"艾美 " 玻璃體替代物
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾美 " 玻璃體替代物的英文品名是I-VISC, 許可證字號是衛署醫器輸字第008720號, 有效日期是2013/06/12, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2011/06/15, 許可證種類是醫 器, 主成分略述是HYALURONIC ACID, 醫器規格是0.55,0.6,0.85,1ML注射針筒針, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是仁碩實業有限公司.

#"艾美 " 玻璃體替代物的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第008720號
註銷狀態已廢止
註銷日期2011/06/15
註銷理由(空)
有效日期2013/06/12
發證日期1998/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600872008
中文品名"艾美 " 玻璃體替代物
英文品名I-VISC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONIC ACID
醫器規格0.55,0.6,0.85,1ML注射針筒針
限制項目輸 入
申請商名稱仁碩實業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號80375535
製造商名稱I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2011/06/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008720號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2011/06/15

註銷理由

(空)

有效日期

2013/06/12

發證日期

1998/06/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600872008

中文品名

"艾美 " 玻璃體替代物

英文品名

I-VISC

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

HYALURONIC ACID

醫器規格

0.55,0.6,0.85,1ML注射針筒針

限制項目

輸 入

申請商名稱

仁碩實業有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區正義路164號12樓之3

申請商統一編號

80375535

製造商名稱

I-MED PHARMA INC.

製造廠廠址

1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2011/06/24

製造許可登錄編號

(空)

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"艾美 " 玻璃體替代物的地址位於

高雄市苓雅區正義路164號12樓之3

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "艾美 " 玻璃體替代物 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "艾美 " 玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008720號
註銷狀態已廢止
註銷日期20110615
註銷理由(空)
有效日期20130612
發證日期19980612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600872008
中文品名"艾美 " 玻璃體替代物
英文品名I-VISC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONIC ACID
醫器規格0.55,0.6,0.85,1ML注射針筒針
限制項目輸 入
申請商名稱仁碩實業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號80375535
製造商名稱I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20110624
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008720號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 20110615
註銷理由: (空)
有效日期: 20130612
發證日期: 19980612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600872008
中文品名: "艾美 " 玻璃體替代物
英文品名: I-VISC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONIC ACID
醫器規格: 0.55,0.6,0.85,1ML注射針筒針
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 仁碩實業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號: 80375535
製造商名稱: I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址: 1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20110624
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾美 " 玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010833號
註銷狀態已廢止
註銷日期2011/06/15
註銷理由(空)
有效日期2014/09/07
發證日期2004/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601083300
中文品名"艾美" 人工水晶體
英文品名"I-MED" I-LENS INTRAOCULAR LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FLEX652,CENTRA55B,PERLENS2,L2B652,SIFLEX2,SIFLEX4,L2B72,以下空白。註銷規格:FLEX652、CENTRA55B、PERLENS2。
限制項目輸 入
申請商名稱仁碩實業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號80375535
製造商名稱I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2011/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010833號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2011/06/15
註銷理由: (空)
有效日期: 2014/09/07
發證日期: 2004/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601083300
中文品名: "艾美" 人工水晶體
英文品名: "I-MED" I-LENS INTRAOCULAR LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FLEX652,CENTRA55B,PERLENS2,L2B652,SIFLEX2,SIFLEX4,L2B72,以下空白。註銷規格:FLEX652、CENTRA55B、PERLENS2。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 仁碩實業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號: 80375535
製造商名稱: I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址: 1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2011/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾美 " 玻璃體替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010833號
註銷狀態已廢止
註銷日期20110615
註銷理由(空)
有效日期20140907
發證日期20040907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601083300
中文品名"艾美" 人工水晶體
英文品名"I-MED" I-LENS INTRAOCULAR LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FLEX652,CENTRA55B,PERLENS2,L2B652,SIFLEX2,SIFLEX4,L2B72,以下空白。註銷規格:FLEX652、CENTRA55B、PERLENS2。
限制項目輸 入
申請商名稱仁碩實業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號80375535
製造商名稱I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20110624
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010833號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 20110615
註銷理由: (空)
有效日期: 20140907
發證日期: 20040907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601083300
中文品名: "艾美" 人工水晶體
英文品名: "I-MED" I-LENS INTRAOCULAR LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FLEX652,CENTRA55B,PERLENS2,L2B652,SIFLEX2,SIFLEX4,L2B72,以下空白。註銷規格:FLEX652、CENTRA55B、PERLENS2。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 仁碩實業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號: 80375535
製造商名稱: I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址: 1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20110624
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 80375535 找到的相關資料

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# 80375535 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010833號
註銷狀態已廢止
註銷日期2011/06/15
註銷理由(空)
有效日期2014/09/07
發證日期2004/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601083300
中文品名"艾美" 人工水晶體
英文品名"I-MED" I-LENS INTRAOCULAR LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FLEX652,CENTRA55B,PERLENS2,L2B652,SIFLEX2,SIFLEX4,L2B72,以下空白。註銷規格:FLEX652、CENTRA55B、PERLENS2。
限制項目輸 入
申請商名稱仁碩實業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號80375535
製造商名稱I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2011/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010833號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2011/06/15
註銷理由: (空)
有效日期: 2014/09/07
發證日期: 2004/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601083300
中文品名: "艾美" 人工水晶體
英文品名: "I-MED" I-LENS INTRAOCULAR LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FLEX652,CENTRA55B,PERLENS2,L2B652,SIFLEX2,SIFLEX4,L2B72,以下空白。註銷規格:FLEX652、CENTRA55B、PERLENS2。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 仁碩實業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號: 80375535
製造商名稱: I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址: 1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2011/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 80375535 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010833號
註銷狀態已廢止
註銷日期20110615
註銷理由(空)
有效日期20140907
發證日期20040907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601083300
中文品名"艾美" 人工水晶體
英文品名"I-MED" I-LENS INTRAOCULAR LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FLEX652,CENTRA55B,PERLENS2,L2B652,SIFLEX2,SIFLEX4,L2B72,以下空白。註銷規格:FLEX652、CENTRA55B、PERLENS2。
限制項目輸 入
申請商名稱仁碩實業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號80375535
製造商名稱I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20110624
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010833號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 20110615
註銷理由: (空)
有效日期: 20140907
發證日期: 20040907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601083300
中文品名: "艾美" 人工水晶體
英文品名: "I-MED" I-LENS INTRAOCULAR LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FLEX652,CENTRA55B,PERLENS2,L2B652,SIFLEX2,SIFLEX4,L2B72,以下空白。註銷規格:FLEX652、CENTRA55B、PERLENS2。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 仁碩實業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號: 80375535
製造商名稱: I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址: 1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20110624
製造許可登錄編號: (空)

# 80375535 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008720號
註銷狀態已廢止
註銷日期20110615
註銷理由(空)
有效日期20130612
發證日期19980612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600872008
中文品名"艾美 " 玻璃體替代物
英文品名I-VISC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONIC ACID
醫器規格0.55,0.6,0.85,1ML注射針筒針
限制項目輸 入
申請商名稱仁碩實業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號80375535
製造商名稱I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20110624
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008720號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 20110615
註銷理由: (空)
有效日期: 20130612
發證日期: 19980612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600872008
中文品名: "艾美 " 玻璃體替代物
英文品名: I-VISC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONIC ACID
醫器規格: 0.55,0.6,0.85,1ML注射針筒針
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 仁碩實業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號: 80375535
製造商名稱: I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址: 1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20110624
製造許可登錄編號: (空)
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# 仁碩實業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼620205E775
機構名稱仁碩實業有限公司
種類販賣業
地址高雄市三民區大豐二路407之1號10樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620205E775
機構名稱: 仁碩實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市三民區大豐二路407之1號10樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 仁碩實業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6207350094
機構名稱仁碩實業有限公司
種類販賣業
地址高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
電話(空)
開業狀態停業
機構代碼: 6207350094
機構名稱: 仁碩實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
電話: (空)
開業狀態: 停業

# 仁碩實業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6242063310
機構名稱仁碩實業有限公司
種類販賣業
地址高雄市大寮區新厝里光明路一段233號
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6242063310
機構名稱: 仁碩實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市大寮區新厝里光明路一段233號
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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根據地址 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3 找到的相關資料

仁達實業有限公司

電話: 07-7492343 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3

@ 醫療器材商資料集

仁達實業有限公司

電話: 07-7492343 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3

@ 醫療器材商資料集
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名稱 仁碩實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
80375535解散 (核准解散日期: 2015-01-12)

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高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
84712094解散 (093年07月26日 建二公字 第0930090504號)

登記地址: 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3 | 統編: 84712094 | 解散 (093年07月26日 建二公字 第0930090504號)

與"艾美 " 玻璃體替代物同分類的醫療器材許可證資料集

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

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