限公司

食品業者登錄字號: A-184459727-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84459727 | 台北市中山區龍江路45巷2-4號

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"醫速" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "asap" ENT Fiberoptic Light Source ancd Carrier(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003983號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL 150, HL250, Mini Xenon, XL-100M, XL-180M, XL-300M, 2HT4, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉敏”鼻氣量計	英文品名: “GMI” Rhinomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022333號 \| 有效日期: 2021/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NR6以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“音提斯”聽阻檢查儀	英文品名: “Inventis” Middle Ear Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028331號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Flute(Basic)、Flute(Plus)、Flute(HF)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.3.29仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“恩朋”一般手術手動器械(未滅菌)	英文品名: “API”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006407號 \| 有效日期: 2017/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛耳斯聽性誘發反應測試儀	英文品名: IHS Evoked Potential System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023694號 \| 有效日期: 2027/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smart-EP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛耳斯" 耳音傳射分析儀及其配件	英文品名: "IHS" Otoacoustic Emission(OAE) Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003641號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smart-OAE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"醫速" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

"朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌)	英文品名: "Ronamac" Olfactory Test Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021002號 \| 有效日期: 2024/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌)	英文品名: "Ronamac" Olfactory Test Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021002號 \| 有效日期: 20241104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“朋笛” 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: “RONAMAC” Pupillometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00030號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"美科" 聽阻檢查儀及其配件	英文品名: "Maico" Impedance Tester and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014429號 \| 有效日期: 2016/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MI24, MI34,以下空白。101.1.24新增規格:MI 44、easy Tymp,95.5.27核發之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美科" 聽阻檢查儀及其配件	英文品名: "Maico" Impedance Tester and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014429號 \| 有效日期: 20160509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MI24, MI34,以下空白。101.1.24新增規格:MI 44、easy Tymp,95.5.27核發之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"倍頂" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Optomic" Surgical Microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003528號 \| 有效日期: 2021/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OP-C12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"倍頂" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Optomic" Surgical Microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003528號 \| 有效日期: 20210410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OP-C12。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“音提斯”聽阻檢查儀	英文品名: “Inventis” Middle Ear Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028331號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Flute(Basic)、Flute(Plus)、Flute(HF)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.3.29仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美科"聽性誘發反應測試儀及其附件	英文品名: "MAICO"EVOKED POTENTIAL SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014460號 \| 有效日期: 2011/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MB 11,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛耳斯聽性誘發反應測試儀	英文品名: IHS EVOKED POTENTIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016900號 \| 有效日期: 2011/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMART EP,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

壓迫股骨板螺釘組	英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
斯塔蒙氏螺紋骨針	英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
海綿螺絲釘	英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
Ｕ型骨釘	英文品名: "ZIMMER" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工膝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
施氏骨針	英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工踝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
骨髓內釘	英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨釘	英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
碎石機	英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
小兒尿道鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

"訊能"光電眼震描記器及其附件 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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申請商地址

申請商統一編號

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