“百特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“百特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)的英文品名是“BIOTEK”General Purpose Disinfectants(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000433號, 有效日期是2017/10/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是百特環保科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000433號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/10/12
發證日期	2007/10/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600043301
中文品名	“百特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名	“BIOTEK”General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	百特環保科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區興德路98號5樓
申請商統一編號	13006978
製造商名稱	UNITED OZONETEC CORPORATION
製造廠廠址	BUILDING 5, 106 TAISHAN RD. ETDZ, YANTAI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000433號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/10/12

發證日期

2007/10/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600043301

中文品名

“百特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名

“BIOTEK”General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

百特環保科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路98號5樓

申請商統一編號

13006978

製造商名稱

UNITED OZONETEC CORPORATION

製造廠廠址

BUILDING 5, 106 TAISHAN RD. ETDZ, YANTAI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

(空)

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徐偉鈞	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 850000 \| 所代表法人: Biotek Environmental Sciene Ltd. \| 百特環保科技股份有限公司 \| 統一編號: 13006978
張翠霞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 850000 \| 所代表法人: Biotek Environmental Sciene Ltd. \| 百特環保科技股份有限公司 \| 統一編號: 13006978
徐千惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 850000 \| 所代表法人: Biotek Environmental Sciene Ltd. \| 百特環保科技股份有限公司 \| 統一編號: 13006978

徐偉鈞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 850000 | 所代表法人: Biotek Environmental Sciene Ltd. | 百特環保科技股份有限公司 | 統一編號: 13006978

張翠霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 850000 | 所代表法人: Biotek Environmental Sciene Ltd. | 百特環保科技股份有限公司 | 統一編號: 13006978

徐千惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 850000 | 所代表法人: Biotek Environmental Sciene Ltd. | 百特環保科技股份有限公司 | 統一編號: 13006978

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百特環保科技股份有限公司

統一編號: 13006978 | 電話號碼: 02-85111048 | 新北市三重區興德路98號5樓

百特環保科技股份有限公司

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百特環保科技股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、281發電、輸電及配電機械、285家用電器、292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 13006978 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603003 | 新北市三重區頂崁里興德路98號5樓

百特環保科技股份有限公司

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草酸鈰

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百特環保科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-200174590-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13006978 | 新北市三重區興德路98號5樓

百特環保科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-200174590-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13006978 | 新北市三重區興德路98號5樓

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百特環保科技股份有限公司

統一編號: 13006978 | 核准日期: 20200416

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百特環保科技股份有限公司

統一編號: 13006978 | 核准日期: 20200416

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111年度新北國內外參展補助計畫申請開跑啦! 新增線上參展補助助拓展銷售通路	訊息發送時間: 2022/02/15T16:23:13.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 鄭婷方 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】新北市政府助廠商開闢銷售新通路！為鏈結國際市場，鼓勵新北市廠商至世界各地參加展售活動，以提升廠商知名度，進而爭取海內外訂單、擴大市場占有率。今(111)年度為突破疫情限制，提振廠商參加展覽... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
百特環保科技股份有限公司(徐偉鈞)	處分日期: 20230911 \| 處分金額或滯納金: 5000 \| 公告日期: 20231110 \| 處分字號: 保退三字第11260149481號 \| 違反法規內容: 雇主未依規定覈實申報調整勞工退休金提繳工資。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例
百特環保科技股份有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 28電力設備及配備製造業 29機械設備製造業 \| 廠址: 新北市三重區頂崁里興德路98號5樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 277光學儀器及設備 281發電、輸電及配電機械 285家用電器 292其他專用機械設備 293通用機械設備 @ 新北市工廠登記清冊v2

111年度新北國內外參展補助計畫申請開跑啦! 新增線上參展補助助拓展銷售通路

訊息發送時間: 2022/02/15T16:23:13.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 鄭婷方 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市政府助廠商開闢銷售新通路！為鏈結國際市場，鼓勵新北市廠商至世界各地參加展售活動，以提升廠商知名度，進而爭取海內外訂單、擴大市場占有率。今(111)年度為突破疫情限制，提振廠商參加展覽...

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百特環保科技股份有限公司(徐偉鈞)

處分日期: 20230911 | 處分金額或滯納金: 5000 | 公告日期: 20231110 | 處分字號: 保退三字第11260149481號 | 違反法規內容: 雇主未依規定覈實申報調整勞工退休金提繳工資。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

百特環保科技股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 28電力設備及配備製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市三重區頂崁里興德路98號5樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 277光學儀器及設備 281發電、輸電及配電機械 285家用電器 292其他專用機械設備 293通用機械設備

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旭泰科技（泰國）股份有限公司（TAI CASING TECHNOLOGY (THAILAND) CO., LTD.）	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): TAI CASING TECHNOLOGY (THAILAND) CO., LTD. \| 核准日期: 20210903 \| 業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業 \| 主要營業項目: 電腦及其週邊設備製造業 \| 統一編號: 96958986 \| 對外事業地址: 新北市三重區興德路98號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市三重區興德路98號11樓 \| 國內電話: 02-29998658 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
TAI CASING TECHNOLOGY (THAILAND) CO,. LTD.	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 20240217 \| 業別: 其他電腦週邊設備製造業 \| 主要營業項目: \| 統一編號: 96958986 \| 對外事業地址: 新北市三重區興德路98號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市三重區興德路98號11樓 \| 國內電話: 02-29998658 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
"翰沃"小飛象紅外線耳溫槍	英文品名: "HIVOX" I-SCAN EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001315號 \| 有效日期: 2010/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-510,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰沃"小飛象紅外線耳溫槍	英文品名: "HIVOX" I-SCAN EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001315號 \| 有效日期: 20100419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-510,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
旭品科技股份有限公司	總機電話: 2999-8658 \| 公司代號: 3325 \| 產業別: 25 \| 營利事業統一編號: 96958986 \| 住址: 新北市三重區興德路98號11樓 \| 董事長: 蕭奕彰 \| 成立日期: 19960426 \| 出表日期: 1140522 @ 上櫃公司基本資料
新北市三重區興德路９８號八樓	總價元: 26360000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 338.06 \| 土地移轉總面積平方公尺: 32.3 \| 建築完成年月: 0900628 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1120626 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
矽摩爾科技材料有限公司三重廠	產品中類: 19化學製品製造業 \| 廠址: 新北市三重區興德路98號4樓 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 194化粧品 @ 新北市工廠登記清冊v2
香港商莫迪維克貿易股份有限公司台灣分公司	統一編號: 54391341 \| 電話號碼: 02-85113670 \| 新北市三重區興德路98號4樓 @ 出進口廠商登記資料

矽摩爾科技材料有限公司三重廠

產品中類: 19化學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區興德路98號4樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 194化粧品

@ 新北市工廠登記清冊v2

香港商莫迪維克貿易股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54391341 | 電話號碼: 02-85113670 | 新北市三重區興德路98號4樓

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百特環保科技的黃頁資料

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百特環保科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區興德路98號5樓 | 電話: 02-8511-1048

名稱百特環保科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百特環保科技股份有限公司新北市三重區興德路98號5樓	徐偉鈞	13006978	核准設立

百特環保科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路98號5樓 | 負責人: 徐偉鈞 | 統編: 13006978 | 核准設立

地址新北市三重區興德路98號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭品科技股份有限公司新北市三重區興德路98號11樓	蕭奕彰	96958986	核准設立
聯亞國際科技股份有限公司新北市三重區興德路98號13樓	林秉儀	97444228	核准設立
莫迪維克台灣股份有限公司新北市三重區興德路98號4樓	吳逢倉	00177474	核准設立
升翌企業有限公司新北市三重區興德路98號12樓	徐國鈞	12490208	解散 (核准解散日期: 2020-04-30)
大喆商行新北市三重區興德路98號13樓	楊惠汶	41369710	歇業／撤銷 - 獨資
萬得福企業有限公司新北市三重區興德路98號9樓	莊明憲	42733006	核准設立
千果坊食物有限公司新北市三重區興德路98號13樓	包啟勳	50750668	核准設立

旭品科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路98號11樓 | 負責人: 蕭奕彰 | 統編: 96958986 | 核准設立

聯亞國際科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路98號13樓 | 負責人: 林秉儀 | 統編: 97444228 | 核准設立

莫迪維克台灣股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路98號4樓 | 負責人: 吳逢倉 | 統編: 00177474 | 核准設立

升翌企業有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路98號12樓 | 負責人: 徐國鈞 | 統編: 12490208 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-30)

大喆商行

登記地址: 新北市三重區興德路98號13樓 | 負責人: 楊惠汶 | 統編: 41369710 | 歇業／撤銷 - 獨資

萬得福企業有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路98號9樓 | 負責人: 莊明憲 | 統編: 42733006 | 核准設立

千果坊食物有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路98號13樓 | 負責人: 包啟勳 | 統編: 50750668 | 核准設立

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與“百特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司