“宏威”矯正鏡片（未滅菌）
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中文品名“宏威”矯正鏡片（未滅菌）的英文品名是“SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008704號, 有效日期是2020/04/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2020/11/12, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更為：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是宏威光學貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008704號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/11/12
註銷理由	公司歇業
有效日期	2020/04/13
發證日期	2010/04/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400870404
中文品名	“宏威”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名	“SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更為：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	宏威光學貿易有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路56號5樓
申請商統一編號	80634863
製造商名稱	CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址	25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/11/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008704號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/11/12

註銷理由

公司歇業

有效日期

2020/04/13

發證日期

2010/04/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400870404

中文品名

“宏威”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名

“SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更為：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

宏威光學貿易有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路56號5樓

申請商統一編號

80634863

製造商名稱

CHEMIGLAS CORPORATION

製造廠廠址

25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGNAM, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/19

製造許可登錄編號

(空)

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林雅珍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8114706 \| 所代表法人: \| 宏威光學貿易有限公司 \| 統一編號: 80634863

林雅珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 8114706 | 所代表法人: | 宏威光學貿易有限公司 | 統一編號: 80634863

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宏威光學貿易有限公司

統一編號: 80634863 | 電話號碼: 02-22436799 | 高雄市苓雅區光華一路206號6樓之4

宏威光學貿易有限公司

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倍視樂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: BeBre Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005180號 \| 有效日期: 2019/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006768號 \| 有效日期: 2022/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"矽麗特眼鏡" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “SILITE GLASSES" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007458號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"樂活眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007466號 \| 有效日期: 2023/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013451號 \| 有效日期: 2018/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011090號 \| 有效日期: 2016/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"宏威" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MONOPOLY" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006308號 \| 有效日期: 2021/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"達.波拉" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "DR.POLA" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007066號 \| 有效日期: 2022/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"哈德斯" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "Handes" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007099號 \| 有效日期: 2023/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
“保利”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “POPB”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009146號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"宏威" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "HUMPHREY'S" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009149號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"宏威"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "HONG WEI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007048號 \| 有效日期: 2022/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
“宏威”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SHINOBI” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003326號 \| 有效日期: 2016/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"宏威"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "HUMPHREY'S" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003341號 \| 有效日期: 2016/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"保利"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "POPB" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003397號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
研醫明矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "HONG WEI" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014941號 \| 有效日期: 2025/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009714號 \| 有效日期: 2015/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009715號 \| 有效日期: 2015/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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食品業者登錄字號: F-180634863-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80634863 | 高雄市苓雅區光華一路206號6樓之4

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"宏威" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "HUMPHREY'S" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003227號 \| 有效日期: 2015/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏威”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “HONG WEI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003285號 \| 有效日期: 2016/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏威”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SHINOBI” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003326號 \| 有效日期: 20160131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"宏威"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "HUMPHREY'S" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003341號 \| 有效日期: 20160224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏威”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “HONG WEI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003285號 \| 有效日期: 20160104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保利"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "POPB" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003397號 \| 有效日期: 20160324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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宏威光學貿易的黃頁資料

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宏威光學貿易有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段30號2樓 | 電話: 02-2243-1099

宏威光學貿易有限公司 | 地址: 台中市北屯區進化北路221號10樓 | 電話: 04-2231-5138

名稱宏威光學貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏威光學貿易有限公司高雄市苓雅區光華一路206號6樓之4	林雅珍	80634863	核准設立
宏威光學貿易有限公司高雄分公司高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1	蕭康妮	24720211	核准設立
宏威光學貿易有限公司台中分公司臺中市北區進化北路221號10樓	蕭康妮	29138980	核准設立

宏威光學貿易有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號6樓之4 | 負責人: 林雅珍 | 統編: 80634863 | 核准設立

宏威光學貿易有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1 | 負責人: 蕭康妮 | 統編: 24720211 | 核准設立

宏威光學貿易有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市北區進化北路221號10樓 | 負責人: 蕭康妮 | 統編: 29138980 | 核准設立

地址新北市中和區橋和路56號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百隆彩藝印刷有限公司新北市中和區橋和路56號2樓	廖原基	89890414	核准設立
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與“宏威”矯正鏡片（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
丹陶侖-金屬合金粉末	英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司