“艾森博藍”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
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中文品名“艾森博藍”手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是“EXIMP HOLLAND” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008626號, 有效日期是2015/03/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瑞恩醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008626號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/03/18
發證日期	2010/03/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400862600
中文品名	“艾森博藍”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	“EXIMP HOLLAND” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	瑞恩醫療器材有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓
申請商統一編號	97315603
製造商名稱	EXIMP HOLLAND
製造廠廠址	KLOKKENGIETERSHOEVE 120, 7326 SE APELDOORN, HOLLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2018/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008626號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/03/18

發證日期

2010/03/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400862600

中文品名

“艾森博藍”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

“EXIMP HOLLAND” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

瑞恩醫療器材有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路四段81號3樓

申請商統一編號

97315603

製造商名稱

EXIMP HOLLAND

製造廠廠址

KLOKKENGIETERSHOEVE 120, 7326 SE APELDOORN, HOLLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/05

製造許可登錄編號

(空)

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陳寬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2950000 \| 所代表法人: 博得投資控股有限公司 \| 瑞恩醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 97315603
林文成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2950000 \| 所代表法人: 博得投資控股有限公司 \| 瑞恩醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 97315603
施宇洋	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2950000 \| 所代表法人: 博得投資控股有限公司 \| 瑞恩醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 97315603

陳寬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2950000 | 所代表法人: 博得投資控股有限公司 | 瑞恩醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 97315603

林文成

職稱: 董事 | 持有股份數: 2950000 | 所代表法人: 博得投資控股有限公司 | 瑞恩醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 97315603

施宇洋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2950000 | 所代表法人: 博得投資控股有限公司 | 瑞恩醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 97315603

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瑞恩醫療器材股份有限公司

統一編號: 97315603 | 電話號碼: 02-28851519 | 臺北市士林區承德路4段81號3樓

瑞恩醫療器材股份有限公司

統一編號: 97315603 | 電話號碼: 02-28851519 | 臺北市士林區承德路4段81號3樓

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"美帝康" 神經外科用手動器械	英文品名: "MEDICON" NEURO SURGICAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001564號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在神經外科手術過程中，用來切割、固定或處理組織的手握式儀器或附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"瑪諦" 骨科手術用器械 (未滅菌)	英文品名: "Mathys" Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002787號 \| 有效日期: 2021/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 骨科髖關節手術時候用之輔助器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"可寧康樂噴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "CleanConzept" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010868號 \| 有效日期: 2016/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“愛美迪康”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “IMEDICOM”Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009393號 \| 有效日期: 2015/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"凌可" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "LINK" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010690號 \| 有效日期: 2021/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“碩鼎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “SODEM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007504號 \| 有效日期: 2014/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“緹登”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “TeDan”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008695號 \| 有效日期: 2020/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"愛美迪康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "IMEDICOM" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009306號 \| 有效日期: 2020/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“史博林”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Spierings”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009205號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"緹登" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "TeDan" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014427號 \| 有效日期: 2019/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"美帝康"手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDICON" SURGICAL INSTRUMENTS (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001378號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共140頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"桑奧帝" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "SUNOPTIC" Operating headlamp (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003243號 \| 有效日期: 2011/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手術用頭燈【M.4335】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“諾克”牙科用生物可吸收性骨替代材	英文品名: “Noraker” Activioss Bone Replacement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029248號 \| 有效日期: 2022/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材股份有限公司
"緹登" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "TeDan" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014427號 \| 有效日期: 20190811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"瑪諦" 骨科手術用器械 (未滅菌)	英文品名: "Mathys" Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002787號 \| 有效日期: 20210306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 骨科髖關節手術時候用之輔助器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"凌可" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "LINK" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010690號 \| 有效日期: 20210810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"美帝康" 神經外科用手動器械	英文品名: "MEDICON" NEURO SURGICAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001564號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“艾森博藍”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “EXIMP HOLLAND” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008626號 \| 有效日期: 20150318 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司

“卡迪納” 骨科手動器械（未滅菌）

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瑞恩醫療器材股份有限公司

統一編號: 97315603 | 核准日期: 20161014

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

瑞恩醫療器材股份有限公司

統一編號: 97315603 | 核准日期: 20161014

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“卡迪納” 骨科手動器械（未滅菌）	英文品名: “Cardinal” Orthopedic Manual Surgical Instrument（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000972號 \| 有效日期: 20201017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“緹登”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “TeDan”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008695號 \| 有效日期: 20200409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛美迪康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "IMEDICOM" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009306號 \| 有效日期: 20201004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史博林”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Spierings”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009205號 \| 有效日期: 20200916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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黃士瑋建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.104446 \| 電話: 02-28850970 \| 地址: 台北市士林區承德路四段81號4樓 \| DN: o=黃士瑋建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
黃士瑋建築師事務所	事務所所在地: 台北市士林區承德路四段81號4樓 \| 建築師姓名: 黃士瑋 \| 開業證號: 工師業字第B001908號 @ 建築師開業登記資訊
風治樂膠囊	英文品名: SOPILA CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥製字第037925號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/19 \| 註銷理由: 許可證遺失補發;;自行鍵入 \| 有效日期: 2016/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHE... \| 製造商名稱: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠 @ 全部藥品許可證資料集
"共立" 半透明聚乙烯薄膜急救絆(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU” KIZURIBATAPE Semitransparent type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004539號 \| 有效日期: 2011/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"共立" 半透明聚乙烯薄膜急救絆(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU” KIZURIBATAPE Semitransparent type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004539號 \| 有效日期: 20110522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

黃士瑋建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104446 | 電話: 02-28850970 | 地址: 台北市士林區承德路四段81號4樓 | DN: o=黃士瑋建築師事務所,l=臺北市,c=TW

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黃士瑋建築師事務所

事務所所在地: 台北市士林區承德路四段81號4樓 | 建築師姓名: 黃士瑋 | 開業證號: 工師業字第B001908號

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風治樂膠囊

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"共立" 半透明聚乙烯薄膜急救絆(未滅菌)

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"共立" 半透明聚乙烯薄膜急救絆(未滅菌)

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瑞恩醫療器材的黃頁資料

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瑞恩醫療器材有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27號之9，12樓 | 電話: 02-8809-1767

瑞恩醫療器材有限公司 | 地址: 台北市士林區福國路95號6樓之22 | 電話: 02-2833-9930

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞恩醫療器材股份有限公司臺北市士林區承德路4段81號3樓	陳寬	97315603	核准設立

瑞恩醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區承德路4段81號3樓 | 負責人: 陳寬 | 統編: 97315603 | 核准設立

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與“艾森博藍”手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司