"震威" 護理貼布 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"震威" 護理貼布 (未滅菌)的英文品名是"J&W" FIRST AID STRIP (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015337號, 有效日期是2025/06/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是展新生化科技有限公司.

#"震威" 護理貼布 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/12
發證日期2015/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401533700
中文品名"震威" 護理貼布 (未滅菌)
英文品名"J&W" FIRST AID STRIP (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015337號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/12

發證日期

2015/06/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401533700

中文品名

"震威" 護理貼布 (未滅菌)

英文品名

"J&W" FIRST AID STRIP (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

展新生化科技有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市西興里自強南路523號

申請商統一編號

28131117

製造商名稱

VARUN MEDIMPEX INC.

製造廠廠址

VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IN

製程

(空)

異動日期

2020/07/01

製造許可登錄編號

(空)

"震威" 護理貼布 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"震威" 護理貼布 (未滅菌)的地址位於

彰化縣彰化市西興里自強南路523號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "震威" 護理貼布 (未滅菌) 相關資料

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28131117
原始登記日期20060418
核發日期20210813
廠商中文名稱展新生化科技有限公司
廠商英文名稱KAKU TECHNOLOGY INC.
中文營業地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號1樓
英文營業地址1 F., No. 523, Ziqiang S. Rd., Xixing Vil., Changhua City, Changhua County 50054, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O忠
電話號碼047-610900
傳真號碼047-610911
進口資格
出口資格
統一編號: 28131117
原始登記日期: 20060418
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 展新生化科技有限公司
廠商英文名稱: KAKU TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 523, Ziqiang S. Rd., Xixing Vil., Changhua City, Changhua County 50054, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O忠
電話號碼: 047-610900
傳真號碼: 047-610911
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "震威" 護理貼布 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2007/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400602003
中文品名“展新”傷口貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2007/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400602003
中文品名: “展新”傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220720
發證日期20070720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400602003
中文品名“展新”傷口貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220720
發證日期: 20070720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400602003
中文品名: “展新”傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/07
發證日期2007/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400637300
中文品名“展新”傷口護理貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱EVERAID
製造廠廠址#246, SOJOO-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/07
發證日期: 2007/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400637300
中文品名: “展新”傷口護理貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: EVERAID
製造廠廠址: #246, SOJOO-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006373號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121207
發證日期20071207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400637300
中文品名“展新”傷口護理貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱EVERAID
製造廠廠址#246, SOJOO-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121207
發證日期: 20071207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400637300
中文品名: “展新”傷口護理貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: EVERAID
製造廠廠址: #246, SOJOO-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/16
發證日期2015/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401547002
中文品名卡固 絆創貼布 (未滅菌)
英文品名KAKU FIRST AID STRIP (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/16
發證日期: 2015/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401547002
中文品名: 卡固 絆創貼布 (未滅菌)
英文品名: KAKU FIRST AID STRIP (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250716
發證日期20150716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401547002
中文品名卡固 絆創貼布 (未滅菌)
英文品名KAKU FIRST AID STRIP (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20200729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250716
發證日期: 20150716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401547002
中文品名: 卡固 絆創貼布 (未滅菌)
英文品名: KAKU FIRST AID STRIP (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20200729
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006163號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/20
發證日期2007/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400616302
中文品名“康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名“Confour”Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006163號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/20
發證日期: 2007/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400616302
中文品名: “康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名: “Confour”Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006163號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220920
發證日期20070920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400616302
中文品名“康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名“Confour”Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20170620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006163號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220920
發證日期: 20070920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400616302
中文品名: “康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名: “Confour”Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20170620
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/17
發證日期2009/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400755801
中文品名“佳寶”保健箱 (未滅菌)
英文品名“JIABAO”First Aid Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「彈性繃帶(J.5075)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5075 彈性繃帶
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J5300 醫療用吸收纖維
主成分略述(空)
醫器規格醫療用黏性膠帶及黏性繃帶,彈性繃帶,醫療用吸收纖維,外部使用非吸收式紗布或海綿球,吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/05/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/17
發證日期: 2009/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400755801
中文品名: “佳寶”保健箱 (未滅菌)
英文品名: “JIABAO”First Aid Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「彈性繃帶(J.5075)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5075 彈性繃帶
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J5300 醫療用吸收纖維
主成分略述: (空)
醫器規格: 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶,彈性繃帶,醫療用吸收纖維,外部使用非吸收式紗布或海綿球,吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240317
發證日期20090317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400755801
中文品名“佳寶”保健箱 (未滅菌)
英文品名“JIABAO”First Aid Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「彈性繃帶(J.5075)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5075 彈性繃帶
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J5300 醫療用吸收纖維
主成分略述(空)
醫器規格醫療用黏性膠帶及黏性繃帶,彈性繃帶,醫療用吸收纖維,外部使用非吸收式紗布或海綿球,吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20190502
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240317
發證日期: 20090317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400755801
中文品名: “佳寶”保健箱 (未滅菌)
英文品名: “JIABAO”First Aid Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「彈性繃帶(J.5075)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5075 彈性繃帶
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J5300 醫療用吸收纖維
主成分略述: (空)
醫器規格: 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶,彈性繃帶,醫療用吸收纖維,外部使用非吸收式紗布或海綿球,吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006021號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/20
發證日期2007/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400602105
中文品名“展新”敷固傷口貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Fit-Good Wound Plaster (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/20
發證日期: 2007/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400602105
中文品名: “展新”敷固傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Fit-Good Wound Plaster (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006021號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120720
發證日期20070720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400602105
中文品名“展新”敷固傷口貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Fit-Good Wound Plaster (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120720
發證日期: 20070720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400602105
中文品名: “展新”敷固傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Fit-Good Wound Plaster (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001196號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/15
發證日期2010/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600119605
中文品名卡固 傷口貼布(未滅菌)
英文品名KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱SHANDONG DERMCOSY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NORTH TOP OF TIANHONG ROAD NEW-HIGH TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, ZIBO CITY, SHANGDONG 255086 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001196號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/15
發證日期: 2010/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600119605
中文品名: 卡固 傷口貼布(未滅菌)
英文品名: KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: SHANDONG DERMCOSY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NORTH TOP OF TIANHONG ROAD NEW-HIGH TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, ZIBO CITY, SHANGDONG 255086 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201215
發證日期20101215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600119605
中文品名卡固 傷口貼布(未滅菌)
英文品名KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱SHANDONG DERMCOSY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NORTH TOP OF TIANHONG ROAD NEW-HIGH TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, ZIBO CITY, SHANGDONG 255086 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001196號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201215
發證日期: 20101215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600119605
中文品名: 卡固 傷口貼布(未滅菌)
英文品名: KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: SHANDONG DERMCOSY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NORTH TOP OF TIANHONG ROAD NEW-HIGH TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, ZIBO CITY, SHANGDONG 255086 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150727
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第007494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/02/17
發證日期2009/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400749401
中文品名“儀恆”護理貼布 (未滅菌)
英文品名“YEE-HERNG” FIRST AID STRIPS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/02/17
發證日期: 2009/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400749401
中文品名: “儀恆”護理貼布 (未滅菌)
英文品名: “YEE-HERNG” FIRST AID STRIPS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第007494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190217
發證日期20090217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400749401
中文品名“儀恆”護理貼布 (未滅菌)
英文品名“YEE-HERNG” FIRST AID STRIPS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20140411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190217
發證日期: 20090217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400749401
中文品名: “儀恆”護理貼布 (未滅菌)
英文品名: “YEE-HERNG” FIRST AID STRIPS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20140411
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/15
發證日期2008/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400666905
中文品名“康活”醫療膠帶(未滅菌)
英文品名“Confour”Surgical Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/15
發證日期: 2008/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400666905
中文品名: “康活”醫療膠帶(未滅菌)
英文品名: “Confour”Surgical Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230415
發證日期20080415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400666905
中文品名“康活”醫療膠帶(未滅菌)
英文品名“Confour”Surgical Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230415
發證日期: 20080415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400666905
中文品名: “康活”醫療膠帶(未滅菌)
英文品名: “Confour”Surgical Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ "震威" 護理貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2008/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400676300
中文品名“世豐百靈”伸縮膠布 (未滅菌)
英文品名“SF” Elastic plaster (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/28
發證日期: 2008/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400676300
中文品名: “世豐百靈”伸縮膠布 (未滅菌)
英文品名: “SF” Elastic plaster (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/08
製造許可登錄編號: (空)

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# 28131117 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28131117
原始登記日期20060418
核發日期20210813
廠商中文名稱展新生化科技有限公司
廠商英文名稱KAKU TECHNOLOGY INC.
中文營業地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號1樓
英文營業地址1 F., No. 523, Ziqiang S. Rd., Xixing Vil., Changhua City, Changhua County 50054, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O忠
電話號碼047-610900
傳真號碼047-610911
進口資格
出口資格
統一編號: 28131117
原始登記日期: 20060418
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 展新生化科技有限公司
廠商英文名稱: KAKU TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 523, Ziqiang S. Rd., Xixing Vil., Changhua City, Changhua County 50054, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O忠
電話號碼: 047-610900
傳真號碼: 047-610911
進口資格:
出口資格:

# 28131117 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2007/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400602003
中文品名“展新”傷口貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2007/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400602003
中文品名: “展新”傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28131117 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006021號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/20
發證日期2007/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400602105
中文品名“展新”敷固傷口貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Fit-Good Wound Plaster (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/20
發證日期: 2007/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400602105
中文品名: “展新”敷固傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Fit-Good Wound Plaster (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 28131117 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/15
發證日期2008/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400666905
中文品名“康活”醫療膠帶(未滅菌)
英文品名“Confour”Surgical Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/15
發證日期: 2008/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400666905
中文品名: “康活”醫療膠帶(未滅菌)
英文品名: “Confour”Surgical Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 28131117 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/07
發證日期2007/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400637300
中文品名“展新”傷口護理貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱EVERAID
製造廠廠址#246, SOJOO-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/07
發證日期: 2007/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400637300
中文品名: “展新”傷口護理貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: EVERAID
製造廠廠址: #246, SOJOO-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 28131117 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/16
發證日期2015/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401547002
中文品名卡固 絆創貼布 (未滅菌)
英文品名KAKU FIRST AID STRIP (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/16
發證日期: 2015/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401547002
中文品名: 卡固 絆創貼布 (未滅菌)
英文品名: KAKU FIRST AID STRIP (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/29
製造許可登錄編號: (空)

# 28131117 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2008/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400676300
中文品名“世豐百靈”伸縮膠布 (未滅菌)
英文品名“SF” Elastic plaster (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/28
發證日期: 2008/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400676300
中文品名: “世豐百靈”伸縮膠布 (未滅菌)
英文品名: “SF” Elastic plaster (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 28131117 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006163號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/20
發證日期2007/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400616302
中文品名“康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名“Confour”Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006163號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/20
發證日期: 2007/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400616302
中文品名: “康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名: “Confour”Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/20
製造許可登錄編號: (空)
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# 展新生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006373號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121207
發證日期20071207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400637300
中文品名“展新”傷口護理貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱EVERAID
製造廠廠址#246, SOJOO-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121207
發證日期: 20071207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400637300
中文品名: “展新”傷口護理貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: EVERAID
製造廠廠址: #246, SOJOO-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

# 展新生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220720
發證日期20070720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400602003
中文品名“展新”傷口貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220720
發證日期: 20070720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400602003
中文品名: “展新”傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

# 展新生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006021號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120720
發證日期20070720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400602105
中文品名“展新”敷固傷口貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Fit-Good Wound Plaster (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120720
發證日期: 20070720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400602105
中文品名: “展新”敷固傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Fit-Good Wound Plaster (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

# 展新生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001196號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/15
發證日期2010/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600119605
中文品名卡固 傷口貼布(未滅菌)
英文品名KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱SHANDONG DERMCOSY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NORTH TOP OF TIANHONG ROAD NEW-HIGH TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, ZIBO CITY, SHANGDONG 255086 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001196號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/15
發證日期: 2010/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600119605
中文品名: 卡固 傷口貼布(未滅菌)
英文品名: KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: SHANDONG DERMCOSY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NORTH TOP OF TIANHONG ROAD NEW-HIGH TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, ZIBO CITY, SHANGDONG 255086 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 展新生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201215
發證日期20101215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600119605
中文品名卡固 傷口貼布(未滅菌)
英文品名KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱SHANDONG DERMCOSY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NORTH TOP OF TIANHONG ROAD NEW-HIGH TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, ZIBO CITY, SHANGDONG 255086 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001196號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201215
發證日期: 20101215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600119605
中文品名: 卡固 傷口貼布(未滅菌)
英文品名: KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: SHANDONG DERMCOSY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NORTH TOP OF TIANHONG ROAD NEW-HIGH TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, ZIBO CITY, SHANGDONG 255086 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150727
製造許可登錄編號: (空)
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彰化縣彰化市西興里自強南路523號1樓
郭訓忠28131117核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號1樓 | 負責人: 郭訓忠 | 統編: 28131117 | 核准設立

與"震威" 護理貼布 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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