“安克典特”研磨裝置及其附件（未滅菌）
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中文品名“安克典特”研磨裝置及其附件（未滅菌）的英文品名是“MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009549號, 有效日期是2025/11/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是立祥國際有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第009549號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/11/22
發證日期	2010/11/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400954900
中文品名	“安克典特”研磨裝置及其附件（未滅菌）
英文品名	“MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	立祥國際有限公司
申請商地址	新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號	13048668
製造商名稱	MK-DENT GMBH
製造廠廠址	AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, EUTSCHLAN. GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/11/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009549號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/11/22

發證日期

2010/11/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400954900

中文品名

“安克典特”研磨裝置及其附件（未滅菌）

英文品名

“MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

立祥國際有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

申請商統一編號

13048668

製造商名稱

MK-DENT GMBH

製造廠廠址

AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, EUTSCHLAN. GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/10

製造許可登錄編號

(空)

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劉興生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4550000 \| 所代表法人: \| 立祥國際有限公司 \| 統一編號: 13048668

劉興生

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統一編號: 13048668 | 電話號碼: 02-82866779 | 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

立祥國際有限公司

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〝安克典特〞橡膠杯 (未滅菌)	英文品名: "MK-dent" Prophy Cups (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001767號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 置於牙科手機，沾潔牙膏做預防齲牙手續(清潔牙齒)，協助清除牙齒殘垢。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PR1016W/144、PR1014W/144、PR1010W/144、PR1016B/144、PR1014B/144、PR1010B/144、PR1016G/144、PR1014G/144、PR10... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
"安克典特" 磨光器 (未滅菌)	英文品名: "MK-dent" Polishers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001768號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來研磨拋光(除)復形材料，及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB9、WB28、WB30、WR9、WR28、WR30、WW9、WW28、WW30、WG44、WG57、WG60、WG62、FR44、FR57、FR60、FR22、WW44、WW57、WW60、WW2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
"安克典特"牙科鑽針 (未滅菌)	英文品名: "MK-dent"Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001769號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用鑽石器械可供磨削牙齒，用來使牙齒表面平滑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共11頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
安克典特慢速手機(未滅菌)	英文品名: MK-dent Low Speed Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002889號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械，包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
"威爾貝斯" 假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Wellbase" denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012234號 \| 有效日期: 2017/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
“威爾貝斯”牙科用圓頭銼（未滅菌）	英文品名: “Wellbase”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005027號 \| 有效日期: 2016/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
“威爾貝斯”研磨裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “Wellbase”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005028號 \| 有效日期: 2016/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
“三鷹”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008113號 \| 有效日期: 2014/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
“威爾貝斯”光纖牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: “Wellbase” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008630號 \| 有效日期: 2015/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
“安克典特”牙科鑽針（未滅菌）	英文品名: “MK-dent”Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009550號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司

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“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號 \| 有效日期: 20241218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威爾貝斯高速手機	英文品名: Wellbase High Speed Handpiece \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005,... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威爾貝斯高速手機	英文品名: Wellbase High Speed Handpiece \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號 \| 有效日期: 20100919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005,... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"威爾貝斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

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"威爾貝斯" 牙科手機清潔保養機(未滅菌)

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立祥國際開發股份有限公司臺中市烏日區仁德里15鄰中山路一段511號6樓	黃伯銘	24407726	核准設立

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立祥國際開發股份有限公司

登記地址: 臺中市烏日區仁德里15鄰中山路一段511號6樓 | 負責人: 黃伯銘 | 統編: 24407726 | 核准設立

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新點意廣告有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號2樓	李麗敏	13141025	核准設立
胡斯官那國際有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號6樓	李保鋒	66587376	解散 (核准解散日期: 2021-11-26)
三嘉股份有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號5樓	陳仁傑	36167340	核准設立
慶隆光機電有限公司新北市蘆洲區中山二路176之1號6樓	宋後宜	89534577	核准設立
喜達生技有限公司新北市蘆洲區中山二路176之1號4樓	楊中翰	93492297	核准設立
威皇實業有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓	許百宏	16025148	核准設立
得發電機行新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓	吳淑蓮	34021898	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114259)
皇統數位科技企業社新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓	翁國政	82304229	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112414)

新點意廣告有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號2樓 | 負責人: 李麗敏 | 統編: 13141025 | 核准設立

胡斯官那國際有限公司

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三嘉股份有限公司

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慶隆光機電有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之1號6樓 | 負責人: 宋後宜 | 統編: 89534577 | 核准設立

喜達生技有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之1號4樓 | 負責人: 楊中翰 | 統編: 93492297 | 核准設立

威皇實業有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 許百宏 | 統編: 16025148 | 核准設立

得發電機行

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 吳淑蓮 | 統編: 34021898 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114259)

皇統數位科技企業社

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 翁國政 | 統編: 82304229 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112414)

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與“安克典特”研磨裝置及其附件（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司