"康樂保" 康惠爾親水性敷料 (滅菌)
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中文品名"康樂保" 康惠爾親水性敷料 (滅菌)的英文品名是"Coloplast" Comfeel Plus Dressing (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009554號, 有效日期是2025/11/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是康樂保股份有限公司.

#"康樂保" 康惠爾親水性敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009554號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/22
發證日期	2010/11/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400955403
中文品名	"康樂保" 康惠爾親水性敷料 (滅菌)
英文品名	"Coloplast" Comfeel Plus Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	康樂保股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號	42866379
製造商名稱	COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址	COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HU
製程	總公司
異動日期	2023/11/22
製造許可登錄編號	QSD6047

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009554號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/22

發證日期

2010/11/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400955403

中文品名

"康樂保" 康惠爾親水性敷料 (滅菌)

英文品名

"Coloplast" Comfeel Plus Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

康樂保股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路3段129號6樓

申請商統一編號

42866379

製造商名稱

COLOPLAST HUNGARY KFT

製造廠廠址

COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2023/11/22

製造許可登錄編號

QSD6047

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Henrik DENEKE	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 925000 \| 所代表法人: 丹麥商 Coloplast A/S \| 康樂保股份有限公司 \| 統一編號: 42866379

安托萬克勞德帕波 | Antoine Claude PAPOZ

職稱: 董事長 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: 丹麥商 Coloplast A/S | 康樂保股份有限公司 | 統一編號: 42866379

Henrik DENEKE

職稱: 監察人 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: 丹麥商 Coloplast A/S | 康樂保股份有限公司 | 統一編號: 42866379

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李宣遇

公司名稱: 康樂保股份有限公司 | 到職日期: 1121120 | 統一編號: 42866379

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康樂保股份有限公司

統一編號: 42866379 | 電話號碼: 02-27212727 | 臺北市松山區民生東路3段129號6樓

康樂保股份有限公司

統一編號: 42866379 | 電話號碼: 02-27212727 | 臺北市松山區民生東路3段129號6樓

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"康樂保"善舒樂密優造口術用袋及其附件(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" SenSura Mio Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020575號 \| 有效日期: 2029/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013955號 \| 有效日期: 2024/03/11 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”藻膠敷料（滅菌）	英文品名: “Coloplast”Biatain Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009566號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009019號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”愛特大造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009020號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”平而坦銀離子泡綿敷料	英文品名: “Coloplast” Biatain Ag Foam Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022753號 \| 有效日期: 2026/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3464 (15×15cm), 9622 (10×10cm), 9625 (15×15cm)以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Ostomy pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003790號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
"康樂保"幫樂除膠劑(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Brava Adhesive Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013830號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
〝康樂保〞肛門軟塞 (未滅菌)	英文品名: 〝Coloplast〞 Peristeen Anal Plug(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010625號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
"康樂保" 康唯爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003448號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”幫樂造口術用袋及其附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012171號 \| 有效日期: 2027/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”平而坦泡綿敷料 (滅菌)	英文品名: “Coloplast”BiatainFoam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011937號 \| 有效日期: 2027/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司

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康樂保股份有限公司

食品業者登錄字號: A-142866379-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42866379 | 台北市松山區民生東路3段129號6樓

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〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉	英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用再覆蓋傷口及吸收分泌物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4706,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 康惠爾傷口保護膏	英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥品，用在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 康惠爾傷口保護膏	英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 \| 有效日期: 20101118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉	英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 \| 有效日期: 20100923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4706,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保” 幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022535號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保”幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013955號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保” 幫樂保護皮 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Protective Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022782號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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財團法人台北市勝慈社會福利基金會	電話: 2314-4797 \| 類別: 社會福利基金會 \| 成立日期: 1090221 \| 代碼編號: N20151 \| 臺北市松山區民生東路三段129號2樓 @ 臺北市社會福利財團法人名冊
台灣維達衛生用品股份有限公司	統一編號: 22192869 \| 電話號碼: 02-27516998 \| 臺北市松山區民生東路三段129號2樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商酷彩法廚有限公司臺灣分公司	統一編號: 28431141 \| 電話號碼: 02-25469890 \| 臺北市松山區民生東路三段129號6樓 @ 出進口廠商登記資料
駐台汶萊貿易旅遊代表處	CountryName: 汶萊和平之國 \| Tel: 02-2712-3767 \| Fax: 02-2712-3721 \| EnName: Brunei Darussalam Trade and Tourism Office in Taipei \| EnCountryName: Brunei Darussalam \| Address: 105 臺北市松山區民生東路3段129號11樓1102室（環球商業大樓） @ 駐台使館及機構通訊錄
香港商香港華民航空公司在臺營業代理人香港商國泰航空有限公司台灣分公司	關別: 臺北關 \| 連絡電話: 02 27128228、(03)399235 \| 編號: S076 \| 地址: 105臺北市松山區民生東路3段129號12樓 \| 備註: @ 關務署轄區運輸業者名冊
紘威傳媒股份有限公司	統一編號: 54336381 \| 電話號碼: 02-87978775#502 \| 臺北市松山區民生東路3段129號2樓 @ 出進口廠商登記資料
中華置地國際股份有限公司	統一編號: 04217683 \| 電話號碼: \| 臺北市松山區民生東路3段129號9樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣賓士股份有限公司	統一編號: 12681620 \| 電話號碼: 02-2719-3488 \| 臺北市松山區民生東路三段129號13樓 @ 出進口廠商登記資料

財團法人台北市勝慈社會福利基金會

電話: 2314-4797 | 類別: 社會福利基金會 | 成立日期: 1090221 | 代碼編號: N20151 | 臺北市松山區民生東路三段129號2樓

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台灣維達衛生用品股份有限公司

統一編號: 22192869 | 電話號碼: 02-27516998 | 臺北市松山區民生東路三段129號2樓

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香港商酷彩法廚有限公司臺灣分公司

統一編號: 28431141 | 電話號碼: 02-25469890 | 臺北市松山區民生東路三段129號6樓

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駐台汶萊貿易旅遊代表處

@ 駐台使館及機構通訊錄

香港商香港華民航空公司在臺營業代理人香港商國泰航空有限公司台灣分公司

關別: 臺北關 | 連絡電話: 02 27128228、(03)399235 | 編號: S076 | 地址: 105臺北市松山區民生東路3段129號12樓 | 備註:

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紘威傳媒股份有限公司

統一編號: 54336381 | 電話號碼: 02-87978775#502 | 臺北市松山區民生東路3段129號2樓

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中華置地國際股份有限公司

統一編號: 04217683 | 電話號碼: | 臺北市松山區民生東路3段129號9樓

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台灣賓士股份有限公司

統一編號: 12681620 | 電話號碼: 02-2719-3488 | 臺北市松山區民生東路三段129號13樓

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康樂保的黃頁資料

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香港商康樂保有限公司台灣辦事處 | 地址: 台北市中山區中山北路三段54號之5，3樓 | 電話: 02-2591-1388

名稱康樂保找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有康樂保)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
康樂保股份有限公司臺北市松山區民生東路3段129號6樓	安托萬克勞德帕波 (Antoine Claude PAPOZ	42866379	核准設立
香港商康樂保有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	柯宏儒 Louis Ko	27238386	核准報備

康樂保股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓 | 負責人: 安托萬克勞德帕波 (Antoine Claude PAPOZ | 統編: 42866379 | 核准設立

香港商康樂保有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 柯宏儒 Louis Ko | 統編: 27238386 | 核准報備

地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市松山區民生東路3段129號6樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
滿合有限公司臺北市松山區民生東路3段129號9樓906室	林仁邦	12449383	解散 (核准解散日期: 2021-01-14)
台灣賓士股份有限公司臺北市松山區民生東路三段129號13樓	劉禹策	12681620	核准設立
台一國際股份有限公司臺北市松山區民生東路三段129號10樓	許守信	34284955	核准設立
台灣維達衛生用品股份有限公司臺北市松山區民生東路三段129號2樓	完顏紹華(Wanyan Shaohua)	22192869	核准設立
瀚頂生物科技股份有限公司臺北市松山區民生東路3段129號10樓	許守信	53927319	解散 (核准解散日期: 2023-10-12)
老松香玉坊臺北市松山區民生東路5段129號1樓	陳淑華	88153711	核准設立 - 獨資
荷蘭商荷蘭皇家航空股份有限公司臺北市松山區民生東路3段129號7樓	龐道安 Anthonius Petrus Balm	22000291	核准認許
法商法國航空股份有限公司臺北市松山區民生東路3段129號7樓	韋邁綸	42959777	核准設立

滿合有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號9樓906室 | 負責人: 林仁邦 | 統編: 12449383 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-14)

台灣賓士股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路三段129號13樓 | 負責人: 劉禹策 | 統編: 12681620 | 核准設立

台一國際股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路三段129號10樓 | 負責人: 許守信 | 統編: 34284955 | 核准設立

台灣維達衛生用品股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路三段129號2樓 | 負責人: 完顏紹華(Wanyan Shaohua) | 統編: 22192869 | 核准設立

瀚頂生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號10樓 | 負責人: 許守信 | 統編: 53927319 | 解散 (核准解散日期: 2023-10-12)

老松香玉坊

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段129號1樓 | 負責人: 陳淑華 | 統編: 88153711 | 核准設立 - 獨資

荷蘭商荷蘭皇家航空股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號7樓 | 負責人: 龐道安 Anthonius Petrus Balm | 統編: 22000291 | 核准認許

法商法國航空股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號7樓 | 負責人: 韋邁綸 | 統編: 42959777 | 核准設立

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與"康樂保" 康惠爾親水性敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司