"曼特威" 機械椅 (未滅菌)
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中文品名"曼特威" 機械椅 (未滅菌)的英文品名是"Mountway" Mechanical chair (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013923號, 有效日期是2024/03/07, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是優能福祉股份有限公司.

#"曼特威" 機械椅 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013923號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/07
發證日期	2014/03/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401392303
中文品名	"曼特威" 機械椅 (未滅菌)
英文品名	"Mountway" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3100 機械椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	優能福祉股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路一段18號8樓
申請商統一編號	54358336
製造商名稱	MOUNTWAY LIMITED
製造廠廠址	TAFAMAUBACH IND ESTATE, TREDEGAR NP 22 3AA, SOUTH WALES UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/02/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013923號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/07

發證日期

2014/03/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401392303

中文品名

"曼特威" 機械椅 (未滅菌)

英文品名

"Mountway" Mechanical chair (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3100 機械椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

優能福祉股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路一段18號8樓

申請商統一編號

54358336

製造商名稱

MOUNTWAY LIMITED

製造廠廠址

TAFAMAUBACH IND ESTATE, TREDEGAR NP 22 3AA, SOUTH WALES UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/02/11

製造許可登錄編號

(空)

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水橋修	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2350000 \| 所代表法人: ABILITIES CARE-NET INCORPORATED \| 優能福祉股份有限公司 \| 統一編號: 54358336
藪內秀孝	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2350000 \| 所代表法人: ABILITIES CARE-NET INCORPORATED \| 優能福祉股份有限公司 \| 統一編號: 54358336
張菁芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2350000 \| 所代表法人: ABILITIES CARE-NET INCORPORATED \| 優能福祉股份有限公司 \| 統一編號: 54358336
伊東弘泰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2350000 \| 所代表法人: ABILITIES CARE-NET INCORPORATED \| 優能福祉股份有限公司 \| 統一編號: 54358336

水橋修

職稱: 董事 | 持有股份數: 2350000 | 所代表法人: ABILITIES CARE-NET INCORPORATED | 優能福祉股份有限公司 | 統一編號: 54358336

藪內秀孝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2350000 | 所代表法人: ABILITIES CARE-NET INCORPORATED | 優能福祉股份有限公司 | 統一編號: 54358336

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職稱: 董事 | 持有股份數: 2350000 | 所代表法人: ABILITIES CARE-NET INCORPORATED | 優能福祉股份有限公司 | 統一編號: 54358336

伊東弘泰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2350000 | 所代表法人: ABILITIES CARE-NET INCORPORATED | 優能福祉股份有限公司 | 統一編號: 54358336

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伊東弘泰

公司名稱: 優能福祉股份有限公司 | 到職日期: 1031006 | 統一編號: 54358336

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優能福祉股份有限公司

統一編號: 54358336 | 電話號碼: 02-25811648 | 臺北市中山區長安東路1段18號8樓

優能福祉股份有限公司

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"路久" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "ARJO" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013920號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"萊斯" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "SUNRISE" SUNLIFT patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013921號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"古曼" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "Guldmann" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013922號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
" 雅葵" 非動力式坐浴 (未滅菌)	英文品名: "Aqua" Non-powered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013924號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"樂合" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "ROHO" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013925號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"普拉茲"非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Platz" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015142號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"加地" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "KAJI" Flotation cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015143號 \| 有效日期: 2030/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"肯踏" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Kaneta" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018317號 \| 有效日期: 2022/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"喜樂思" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Seers" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013482號 \| 有效日期: 2028/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"耐斯" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Nice" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014043號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司
"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014115號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

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統一編號: 54358336 | 核准日期: 20130903

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"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014116號 \| 有效日期: 2019/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014115號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014115號 \| 有效日期: 20240507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優能" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Abilities" Mechanical table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014116號 \| 有效日期: 20190507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"立動"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Rifton" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019323號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
有限責任台北市醫療廢棄物清除設備利用合作社	OID: 2.16.886.103.90003.100407 \| 電話: 02-25420288 \| 地址: 臺北市中山區長安東路一段18號1樓 \| DN: o=有限責任台北市醫療廢棄物清除設備利用合作社,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
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"立動"機械式助行器(未滅菌)

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有限責任台北市醫療廢棄物清除設備利用合作社

OID: 2.16.886.103.90003.100407 | 電話: 02-25420288 | 地址: 臺北市中山區長安東路一段18號1樓 | DN: o=有限責任台北市醫療廢棄物清除設備利用合作社,l=臺北市,c=TW

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"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)

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名稱優能福祉找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
優能福祉股份有限公司臺北市中山區長安東路1段18號8樓	伊東弘泰	54358336	核准設立

優能福祉股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段18號8樓 | 負責人: 伊東弘泰 | 統編: 54358336 | 核准設立

地址臺北市中山區長安東路一段18號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東信打字社有限公司臺北市中山區長安東路一段１８號６樓		23057911	解散
日商衛材股份有限公司臺北市中山區長安東路一段１８號８樓８０２室		03075412	撤銷

東信打字社有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路一段１８號６樓 | 統編: 23057911 | 解散

日商衛材股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路一段１８號８樓８０２室 | 統編: 03075412 | 撤銷

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與"曼特威" 機械椅 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司