“愛科來”醣化血色素分析系統
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中文品名“愛科來”醣化血色素分析系統的英文品名是“Arkay” PocketChem A1c system, 許可證字號是衛部醫器輸字第031144號, 有效日期是2028/06/08, 許可證種類是09, 效能是本產品預定使用從指尖取血或以EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbAlc)定量檢測。, 醫器規格是0114，0130，0135，以下空白。3108-6021_VS規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年7月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是醫兆股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第031144號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/08
發證日期	2018/06/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603114400
中文品名	“愛科來”醣化血色素分析系統
英文品名	“Arkay” PocketChem A1c system
效能	本產品預定使用從指尖取血或以EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbAlc)定量檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別二	B.7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	0114，0130，0135，以下空白。3108-6021_VS規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年7月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目	輸入
申請商名稱	醫兆股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路1段6巷9號
申請商統一編號	23027311
製造商名稱	EKF-DIAGNOSTIC GMBH
製造廠廠址	EBENDORFER CHAUSSEE 3, D-39179 BARLEBEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/05/11
製造許可登錄編號	QSD9589 QSD9589

許可證字號

衛部醫器輸字第031144號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/08

發證日期

2018/06/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603114400

中文品名

“愛科來”醣化血色素分析系統

英文品名

“Arkay” PocketChem A1c system

效能

本產品預定使用從指尖取血或以EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbAlc)定量檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別二

B.7470 糖(基)化血紅素分析

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

0114，0130，0135，以下空白。3108-6021_VS規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年7月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。

限制項目

輸入

申請商名稱

醫兆股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州南路1段6巷9號

申請商統一編號

23027311

製造商名稱

EKF-DIAGNOSTIC GMBH

製造廠廠址

EBENDORFER CHAUSSEE 3, D-39179 BARLEBEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/11

製造許可登錄編號

QSD9589 QSD9589

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詹傑涵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11176000 \| 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 \| 醫兆股份有限公司 \| 統一編號: 23027311
洪嘉澤	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 醫兆股份有限公司 \| 統一編號: 23027311
范虔嘉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 醫兆股份有限公司 \| 統一編號: 23027311

詹傑涵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11176000 | 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

洪嘉澤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

范虔嘉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

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醫兆股份有限公司

統一編號: 23027311 | 電話號碼: 02-23570091 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓

醫兆股份有限公司

統一編號: 23027311 | 電話號碼: 02-23570091 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓

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“愛科來”尿液檢測試紙四項	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 4EA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025055號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73562：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑	英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組	英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proADM KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023723號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑，可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B．R... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 829.050, 82991, 82992,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組	英文品名: B．R．A．H．M．S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031440號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及B... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯-葵璞陀均質氏自動免疫系統 (未滅菌)	英文品名: B.R.A.H.M.S-KRYPTOR Fully-automated Multiparametric Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000798號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗分析人體血液中各類特異性抗原或賀爾蒙的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KRYPTOR \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯-精巧型葵璞陀均質氏全自動免疫系統(未滅菌)	英文品名: B·R·A·H·M·S- KRYPTOR COMPACT(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004931號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯─癌胚胎抗原	英文品名: B.R.A.H.M.S CEA KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012349號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用自動免疫螢光法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，檢測血清或血漿中的癌胚胎抗原(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRYPTATE CONJUGATE：lyophilized Anti-CEA monoclonal antibody conjugated with europium cryptate, buffe... \| 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
A & T 反應槽洗淨劑	英文品名: A & T Cell Cleaning Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000576號 \| 有效日期: 2015/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於洗淨自動儀器的反應槽。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sequestering agent Water Higher alcohol anion surface active agent Higher fatty acid nonionic surfac... \| 醫器規格: 100ml。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯-精巧升級型葵璞陀均質氏全自動免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR COMPACT PLUS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010536號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯-超敏感度C-反應蛋白質	英文品名: B．R．A．H．M．S CRPus KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012320號 \| 有效日期: 2020/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 布拉姆斯-超敏感度 C-反應蛋白質試劑套組係供B？R？A？H．M．S CRPus KRYPTOR自動寬範圍螢光免疫分析血清或血漿中的C-反應蛋白質(CRP)而設計，實驗室測量CRP濃度從0.06μg/... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ReagentsCRYPTATE CONJUGATE 1 vial: Anti-CRP monoclonal antibody conjugated with europium cryptate, b... \| 醫器規格: CRPus: 75 testsCRPus CAL: 2×6 vialsCRPus QC: 2×3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1	英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRYPTATE CONJUGATE：lyophilized Anti-CYFRA 21-1 monoclonal antibody conjugated with europium cryptate... \| 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)	英文品名: “ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008771號 \| 有效日期: 2025/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)	英文品名: “ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008772號 \| 有效日期: 2025/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”自動尿液分析儀 AE-4020(未滅菌)	英文品名: “ARKRAY” Urine Analysis System Aution Eleven AE-4020(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008773號 \| 有效日期: 2025/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯嗜鉻粒蛋白A第二代檢驗試劑組	英文品名: B.R.A.H.M.S CgA Ⅱ KRYPTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028010號 \| 有效日期: 2025/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於B.R.A.H.M.S KRYPTOR、B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact、或B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS自動免疫螢光分析儀，定量分... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 839.050 BRAHMS CgA II KRYPTOR：50 tests；83991 BRAHMS CgA II KRYPTOR CAL：6瓶；83992 BRAHMS CgA II KRYPTO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”尿液品管液濃度I (未滅菌)	英文品名: “ARKRAY”AUTION CHECK I (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012628號 \| 有效日期: 2023/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”尿液品管液濃度II (未滅菌)	英文品名: “ARKRAY”AUTION CHECK II (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012629號 \| 有效日期: 2018/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯─前降鈣素原─Q	英文品名: B.R.A.H.M.S PCT-Q \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012455號 \| 有效日期: 2025/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 分析血清或血漿中的前降鈣素原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each individual test set is sealed in a protective packaging and contains: 1 individual test 1 dispo... \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原95年12月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“愛科來”尿液檢測試紙四項

醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑

醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA

布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組

布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組

布拉姆斯-葵璞陀均質氏自動免疫系統 (未滅菌)

布拉姆斯-精巧型葵璞陀均質氏全自動免疫系統(未滅菌)

布拉姆斯─癌胚胎抗原

A & T 反應槽洗淨劑

布拉姆斯-精巧升級型葵璞陀均質氏全自動免疫分析儀(未滅菌)

布拉姆斯-超敏感度C-反應蛋白質

布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1

“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)

“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)

“愛科來”自動尿液分析儀 AE-4020(未滅菌)

布拉姆斯嗜鉻粒蛋白A第二代檢驗試劑組

“愛科來”尿液品管液濃度I (未滅菌)

“愛科來”尿液品管液濃度II (未滅菌)

布拉姆斯─前降鈣素原─Q

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醫兆股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123027311-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23027311 | 台北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓

醫兆股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123027311-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23027311 | 台北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓

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醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑	英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 \| 有效日期: 20230619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 \| 有效日期: 20230619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆股份有限公司	登錄日期: 1110224 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 20260831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)	英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022059號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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福住建設股份有限公司-111建字第0171號新建(含拆除)工程	違反法令: 噪音管制法第9條第1項第4款，噪音管制標準第6條 \| 事業名稱: 福住建設股份有限公司 \| 裁處金額: 18000 \| 主旨: 罰鍰新臺幣18000元整。處環境講習4小時整。 \| 是否訴願訴訟: 0 \| 訴願訴訟結果: \| 污染類別: 噪音污染 \| 改善完妥與否: 不須改善 \| 臺北市 \| 裁處時間: 2023-11-27 \| 違反時間: 2023-10-13 @ 列管事業污染源裁處資料
福住建設股份有限公司-111建字第0171號新建(含拆除)工程	違反法令: 噪音管制法第9條第1項第4款，噪音管制標準第6條 \| 事業名稱: 福住建設股份有限公司 \| 裁處金額: 18000 \| 主旨: 罰鍰新臺幣18000元整。處環境講習4小時整。 \| 是否訴願訴訟: 0 \| 訴願訴訟結果: \| 污染類別: 噪音污染 \| 改善完妥與否: 不須改善 \| 臺北市 \| 裁處時間: 2024-10-21 \| 違反時間: 2024-09-11 @ 列管事業污染源裁處資料
台灣普客二四股份有限公司杭州南路２停車場	地址: 臺北市中正區杭州南路１段７１巷１２號旁 \| 營業人統編: 25626516 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單
台灣普客二四股份有限公司杭州南路第３停車場	地址: 臺北市中正區杭州南路１段７７巷１３號空地 \| 營業人統編: 42328180 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單
台灣普客二四股份有限公司杭州南路２停車場	地址: 臺北市中正區杭州南路１段７１巷１２號旁 \| 營業人統編: 25626516 \| 屬性: B2C @ 導入電子發票營業人清單
台灣普客二四股份有限公司杭州南路第３停車場	地址: 臺北市中正區杭州南路１段７７巷１３號空地 \| 營業人統編: 42328180 \| 屬性: B2C @ 導入電子發票營業人清單
助安企業有限公司杭州南二停車場	地址: 臺北市中正區杭州南路１段１４３巷４號空地 \| 營業人統編: 38654388 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單
寶盛國際股份有限公司嘟嘟房杭州南站	地址: 臺北市中正區杭州南路１段７１巷２８號旁 \| 營業人統編: 93212388 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單

福住建設股份有限公司-111建字第0171號新建(含拆除)工程

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福住建設股份有限公司-111建字第0171號新建(含拆除)工程

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台灣普客二四股份有限公司杭州南路２停車場

地址: 臺北市中正區杭州南路１段７１巷１２號旁 | 營業人統編: 25626516 | 屬性: B2B

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台灣普客二四股份有限公司杭州南路第３停車場

地址: 臺北市中正區杭州南路１段７７巷１３號空地 | 營業人統編: 42328180 | 屬性: B2B

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台灣普客二四股份有限公司杭州南路２停車場

地址: 臺北市中正區杭州南路１段７１巷１２號旁 | 營業人統編: 25626516 | 屬性: B2C

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台灣普客二四股份有限公司杭州南路第３停車場

地址: 臺北市中正區杭州南路１段７７巷１３號空地 | 營業人統編: 42328180 | 屬性: B2C

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助安企業有限公司杭州南二停車場

地址: 臺北市中正區杭州南路１段１４３巷４號空地 | 營業人統編: 38654388 | 屬性: B2B

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寶盛國際股份有限公司嘟嘟房杭州南站

地址: 臺北市中正區杭州南路１段７１巷２８號旁 | 營業人統編: 93212388 | 屬性: B2B

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醫兆的黃頁資料

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醫兆股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2357-0091

名稱醫兆找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫兆股份有限公司臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓	詹傑涵	23027311	核准設立
醫兆生技企業有限公司高雄市苓雅區廈門街63號2樓	楊淑雯	83787125	核准設立
醫兆鑫有限公司臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10	陳嬿珊	94060965	核准設立
醫兆科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2	黃定凡	24569030	核准設立

醫兆股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 | 負責人: 詹傑涵 | 統編: 23027311 | 核准設立

醫兆生技企業有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓 | 負責人: 楊淑雯 | 統編: 83787125 | 核准設立

醫兆鑫有限公司

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10 | 負責人: 陳嬿珊 | 統編: 94060965 | 核准設立

醫兆科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 負責人: 黃定凡 | 統編: 24569030 | 核准設立

地址臺北市中正區杭州南路1段6巷9號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全中興業有限公司臺北市中正區杭州南路1段6巷26號1樓	王敦生	03159833	核准設立
藝思旗永續股份有限公司臺北市中正區杭州南路1段6巷5號2樓	王成福	60793640	核准設立
宏志有限公司臺北市中正區杭州南路1段111巷36號1樓	陳李美鑾	01073971	核准設立
玉佩珠寶坊臺北市中正區杭州南路1段143巷40號1樓	邱慶祥	01489675	核准設立 - 獨資
永全行臺北市中正區杭州南路1段6巷26號1樓	王梅錦	03122506	核准設立 - 獨資
允閏實業有限公司臺北市中正區杭州南路1段131巷29號1樓	李相新	22046634	核准設立
沛特貿易有限公司臺北市中正區杭州南路1段6巷10號1樓	高久惠	22633612	核准設立
拓源有限公司臺北市中正區杭州南路1段6巷10號1樓	蔡尚偉	23051521	核准設立

全中興業有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷26號1樓 | 負責人: 王敦生 | 統編: 03159833 | 核准設立

藝思旗永續股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷5號2樓 | 負責人: 王成福 | 統編: 60793640 | 核准設立

宏志有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段111巷36號1樓 | 負責人: 陳李美鑾 | 統編: 01073971 | 核准設立

玉佩珠寶坊

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段143巷40號1樓 | 負責人: 邱慶祥 | 統編: 01489675 | 核准設立 - 獨資

永全行

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷26號1樓 | 負責人: 王梅錦 | 統編: 03122506 | 核准設立 - 獨資

允閏實業有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段131巷29號1樓 | 負責人: 李相新 | 統編: 22046634 | 核准設立

沛特貿易有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷10號1樓 | 負責人: 高久惠 | 統編: 22633612 | 核准設立

拓源有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷10號1樓 | 負責人: 蔡尚偉 | 統編: 23051521 | 核准設立

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與“愛科來”醣化血色素分析系統同分類的醫療器材許可證資料集

心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司