處理血液離析管路組
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中文品名處理血液離析管路組的英文品名是SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE", 許可證字號是衛署醫器輸字第008685號, 有效日期是2003/05/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是歐美嘉股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第008685號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/05/25
發證日期	1998/05/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600868506
中文品名	處理血液離析管路組
英文品名	SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	COBE BCT INC.
製造廠廠址	1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/08/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008685號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2003/05/25

發證日期

1998/05/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600868506

中文品名

處理血液離析管路組

英文品名

SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

歐美嘉股份有限公司

申請商地址

台北巿信義路４段４１５號１３樓之３

申請商統一編號

96962861

製造商名稱

COBE BCT INC.

製造廠廠址

1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/08/24

製造許可登錄編號

(空)

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處理血液離析管路組的地址位於

台北巿信義路４段４１５號１３樓之３

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丁文中	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 8344800 \| 所代表法人: \| 歐美嘉股份有限公司 \| 統一編號: 96962861
王家騁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5517600 \| 所代表法人: \| 歐美嘉股份有限公司 \| 統一編號: 96962861
施宏道	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 歐美嘉股份有限公司 \| 統一編號: 96962861
丁章安	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5859600 \| 所代表法人: \| 歐美嘉股份有限公司 \| 統一編號: 96962861

丁文中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8344800 | 所代表法人: | 歐美嘉股份有限公司 | 統一編號: 96962861

王家騁

職稱: 董事 | 持有股份數: 5517600 | 所代表法人: | 歐美嘉股份有限公司 | 統一編號: 96962861

施宏道

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 歐美嘉股份有限公司 | 統一編號: 96962861

丁章安

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5859600 | 所代表法人: | 歐美嘉股份有限公司 | 統一編號: 96962861

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歐美嘉股份有限公司

統一編號: 96962861 | 電話號碼: 02-27930033 | 臺北市內湖區民善街127號3樓

歐美嘉股份有限公司

統一編號: 96962861 | 電話號碼: 02-27930033 | 臺北市內湖區民善街127號3樓

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卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008007號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號 \| 有效日期: 2015/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 貯存紅血球血漿成品袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC420... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
“普羅斯”靜脈剝離器	英文品名: “PEROUSE”Vein Stripper \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024879號 \| 有效日期: 2018/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNI-2(UNISTRIP)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
２９９１血球處理套件	英文品名: 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008826號 \| 有效日期: 2003/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010032號 \| 有效日期: 2012/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON 9000WS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012989號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
處理血液離析管路組	英文品名: SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008685號 \| 有效日期: 20030525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
２９９１血球處理套件	英文品名: 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008826號 \| 有效日期: 20030902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
“普羅斯”靜脈剝離器	英文品名: “PEROUSE”Vein Stripper \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024879號 \| 有效日期: 20180506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNI-2(UNISTRIP)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010032號 \| 有效日期: 20120815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON 9000WS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號 \| 有效日期: 20151228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC420... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012989號 \| 有效日期: 20230508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: 輸　入;;GMP \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008007號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

血球處理機

血液成份分離機

"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)

"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)

“普羅斯”靜脈剝離器

２９９１血球處理套件

"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統

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處理血液離析管路組

２９９１血球處理套件

“普羅斯”靜脈剝離器

"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統

"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)

"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)

血球處理機

"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

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歐美嘉股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196962861-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96962861 | 台北市內湖區民善街127號3樓

歐美嘉股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196962861-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96962861 | 台北市內湖區民善街127號3樓

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丁文中	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: 歐美嘉股份有限公司 \| 歐美加科技股份有限公司 \| 統一編號: 89481403 @ 董監事資料集
105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑	廠名: Calmo Manufacturing, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1091104142號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 歐美嘉股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
“美固”含銅傷口敷料	英文品名: “MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036824號 \| 有效日期: 2028/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD50322	許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 歐美嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50322	許可項目及作業內容: Environmental chamber for storage of platelet concentrate \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 歐美嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2028-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

丁文中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: 歐美嘉股份有限公司 | 歐美加科技股份有限公司 | 統一編號: 89481403

@ 董監事資料集

105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑

廠名: Calmo Manufacturing, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1091104142號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 歐美嘉股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

“美固”含銅傷口敷料

@ 醫療器材許可證資料集

QSD50322

許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50322

許可項目及作業內容: Environmental chamber for storage of platelet concentrate | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 有效期限: 2028-10-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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歐美嘉的黃頁資料

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歐美嘉企業有限公司 | 地址: 新北市汐止區秀峰路81巷33號1樓 | 電話: 02-2647-9567

名稱歐美嘉找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐美嘉投資有限公司臺南市南區金華路二段147巷37弄29號	吳麗華	83535156	核准設立
歐美嘉股份有限公司臺北市內湖區民善街127號3樓	丁文中	96962861	核准設立
歐美嘉建設開發股份有限公司屏東縣屏東市中正路一四○號		84250760	廢止 (096年06月29日經授中字第0963502410號)
歐美嘉企業社新北市板橋區民族路２４７巷１弄１１號１樓	賴美智	98674471	核准設立 - 獨資

歐美嘉投資有限公司

登記地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號 | 負責人: 吳麗華 | 統編: 83535156 | 核准設立

歐美嘉股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 負責人: 丁文中 | 統編: 96962861 | 核准設立

歐美嘉建設開發股份有限公司

登記地址: 屏東縣屏東市中正路一四○號 | 統編: 84250760 | 廢止 (096年06月29日經授中字第0963502410號)

歐美嘉企業社

登記地址: 新北市板橋區民族路２４７巷１弄１１號１樓 | 負責人: 賴美智 | 統編: 98674471 | 核准設立 - 獨資

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“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司