"艾美" 人工水晶體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾美" 人工水晶體的英文品名是"I-MED" I-LENS INTRAOCULAR LENS, 許可證字號是衛署醫器輸字第010833號, 有效日期是20140907, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是20110615, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是FLEX652,CENTRA55B,PERLENS2,L2B652,SIFLEX2,SIFLEX4,L2B72,以下空白。註銷規格:FLEX652、CENTRA55B、PERLENS2。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是仁碩實業有限公司.

#"艾美" 人工水晶體的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第010833號
註銷狀態已廢止
註銷日期20110615
註銷理由(空)
有效日期20140907
發證日期20040907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601083300
中文品名"艾美" 人工水晶體
英文品名"I-MED" I-LENS INTRAOCULAR LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FLEX652,CENTRA55B,PERLENS2,L2B652,SIFLEX2,SIFLEX4,L2B72,以下空白。註銷規格:FLEX652、CENTRA55B、PERLENS2。
限制項目輸 入
申請商名稱仁碩實業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號80375535
製造商名稱I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20110624
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010833號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

20110615

註銷理由

(空)

有效日期

20140907

發證日期

20040907

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601083300

中文品名

"艾美" 人工水晶體

英文品名

"I-MED" I-LENS INTRAOCULAR LENS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FLEX652,CENTRA55B,PERLENS2,L2B652,SIFLEX2,SIFLEX4,L2B72,以下空白。註銷規格:FLEX652、CENTRA55B、PERLENS2。

限制項目

輸 入

申請商名稱

仁碩實業有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區正義路164號12樓之3

申請商統一編號

80375535

製造商名稱

I-MED PHARMA INC.

製造廠廠址

1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

20110624

製造許可登錄編號

(空)

"艾美" 人工水晶體地圖 [ 導航 ]

"艾美" 人工水晶體的地址位於

高雄市苓雅區正義路164號12樓之3

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "艾美" 人工水晶體 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "艾美" 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008720號
註銷狀態已廢止
註銷日期2011/06/15
註銷理由(空)
有效日期2013/06/12
發證日期1998/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600872008
中文品名"艾美 " 玻璃體替代物
英文品名I-VISC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONIC ACID
醫器規格0.55,0.6,0.85,1ML注射針筒針
限制項目輸 入
申請商名稱仁碩實業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號80375535
製造商名稱I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2011/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008720號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2011/06/15
註銷理由: (空)
有效日期: 2013/06/12
發證日期: 1998/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600872008
中文品名: "艾美 " 玻璃體替代物
英文品名: I-VISC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONIC ACID
醫器規格: 0.55,0.6,0.85,1ML注射針筒針
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 仁碩實業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號: 80375535
製造商名稱: I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址: 1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2011/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾美" 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008720號
註銷狀態已廢止
註銷日期20110615
註銷理由(空)
有效日期20130612
發證日期19980612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600872008
中文品名"艾美 " 玻璃體替代物
英文品名I-VISC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONIC ACID
醫器規格0.55,0.6,0.85,1ML注射針筒針
限制項目輸 入
申請商名稱仁碩實業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號80375535
製造商名稱I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20110624
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008720號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 20110615
註銷理由: (空)
有效日期: 20130612
發證日期: 19980612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600872008
中文品名: "艾美 " 玻璃體替代物
英文品名: I-VISC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONIC ACID
醫器規格: 0.55,0.6,0.85,1ML注射針筒針
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 仁碩實業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號: 80375535
製造商名稱: I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址: 1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20110624
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾美" 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010833號
註銷狀態已廢止
註銷日期2011/06/15
註銷理由(空)
有效日期2014/09/07
發證日期2004/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601083300
中文品名"艾美" 人工水晶體
英文品名"I-MED" I-LENS INTRAOCULAR LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FLEX652,CENTRA55B,PERLENS2,L2B652,SIFLEX2,SIFLEX4,L2B72,以下空白。註銷規格:FLEX652、CENTRA55B、PERLENS2。
限制項目輸 入
申請商名稱仁碩實業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號80375535
製造商名稱I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2011/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010833號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2011/06/15
註銷理由: (空)
有效日期: 2014/09/07
發證日期: 2004/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601083300
中文品名: "艾美" 人工水晶體
英文品名: "I-MED" I-LENS INTRAOCULAR LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FLEX652,CENTRA55B,PERLENS2,L2B652,SIFLEX2,SIFLEX4,L2B72,以下空白。註銷規格:FLEX652、CENTRA55B、PERLENS2。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 仁碩實業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號: 80375535
製造商名稱: I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址: 1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2011/06/24
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 80375535 找到的相關資料

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# 80375535 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008720號
註銷狀態已廢止
註銷日期2011/06/15
註銷理由(空)
有效日期2013/06/12
發證日期1998/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600872008
中文品名"艾美 " 玻璃體替代物
英文品名I-VISC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONIC ACID
醫器規格0.55,0.6,0.85,1ML注射針筒針
限制項目輸 入
申請商名稱仁碩實業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號80375535
製造商名稱I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2011/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008720號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2011/06/15
註銷理由: (空)
有效日期: 2013/06/12
發證日期: 1998/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600872008
中文品名: "艾美 " 玻璃體替代物
英文品名: I-VISC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONIC ACID
醫器規格: 0.55,0.6,0.85,1ML注射針筒針
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 仁碩實業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號: 80375535
製造商名稱: I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址: 1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2011/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 80375535 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010833號
註銷狀態已廢止
註銷日期2011/06/15
註銷理由(空)
有效日期2014/09/07
發證日期2004/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601083300
中文品名"艾美" 人工水晶體
英文品名"I-MED" I-LENS INTRAOCULAR LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FLEX652,CENTRA55B,PERLENS2,L2B652,SIFLEX2,SIFLEX4,L2B72,以下空白。註銷規格:FLEX652、CENTRA55B、PERLENS2。
限制項目輸 入
申請商名稱仁碩實業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號80375535
製造商名稱I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2011/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010833號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2011/06/15
註銷理由: (空)
有效日期: 2014/09/07
發證日期: 2004/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601083300
中文品名: "艾美" 人工水晶體
英文品名: "I-MED" I-LENS INTRAOCULAR LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FLEX652,CENTRA55B,PERLENS2,L2B652,SIFLEX2,SIFLEX4,L2B72,以下空白。註銷規格:FLEX652、CENTRA55B、PERLENS2。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 仁碩實業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號: 80375535
製造商名稱: I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址: 1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2011/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 80375535 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008720號
註銷狀態已廢止
註銷日期20110615
註銷理由(空)
有效日期20130612
發證日期19980612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600872008
中文品名"艾美 " 玻璃體替代物
英文品名I-VISC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONIC ACID
醫器規格0.55,0.6,0.85,1ML注射針筒針
限制項目輸 入
申請商名稱仁碩實業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號80375535
製造商名稱I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20110624
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008720號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 20110615
註銷理由: (空)
有效日期: 20130612
發證日期: 19980612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600872008
中文品名: "艾美 " 玻璃體替代物
英文品名: I-VISC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONIC ACID
醫器規格: 0.55,0.6,0.85,1ML注射針筒針
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 仁碩實業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
申請商統一編號: 80375535
製造商名稱: I-MED PHARMA INC.
製造廠廠址: 1601 ST. REGIS MONTREAL [D.D.O], QC, CANADA H9B 3H7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20110624
製造許可登錄編號: (空)
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# 仁碩實業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼620205E775
機構名稱仁碩實業有限公司
種類販賣業
地址高雄市三民區大豐二路407之1號10樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620205E775
機構名稱: 仁碩實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市三民區大豐二路407之1號10樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 仁碩實業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6207350094
機構名稱仁碩實業有限公司
種類販賣業
地址高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
電話(空)
開業狀態停業
機構代碼: 6207350094
機構名稱: 仁碩實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
電話: (空)
開業狀態: 停業

# 仁碩實業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6242063310
機構名稱仁碩實業有限公司
種類販賣業
地址高雄市大寮區新厝里光明路一段233號
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6242063310
機構名稱: 仁碩實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市大寮區新厝里光明路一段233號
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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根據地址 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3 找到的相關資料

仁達實業有限公司

電話: 07-7492343 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3

@ 醫療器材商資料集

仁達實業有限公司

電話: 07-7492343 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3

@ 醫療器材商資料集
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名稱 仁碩實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
80375535解散 (核准解散日期: 2015-01-12)

登記地址: 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3 | 統編: 80375535 | 解散 (核准解散日期: 2015-01-12)

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高雄市苓雅區正義路164號12樓之3
84712094解散 (093年07月26日 建二公字 第0930090504號)

登記地址: 高雄市苓雅區正義路164號12樓之3 | 統編: 84712094 | 解散 (093年07月26日 建二公字 第0930090504號)

與"艾美" 人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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