"登美" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
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中文品名"登美" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)的英文品名是"DenMat" Ophthalmic Operating Spectacles(loupes) (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013396號, 有效日期是2018/09/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是傳亞實業有限公司.

#"登美" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013396號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2018/09/10
發證日期	2013/09/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401339606
中文品名	"登美" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名	"DenMat" Ophthalmic Operating Spectacles(loupes) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	傳亞實業有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路三段4號14樓、14樓之1
申請商統一編號	30847314
製造商名稱	DENMAT HOLDINGS, LLC.
製造廠廠址	1017 W. CENTRAL AVE., LOMPOC, CA 93436-2701, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013396號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2018/09/10

發證日期

2013/09/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401339606

中文品名

"登美" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名

"DenMat" Ophthalmic Operating Spectacles(loupes) (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

傳亞實業有限公司

申請商地址

台北市大安區新生南路三段4號14樓、14樓之1

申請商統一編號

30847314

製造商名稱

DENMAT HOLDINGS, LLC.

製造廠廠址

1017 W. CENTRAL AVE., LOMPOC, CA 93436-2701, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

(空)

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"登美" 假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Denmat" Denture Cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018396號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
"登美" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Denmat" dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018397號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
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“登美”光固化機	英文品名: “DENMAT” FLASH LITE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030348號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CR1079 FLASHlite Magna 4.0 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
"登美" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "Denmat" Preformed Crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012167號 \| 有效日期: 2017/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
"登美" 假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Denmat" Denture Cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012168號 \| 有效日期: 2017/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
"登美" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: "Denmat" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012169號 \| 有效日期: 2017/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

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"登美" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: "DenMat" Ophthalmic Operating Spectacles(loupes) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020100號 \| 有效日期: 20240215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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傳亞實業有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路三段4號14樓 | 電話: 02-2363-5044

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傳亞實業有限公司臺北市大安區新生南路3段4號14樓、14樓之1	林夢三	30847314	核准設立

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雅典娜病人生理監視器	英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 \| 有效日期: 2000/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
外科用二氧化碳雷射器	英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＬＬＵＭＩＮＡ　２５，　４０，　５５，　ＬＳ８６０，　ＬＳ８８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
愛滴保存液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING DISINFECTING & STORAGE SOLUTION "OPTI-FREE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005800號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之保存 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 0.0000 Q.S.METHYLPARABEN (METHYL PARABEN... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之保存 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
無極衛生套	英文品名: "DONGKUK" MAXIMUM LATEX PROPHYLACTECS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005801號 \| 有效日期: 1995/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＡＩＮ　ＴＹＰＥ　ＩＮ　ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ，　ＲＯＵＧＨ　ＲＡＧＧＥＤ　ＴＰＹＥ　ＩＮ　ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 藥聯企業有限公司
“十全”氧氣製造機	英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 \| 有效日期: 2012/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“三石”經皮神經電刺激器	英文品名: “SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002267號 \| 有效日期: 2012/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺，促進局部血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TE-125，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三石電器企業有限公司
“慶暐”超音波洗牙機	英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002268號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件	英文品名: KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002269號 \| 有效日期: 2012/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 乾生生醫科技股份有限公司
“周林頻譜”遠紅外線治療機	英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 \| 有效日期: 2012/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞，改善血液循環，緩和肌肉的神經痛)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EZBS-01T，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠
醫康寶貝耳溫槍	英文品名: e-care BeBe Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: TS-21。新增規格：TS-21N。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
“捷盛”光療儀	英文品名: “Jetts”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
視維軟式隱形眼鏡	英文品名: Sove Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
柏樂軟式隱形眼鏡	英文品名: Puler Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統	英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司