"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統的英文品名是"MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第010032號, 有效日期是20120815, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140403, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是HORIZON 9000WS, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是歐美嘉股份有限公司.

#"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第010032號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120815
發證日期20020815
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601003205
中文品名"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統
英文品名"MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HORIZON 9000WS, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路四段415號9樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址4 HA-YARDEN ST. YAVEN POB 102, REHOVOT 76100 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010032號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140403

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120815

發證日期

20020815

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601003205

中文品名

"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統

英文品名

"MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HORIZON 9000WS, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

歐美嘉股份有限公司

申請商地址

台北市信義區信義路四段415號9樓

申請商統一編號

96962861

製造商名稱

MENNEN MEDICAL LTD.

製造廠廠址

4 HA-YARDEN ST. YAVEN POB 102, REHOVOT 76100 ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

20140512

製造許可登錄編號

(空)

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"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統的地址位於

台北市信義區信義路四段415號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 相關資料

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號96962861
原始登記日期19960520
核發日期20210814
廠商中文名稱歐美嘉股份有限公司
廠商英文名稱OMEGA MEDICAL TAIWAN LIMITED
中文營業地址臺北市內湖區民善街127號3樓
英文營業地址3 F., No. 127, Minshan St., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人丁O中
電話號碼02-27930033
傳真號碼02-27961353
進口資格有
出口資格有
統一編號: 96962861
原始登記日期: 19960520
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 歐美嘉股份有限公司
廠商英文名稱: OMEGA MEDICAL TAIWAN LIMITED
中文營業地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 127, Minshan St., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 丁O中
電話號碼: 02-27930033
傳真號碼: 02-27961353
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008826號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/09/02
發證日期1998/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600882601
中文品名２９９１血球處理套件
英文品名2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號96962861
製造商名稱COBE BCT INC.
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008826號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/09/02
發證日期: 1998/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600882601
中文品名: ２９９１血球處理套件
英文品名: 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: COBE BCT INC.
製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008826號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030902
發證日期19980902
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600882601
中文品名２９９１血球處理套件
英文品名2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號96962861
製造商名稱COBE BCT INC.
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008826號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030902
發證日期: 19980902
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600882601
中文品名: ２９９１血球處理套件
英文品名: 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: COBE BCT INC.
製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070824
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1996/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號06005846
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600800701
中文品名血液成份分離機
英文品名"COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1317 血液分離機
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號96962861
製造商名稱COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1996/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06005846
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600800701
中文品名: 血液成份分離機
英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1317 血液分離機
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008007號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19960921
許可證種類醫　器
舊證字號06005846
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600800701
中文品名血液成份分離機
英文品名"COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1317 血液分離機
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號96962861
製造商名稱COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19960921
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06005846
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600800701
中文品名: 血液成份分離機
英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1317 血液分離機
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070824
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/24
發證日期2005/11/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400210902
中文品名"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)
英文品名"Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile)
效能用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱HELMER INC.
製造廠廠址14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/24
發證日期: 2005/11/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400210902
中文品名: "哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)
英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile)
效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: HELMER INC.
製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251124
發證日期20051124
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400210902
中文品名"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)
英文品名"Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile)
效能用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱HELMER INC.
製造廠廠址14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251124
發證日期: 20051124
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400210902
中文品名: "哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)
英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile)
效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: HELMER INC.
製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201012
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/08
發證日期2013/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401298909
中文品名"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱HELMER INC.
製造廠廠址14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/02/23
製造許可登錄編號QSD50322
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/08
發證日期: 2013/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401298909
中文品名: "哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: HELMER INC.
製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/02/23
製造許可登錄編號: QSD50322

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230508
發證日期20130508
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401298909
中文品名"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱HELMER INC.
製造廠廠址14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230508
發證日期: 20130508
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401298909
中文品名: "哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: HELMER INC.
製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180508
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400238204
中文品名"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)
英文品名"Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱HELMER INC.
製造廠廠址14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400238204
中文品名: "哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)
英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: HELMER INC.
製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002382號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400238204
中文品名"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)
英文品名"Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱HELMER INC.
製造廠廠址14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400238204
中文品名: "哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)
英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: HELMER INC.
製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180705
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第008006號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1996/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號06005847
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600800602
中文品名血球處理機
英文品名"COBE" BLOOD CELL PROCESSOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格２９９１
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號96962861
製造商名稱COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1996/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06005847
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600800602
中文品名: 血球處理機
英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ２９９１
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第008006號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19960921
許可證種類醫　器
舊證字號06005847
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600800602
中文品名血球處理機
英文品名"COBE" BLOOD CELL PROCESSOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格２９９１
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號96962861
製造商名稱COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19960921
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06005847
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600800602
中文品名: 血球處理機
英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ２９９１
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070824
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第010032號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/15
發證日期2002/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601003205
中文品名"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統
英文品名"MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HORIZON 9000WS, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路四段415號9樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址4 HA-YARDEN ST. YAVEN POB 102, REHOVOT 76100 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010032號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/15
發證日期: 2002/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601003205
中文品名: "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統
英文品名: "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HORIZON 9000WS, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路四段415號9樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: MENNEN MEDICAL LTD.
製造廠廠址: 4 HA-YARDEN ST. YAVEN POB 102, REHOVOT 76100 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第036510號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/21
發證日期2023/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603651001
中文品名“特拉普拉斯瑪”冷電漿傷口消毒裝置
英文品名“terraplasma” plasma care
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱terraplasma medical GmbH
製造廠廠址Parkring 32, 85748 Garching b. Munchen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/12
製造許可登錄編號QSD13871
許可證字號: 衛部醫器輸字第036510號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/21
發證日期: 2023/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603651001
中文品名: “特拉普拉斯瑪”冷電漿傷口消毒裝置
英文品名: “terraplasma” plasma care
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: terraplasma medical GmbH
製造廠廠址: Parkring 32, 85748 Garching b. Munchen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/12
製造許可登錄編號: QSD13871

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第036824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/30
發證日期2023/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603682408
中文品名“美固”含銅傷口敷料
英文品名“MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱MedCu Technologies Ltd.
製造廠廠址11 Galgalei Haplada St., Herzliya 4672200, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/12/12
製造許可登錄編號QSD14057
許可證字號: 衛部醫器輸字第036824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/30
發證日期: 2023/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603682408
中文品名: “美固”含銅傷口敷料
英文品名: “MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: MedCu Technologies Ltd.
製造廠廠址: 11 Galgalei Haplada St., Herzliya 4672200, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/12/12
製造許可登錄編號: QSD14057

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第001210號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400121009
中文品名卡爾開普斯外科手術顯微鏡
英文品名Karl Kaps Surgical Operating Microscope
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82
限制項目輸　入;;GMP
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400121009
中文品名: 卡爾開普斯外科手術顯微鏡
英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82
限制項目: 輸　入;;GMP
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第001210號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151026
發證日期20051026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400121009
中文品名卡爾開普斯外科手術顯微鏡
英文品名Karl Kaps Surgical Operating Microscope
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82
限制項目輸　入;;GMP
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151026
發證日期: 20051026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400121009
中文品名: 卡爾開普斯外科手術顯微鏡
英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82
限制項目: 輸　入;;GMP
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180705
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第008685號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/05/25
發證日期1998/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600868506
中文品名處理血液離析管路組
英文品名SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號96962861
製造商名稱COBE BCT INC.
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008685號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1998/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600868506
中文品名: 處理血液離析管路組
英文品名: SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: COBE BCT INC.
製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第008685號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030525
發證日期19980525
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600868506
中文品名處理血液離析管路組
英文品名SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號96962861
製造商名稱COBE BCT INC.
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008685號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030525
發證日期: 19980525
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600868506
中文品名: 處理血液離析管路組
英文品名: SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: COBE BCT INC.
製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD CO 80215-4498 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070824
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 相關資料

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛署藥製字第044855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/12
發證日期2002/03/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104485502
中文品名"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A
英文品名ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA"
適應症血液抗凝劑。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第044855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/12
發證日期: 2002/03/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104485502
中文品名: "歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A
英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA"
適應症: 血液抗凝劑。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝;;盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 相關資料

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱歐美嘉股份有限公司
公司統一編號96962861
業者地址台北市內湖區民善街127號3樓
食品業者登錄字號A-196962861-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 歐美嘉股份有限公司
公司統一編號: 96962861
業者地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
食品業者登錄字號: A-196962861-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 相關資料

@ "勉勵" 心導管血液動力監視分析系統 於 未註銷藥品許可證資料集

許可證字號衛署藥製字第044855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/12
發證日期2002/03/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104485502
中文品名"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A
英文品名ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA"
適應症血液抗凝劑。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第044855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/12
發證日期: 2002/03/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104485502
中文品名: "歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A
英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA"
適應症: 血液抗凝劑。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝;;盒裝

根據識別碼 96962861 找到的相關資料

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# 96962861 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號96962861
原始登記日期19960520
核發日期20210814
廠商中文名稱歐美嘉股份有限公司
廠商英文名稱OMEGA MEDICAL TAIWAN LIMITED
中文營業地址臺北市內湖區民善街127號3樓
英文營業地址3 F., No. 127, Minshan St., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人丁O中
電話號碼02-27930033
傳真號碼02-27961353
進口資格有
出口資格有
統一編號: 96962861
原始登記日期: 19960520
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 歐美嘉股份有限公司
廠商英文名稱: OMEGA MEDICAL TAIWAN LIMITED
中文營業地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 127, Minshan St., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 丁O中
電話號碼: 02-27930033
傳真號碼: 02-27961353
進口資格: 有
出口資格: 有

# 96962861 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱歐美嘉股份有限公司
公司統一編號96962861
業者地址台北市內湖區民善街127號3樓
食品業者登錄字號A-196962861-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 歐美嘉股份有限公司
公司統一編號: 96962861
業者地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
食品業者登錄字號: A-196962861-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 96962861 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第044855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/12
發證日期2002/03/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104485502
中文品名"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A
英文品名ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA"
適應症血液抗凝劑。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第044855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/12
發證日期: 2002/03/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104485502
中文品名: "歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A
英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA"
適應症: 血液抗凝劑。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝;;盒裝

# 96962861 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001210號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400121009
中文品名卡爾開普斯外科手術顯微鏡
英文品名Karl Kaps Surgical Operating Microscope
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82
限制項目輸　入;;GMP
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400121009
中文品名: 卡爾開普斯外科手術顯微鏡
英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82
限制項目: 輸　入;;GMP
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/05
製造許可登錄編號: (空)

# 96962861 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008006號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1996/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號06005847
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600800602
中文品名血球處理機
英文品名"COBE" BLOOD CELL PROCESSOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格２９９１
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號96962861
製造商名稱COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1996/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06005847
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600800602
中文品名: 血球處理機
英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ２９９１
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 96962861 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1996/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號06005846
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600800701
中文品名血液成份分離機
英文品名"COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1317 血液分離機
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號96962861
製造商名稱COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1996/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06005846
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600800701
中文品名: 血液成份分離機
英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1317 血液分離機
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義路４段４１５號１３樓之３
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 96962861 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第002382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400238204
中文品名"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)
英文品名"Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱HELMER INC.
製造廠廠址14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400238204
中文品名: "哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)
英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: HELMER INC.
製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/05
製造許可登錄編號: (空)

# 96962861 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第002109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/24
發證日期2005/11/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400210902
中文品名"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)
英文品名"Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile)
效能用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱HELMER INC.
製造廠廠址14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/24
發證日期: 2005/11/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400210902
中文品名: "哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)
英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile)
效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC4200h, PF15i, PF15h, PF48i, PF48h, PF96i, PF96h, PF396i, DH4, DH8, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: HELMER INC.
製造廠廠址: 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/12
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 歐美嘉 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 歐美嘉 ...)

# 歐美嘉 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第044855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/12
發證日期2002/03/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104485502
中文品名"歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A
英文品名ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA"
適應症血液抗凝劑。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第044855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/12
發證日期: 2002/03/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104485502
中文品名: "歐美嘉" 抗凝血複方檸檬酸鈉溶液A
英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A "OMEGA"
適應症: 血液抗凝劑。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝;;盒裝

# 歐美嘉 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 2

註銷日期109.7.3
發文字號衛授食字第1091104142號
廠名Calmo Manufacturing, Inc.
國別美國
廠址16601 Burke Lane, Huntington Beach, CA 92647 USA
註銷之GMP核備函及核備內容105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑
代理商歐美嘉股份有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
註銷日期: 109.7.3
發文字號: 衛授食字第1091104142號
廠名: Calmo Manufacturing, Inc.
國別: 美國
廠址: 16601 Burke Lane, Huntington Beach, CA 92647 USA
註銷之GMP核備函及核備內容: 105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑
代理商: 歐美嘉股份有限公司
原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

# 歐美嘉 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第036824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/30
發證日期2023/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603682408
中文品名“美固”含銅傷口敷料
英文品名“MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱歐美嘉股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號96962861
製造商名稱MedCu Technologies Ltd.
製造廠廠址11 Galgalei Haplada St., Herzliya 4672200, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/12/12
製造許可登錄編號QSD14057
許可證字號: 衛部醫器輸字第036824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/30
發證日期: 2023/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603682408
中文品名: “美固”含銅傷口敷料
英文品名: “MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號: 96962861
製造商名稱: MedCu Technologies Ltd.
製造廠廠址: 11 Galgalei Haplada St., Herzliya 4672200, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/12/12
製造許可登錄編號: QSD14057

# 歐美嘉 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 4

藥商別販賣業
藥商名稱歐美嘉股份有限公司
藥商地址台北市內湖區民善街127號3樓
GDP作業內容供應
藥商別: 販賣業
藥商名稱: 歐美嘉股份有限公司
藥商地址: 台北市內湖區民善街127號3樓
GDP作業內容: 供應
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根據地址 台北市信義區信義路四段415號9樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市信義區信義路四段415號9樓 ...)

台北101國際登高賽

開始時間: 2013/5/5 | 結束時間: 2013/5/5 | 電話: | 台北市 | 地點: 臺北市 信義區 | 地址: 信義路5段7號 | 參與者: 年滿15歲以上國內外民眾 | 停車資訊: 台北101停車資訊 http://wwwtaipei-101comtw/NEWSV/trans_parkhtml ◎ 松智路及市府路各二處停車場出入口 TAIPEI 101 Mall B2-... | 描述: 堅持信念，挑戰自我！台北101國際登高賽是全臺最高，也是參與人數最多的登高競賽，每年都吸引眾多挑戰自我的運動好手前來共襄盛舉，每位運動好手共同的目標就是為了登上臺灣第一高樓共91層樓，高達390公尺，... | 備註: 費用：菁英名人組500元/人、企業團體組20000/隊、公益接力組20000/隊、自我挑戰組500元/人 2013台北101國際登高賽報名處 地址：台北市信義區信義路四段415號10樓 電話...

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

"伊凡" 靈智呼吸機系統

英文品名: "EVENT" INSPIRATION VENTILATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010642號 | 有效日期: 2009/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 歐普國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統

英文品名: "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010032號 | 有效日期: 2012/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HORIZON 9000WS, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"伊凡" 靈智呼吸機系統

英文品名: "EVENT" INSPIRATION VENTILATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010642號 | 有效日期: 20090511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 歐普國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

大鑫建築師事務所

事務所所在地: 台北市信義區信義路四段415號2樓 | 建築師姓名: 宋銘鏞 | 開業證號: 工師業字第B000374號

@ 建築師開業登記資訊

財團法人喜憨兒社會福利基金會

公司統一編號: 92070381 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市信義區信義路四段415號6樓 | 食品業者登錄字號: A-192070381-00032-3

@ 食品業者登錄資料集

新加坡商賓得醫療器械有限公司

公司統一編號: 53650185 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路四段415號12樓 | 食品業者登錄字號: A-153650185-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

台北101國際登高賽

開始時間: 2013/5/5 | 結束時間: 2013/5/5 | 電話: | 台北市 | 地點: 臺北市 信義區 | 地址: 信義路5段7號 | 參與者: 年滿15歲以上國內外民眾 | 停車資訊: 台北101停車資訊 http://wwwtaipei-101comtw/NEWSV/trans_parkhtml ◎ 松智路及市府路各二處停車場出入口 TAIPEI 101 Mall B2-... | 描述: 堅持信念，挑戰自我！台北101國際登高賽是全臺最高，也是參與人數最多的登高競賽，每年都吸引眾多挑戰自我的運動好手前來共襄盛舉，每位運動好手共同的目標就是為了登上臺灣第一高樓共91層樓，高達390公尺，... | 備註: 費用：菁英名人組500元/人、企業團體組20000/隊、公益接力組20000/隊、自我挑戰組500元/人 2013台北101國際登高賽報名處 地址：台北市信義區信義路四段415號10樓 電話...

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

"伊凡" 靈智呼吸機系統

英文品名: "EVENT" INSPIRATION VENTILATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010642號 | 有效日期: 2009/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 歐普國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統

英文品名: "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010032號 | 有效日期: 2012/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HORIZON 9000WS, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"伊凡" 靈智呼吸機系統

英文品名: "EVENT" INSPIRATION VENTILATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010642號 | 有效日期: 20090511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 歐普國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

大鑫建築師事務所

事務所所在地: 台北市信義區信義路四段415號2樓 | 建築師姓名: 宋銘鏞 | 開業證號: 工師業字第B000374號

@ 建築師開業登記資訊

財團法人喜憨兒社會福利基金會

公司統一編號: 92070381 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市信義區信義路四段415號6樓 | 食品業者登錄字號: A-192070381-00032-3

@ 食品業者登錄資料集

新加坡商賓得醫療器械有限公司

公司統一編號: 53650185 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路四段415號12樓 | 食品業者登錄字號: A-153650185-00000-1

@ 食品業者登錄資料集
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歐美嘉的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

歐美嘉企業有限公司 | 地址: 新北市汐止區秀峰路81巷33號1樓 | 電話: 02-2647-9567

名稱 歐美嘉 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 歐美嘉)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市南區金華路二段147巷37弄29號		吳麗華83535156核准設立

臺北市內湖區民善街127號3樓		丁文中96962861核准設立

屏東縣屏東市中正路一四○號		84250760廢止 (096年06月29日 經授中字 第0963502410號)

新北市板橋區民族路２４７巷１弄１１號１樓		賴美智98674471核准設立 - 獨資

登記地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號 | 負責人: 吳麗華 | 統編: 83535156 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 負責人: 丁文中 | 統編: 96962861 | 核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市中正路一四○號 | 統編: 84250760 | 廢止 (096年06月29日 經授中字 第0963502410號)

登記地址: 新北市板橋區民族路２４７巷１弄１１號１樓 | 負責人: 賴美智 | 統編: 98674471 | 核准設立 - 獨資

與"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統同分類的醫療器材許可證資料集

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

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