英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001948號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each cm2 of the test strip contains:\nGlucose Oxidase (A.niger) >50 IU\nNon-reactive ingredients > 2... | 醫器規格: 茂晶血糖測試系統,茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001948號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為:本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 茂晶血糖測試系統,茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: XINDA-Lancet and XINDA-Lancing Devices | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000270號 | 有效日期: 2011/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: XINDA-Lancet and XINDA-Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000270號 | 有效日期: 20110713 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 2024/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each cm of the test strip contains:\nGlucose Oxidase (A.niger) >50IU\nNon-reactive ingredients >2mg | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 20241102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: SMS Blood Lancet and SMS Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000267號 | 有效日期: 2011/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 採血針是穿刺皮膚的器材,它含有安全封密的針頭,可適用一般的採血筆,使用後需拋棄。採血筆是輔助採血穿刺皮膚的工具,它含有可調式探頭,可調整穿刺強度,可重複使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 採血針需部份減菌採血筆無需減菌採血針:Safety Seal Lancet採血筆:Adjustable depth device | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: SMS Blood Lancet and SMS Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000267號 | 有效日期: 20110627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 採血針需部份減菌採血筆無需減菌採血針:Safety Seal Lancet採血筆:Adjustable depth device | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: PALCO anto-Lancet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002525號 | 有效日期: 2011/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輔助採血針採集皮膚表面微血管血液檢體用之塑膠筆。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL100K6AB | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: PALCO anto-Lancet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002525號 | 有效日期: 20110117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL100K6AB | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002586號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002586號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片之反應區含有下列試劑(每平方公分):\n葡萄糖氧化酵素(A.niger) > 50IU\n不反應性成分 > 2mg | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: AP Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003516號 | 有效日期: 2022/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:(1) 愛彼得語音血糖測試系統(AP-2001):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片(AP-2001):血糖測試片25片+採血針25支/血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: AP Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003516號 | 有效日期: 20220203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:(1) 愛彼得語音血糖測試系統(AP-2001):血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片(AP-2001):血糖測試片25片+採血針25支/血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |
英文品名: "Major" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002637號 | 有效日期: 20260216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 |