"漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌)
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中文品名"漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌)的英文品名是"HANSON" Silicone Scar Gel (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015315號, 有效日期是2020/06/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是微友科技有限公司.

#"漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015315號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/09
發證日期2015/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401531503
中文品名"漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名"HANSON" Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱HANSON MEDICAL INC.
製造廠廠址25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WASHINGTON 98346 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015315號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/06/09

發證日期

2015/06/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401531503

中文品名

"漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名

"HANSON" Silicone Scar Gel (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

微友科技有限公司

申請商地址

新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號

申請商統一編號

28578685

製造商名稱

HANSON MEDICAL INC.

製造廠廠址

25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WASHINGTON 98346 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

(空)

"漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌)的地址位於

新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 相關資料

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28578685
原始登記日期20180807
核發日期20230111
廠商中文名稱微友科技有限公司
廠商英文名稱WEIYOU TECH INC.
中文營業地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
英文營業地址No. 252-3, Ln. 37, Sec. 2, Daguan Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220096, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O剛
電話號碼+886222751152
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28578685
原始登記日期: 20180807
核發日期: 20230111
廠商中文名稱: 微友科技有限公司
廠商英文名稱: WEIYOU TECH INC.
中文營業地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
英文營業地址: No. 252-3, Ln. 37, Sec. 2, Daguan Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220096, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O剛
電話號碼: +886222751152
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/18
發證日期2019/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402096408
中文品名"司瑞輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名"SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/18
發證日期: 2019/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402096408
中文品名: "司瑞輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名: "SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/10/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241018
發證日期20191018
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402096408
中文品名"司瑞輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名"SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20191021
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241018
發證日期: 20191018
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402096408
中文品名: "司瑞輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名: "SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20191021
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2021/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402233704
中文品名"微友" 排卵測試筆 (未滅菌)
英文品名"WEIYOU" Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱SPD SWISS PRECISION DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址47 ROUTE DE SAINT-GEORGES, 1213 PETIT-LANCY, GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/02/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2021/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402233704
中文品名: "微友" 排卵測試筆 (未滅菌)
英文品名: "WEIYOU" Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: SPD SWISS PRECISION DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: 47 ROUTE DE SAINT-GEORGES, 1213 PETIT-LANCY, GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/02/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015315號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200609
發證日期20150609
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401531503
中文品名"漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名"HANSON" Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱HANSON MEDICAL INC.
製造廠廠址25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WASHINGTON 98346 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150611
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015315號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200609
發證日期: 20150609
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401531503
中文品名: "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名: "HANSON" Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: HANSON MEDICAL INC.
製造廠廠址: 25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WASHINGTON 98346 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150611
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/21
發證日期2018/08/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401951607
中文品名"培瑞克" 疤痕處理矽膠產品(未滅菌)
英文品名"Perrigo" ScarAway Silicone scar management product (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱PERRIGO COMPANY PLC
製造廠廠址515 EASTERN AVENUE ALLEGAN, MICHIGAN 49010 UNITED STATE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/21
發證日期: 2018/08/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401951607
中文品名: "培瑞克" 疤痕處理矽膠產品(未滅菌)
英文品名: "Perrigo" ScarAway Silicone scar management product (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: PERRIGO COMPANY PLC
製造廠廠址: 515 EASTERN AVENUE ALLEGAN, MICHIGAN 49010 UNITED STATE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230821
發證日期20180821
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401951607
中文品名"培瑞克" 疤痕處理矽膠產品(未滅菌)
英文品名"Perrigo" ScarAway Silicone scar management product (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱PERRIGO COMPANY PLC
製造廠廠址515 EASTERN AVENUE ALLEGAN, MICHIGAN 49010 UNITED STATE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230821
發證日期: 20180821
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401951607
中文品名: "培瑞克" 疤痕處理矽膠產品(未滅菌)
英文品名: "Perrigo" ScarAway Silicone scar management product (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: PERRIGO COMPANY PLC
製造廠廠址: 515 EASTERN AVENUE ALLEGAN, MICHIGAN 49010 UNITED STATE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180903
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002633號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/02/03
發證日期2016/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600263302
中文品名“萬芙” 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)
英文品名“Wondfo” LH Ovulation Test Strip (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY, LUOGANG DISTRICT, GUANGZHOU, GUANGDONG, P.R. CHINA 510663
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/02/03
發證日期: 2016/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600263302
中文品名: “萬芙” 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)
英文品名: “Wondfo” LH Ovulation Test Strip (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY, LUOGANG DISTRICT, GUANGZHOU, GUANGDONG, P.R. CHINA 510663
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210203
發證日期20160203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600263302
中文品名“萬芙” 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)
英文品名“Wondfo” LH Ovulation Test Strip (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY, LUOGANG DISTRICT, GUANGZHOU, GUANGDONG, P.R. CHINA 510663
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210203
發證日期: 20160203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600263302
中文品名: “萬芙” 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)
英文品名: “Wondfo” LH Ovulation Test Strip (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY, LUOGANG DISTRICT, GUANGZHOU, GUANGDONG, P.R. CHINA 510663
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160303
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第019517號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/21
發證日期2018/08/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401951709
中文品名"愛創" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名“Artron” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019517號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/21
發證日期: 2018/08/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401951709
中文品名: "愛創" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名: “Artron” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/09/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第019517號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230821
發證日期20180821
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401951709
中文品名"愛創" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名“Artron” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20180904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019517號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230821
發證日期: 20180821
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401951709
中文品名: "愛創" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名: “Artron” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20180904
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002817號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/08/11
發證日期2016/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600281709
中文品名"愛德" 排卵檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"AIDE" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱AIDE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址NO. 141 ZHUZHU ROAD, QUINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002817號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/08/11
發證日期: 2016/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600281709
中文品名: "愛德" 排卵檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "AIDE" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: AIDE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHU ROAD, QUINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002817號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210811
發證日期20160811
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600281709
中文品名"愛德" 排卵檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"AIDE" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱AIDE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址NO. 141 ZHUZHU ROAD, QUINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160815
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002817號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210811
發證日期: 20160811
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600281709
中文品名: "愛德" 排卵檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "AIDE" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: AIDE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHU ROAD, QUINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160815
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/17
發證日期2018/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600363600
中文品名"長春萬成"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Changchun Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/17
發證日期: 2018/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600363600
中文品名: "長春萬成"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Changchun Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址: THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/12/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231217
發證日期20181217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600363600
中文品名"長春萬成"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Changchun Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231217
發證日期: 20181217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600363600
中文品名: "長春萬成"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Changchun Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址: THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181225
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第014573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/15
發證日期2014/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401457307
中文品名"司瑞輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名"SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/15
發證日期: 2014/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401457307
中文品名: "司瑞輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名: "SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第014573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191015
發證日期20141015
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401457307
中文品名"司瑞輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名"SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20141016
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191015
發證日期: 20141015
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401457307
中文品名: "司瑞輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名: "SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20141016
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014572號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/15
發證日期2014/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401457205
中文品名"美林克" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名"Molnlycke" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
製造廠廠址PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/15
發證日期: 2014/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401457205
中文品名: "美林克" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名: "Molnlycke" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
製造廠廠址: PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191015
發證日期20141015
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401457205
中文品名"美林克" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名"Molnlycke" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
製造廠廠址PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20141016
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191015
發證日期: 20141015
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401457205
中文品名: "美林克" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名: "Molnlycke" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
製造廠廠址: PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20141016
製造許可登錄編號: (空)

@ "漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第020965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/18
發證日期2019/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402096500
中文品名"美林克" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名"Molnlycke" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
製造廠廠址PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2019/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/18
發證日期: 2019/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402096500
中文品名: "美林克" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名: "Molnlycke" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
製造廠廠址: PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2019/10/21
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 28578685 找到的相關資料

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# 28578685 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28578685
原始登記日期20180807
核發日期20230111
廠商中文名稱微友科技有限公司
廠商英文名稱WEIYOU TECH INC.
中文營業地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
英文營業地址No. 252-3, Ln. 37, Sec. 2, Daguan Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220096, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O剛
電話號碼+886222751152
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28578685
原始登記日期: 20180807
核發日期: 20230111
廠商中文名稱: 微友科技有限公司
廠商英文名稱: WEIYOU TECH INC.
中文營業地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
英文營業地址: No. 252-3, Ln. 37, Sec. 2, Daguan Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220096, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O剛
電話號碼: +886222751152
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28578685 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016135號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/02/01
發證日期2016/02/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401613506
中文品名"微友" 排卵測試筆 (未滅菌)
英文品名"SPD" Ovulation Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱SPD SWISS PRECISION DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址47 ROUTE DE SAINT-GEORGES, 1213 PETIT-LANCY, GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/02/01
發證日期: 2016/02/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401613506
中文品名: "微友" 排卵測試筆 (未滅菌)
英文品名: "SPD" Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: SPD SWISS PRECISION DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: 47 ROUTE DE SAINT-GEORGES, 1213 PETIT-LANCY, GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 28578685 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002633號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/02/03
發證日期2016/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600263302
中文品名“萬芙” 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)
英文品名“Wondfo” LH Ovulation Test Strip (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY, LUOGANG DISTRICT, GUANGZHOU, GUANGDONG, P.R. CHINA 510663
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/02/03
發證日期: 2016/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600263302
中文品名: “萬芙” 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)
英文品名: “Wondfo” LH Ovulation Test Strip (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY, LUOGANG DISTRICT, GUANGZHOU, GUANGDONG, P.R. CHINA 510663
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 28578685 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014572號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/15
發證日期2014/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401457205
中文品名"美林克" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名"Molnlycke" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
製造廠廠址PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/15
發證日期: 2014/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401457205
中文品名: "美林克" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名: "Molnlycke" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
製造廠廠址: PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 28578685 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/15
發證日期2014/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401457307
中文品名"司瑞輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名"SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/15
發證日期: 2014/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401457307
中文品名: "司瑞輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名: "SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 28578685 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/15
發證日期2014/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401457409
中文品名"優妳佩" 排卵測試筆(未滅菌)
英文品名"UNIPATH" Ovulation Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱UNIPATH LIMITED
製造廠廠址BEDFORD, MK44 3UP, UK.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/15
發證日期: 2014/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401457409
中文品名: "優妳佩" 排卵測試筆(未滅菌)
英文品名: "UNIPATH" Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: UNIPATH LIMITED
製造廠廠址: BEDFORD, MK44 3UP, UK.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 28578685 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002817號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/08/11
發證日期2016/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600281709
中文品名"愛德" 排卵檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"AIDE" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱AIDE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址NO. 141 ZHUZHU ROAD, QUINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002817號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/08/11
發證日期: 2016/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600281709
中文品名: "愛德" 排卵檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "AIDE" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: AIDE DIAGNOSTIC CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 141 ZHUZHU ROAD, QUINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 28578685 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/17
發證日期2018/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600363600
中文品名"長春萬成"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Changchun Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/17
發證日期: 2018/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600363600
中文品名: "長春萬成"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Changchun Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址: THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789 SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/12/25
製造許可登錄編號: (空)
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# 微友科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210201
發證日期20160201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401613506
中文品名"微友" 排卵測試筆 (未滅菌)
英文品名"SPD" Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱SPD SWISS PRECISION DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址47 ROUTE DE SAINT-GEORGES, 1213 PETIT-LANCY, GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20160205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210201
發證日期: 20160201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401613506
中文品名: "微友" 排卵測試筆 (未滅菌)
英文品名: "SPD" Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: SPD SWISS PRECISION DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: 47 ROUTE DE SAINT-GEORGES, 1213 PETIT-LANCY, GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20160205
製造許可登錄編號: (空)

# 微友科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2021/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402233704
中文品名"微友" 排卵測試筆 (未滅菌)
英文品名"WEIYOU" Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱SPD SWISS PRECISION DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址47 ROUTE DE SAINT-GEORGES, 1213 PETIT-LANCY, GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/02/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2021/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402233704
中文品名: "微友" 排卵測試筆 (未滅菌)
英文品名: "WEIYOU" Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: SPD SWISS PRECISION DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: 47 ROUTE DE SAINT-GEORGES, 1213 PETIT-LANCY, GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/02/27
製造許可登錄編號: (空)

# 微友科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/21
發證日期2018/08/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401951607
中文品名"培瑞克" 疤痕處理矽膠產品(未滅菌)
英文品名"Perrigo" ScarAway Silicone scar management product (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱PERRIGO COMPANY PLC
製造廠廠址515 EASTERN AVENUE ALLEGAN, MICHIGAN 49010 UNITED STATE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/21
發證日期: 2018/08/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401951607
中文品名: "培瑞克" 疤痕處理矽膠產品(未滅菌)
英文品名: "Perrigo" ScarAway Silicone scar management product (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: PERRIGO COMPANY PLC
製造廠廠址: 515 EASTERN AVENUE ALLEGAN, MICHIGAN 49010 UNITED STATE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 微友科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/18
發證日期2019/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402096408
中文品名"司瑞輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名"SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/18
發證日期: 2019/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402096408
中文品名: "司瑞輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名: "SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/10/21
製造許可登錄編號: (空)

# 微友科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/18
發證日期2019/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402096500
中文品名"美林克" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名"Molnlycke" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微友科技有限公司
申請商地址新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號28578685
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
製造廠廠址PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2019/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/18
發證日期: 2019/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402096500
中文品名: "美林克" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名: "Molnlycke" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微友科技有限公司
申請商地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號
申請商統一編號: 28578685
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
製造廠廠址: PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2019/10/21
製造許可登錄編號: (空)
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"潤和"排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "RUNBIO" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003991號 | 有效日期: 2024/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微友科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萬芙” 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” LH Ovulation Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002633號 | 有效日期: 20210203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微友科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萬芙” 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)

英文品名: “Guangzhou Wondfo Biotech” LH Ovulation Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004447號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微友科技有限公司

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"愛德" 排卵檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "AIDE" LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002817號 | 有效日期: 20210811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微友科技有限公司

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"潤和"排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "RUNBIO" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003991號 | 有效日期: 2024/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微友科技有限公司

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“萬芙” 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” LH Ovulation Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002633號 | 有效日期: 20210203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微友科技有限公司

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“萬芙” 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)

英文品名: “Guangzhou Wondfo Biotech” LH Ovulation Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004447號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微友科技有限公司

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"愛德" 排卵檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "AIDE" LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002817號 | 有效日期: 20210811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微友科技有限公司

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名稱 微友科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號		吳志剛28578685核准設立

登記地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號 | 負責人: 吳志剛 | 統編: 28578685 | 核准設立

地址 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號		蘇美芳41399670核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078130629)

登記地址: 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號 | 負責人: 蘇美芳 | 統編: 41399670 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078130629)

與"漢生" 疤痕凝膠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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