“必肯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名“必肯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“Becon”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010350號, 有效日期是2016/05/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是西北有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第010350號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/05/12
發證日期	2011/05/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401035000
中文品名	“必肯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Becon”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	西北有限公司
申請商地址	台北市中山區復興北路420號7樓
申請商統一編號	30904742
製造商名稱	BECON MEDICAL LIMITED
製造廠廠址	2307 BRINMORE COURT, NAPERVILLE, IL 60540, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010350號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/05/12

發證日期

2011/05/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401035000

中文品名

“必肯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“Becon”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

西北有限公司

申請商地址

台北市中山區復興北路420號7樓

申請商統一編號

30904742

製造商名稱

BECON MEDICAL LIMITED

製造廠廠址

2307 BRINMORE COURT, NAPERVILLE, IL 60540, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

(空)

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氣管內管	英文品名: "W.S.P." TRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003798號 \| 有效日期: 1990/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＤ　ＲＵＢＢＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
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引流管組	英文品名: "MCGHAN" DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003837號 \| 有效日期: 1990/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
矽塊	英文品名: "MCGHAN" SILICONE BLOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003838號 \| 有效日期: 1990/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＬＩＣＯＮＥ　ＧＥＬ　ＢＬＯＣＫ，ＳＩＬＩＣＯＮＥ　ＥＬＡＳＴＯＭＥＲ　ＢＬＯＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
輸液活栓	英文品名: VIGGO" INFUSION STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003842號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
靜脈留置導管附針	英文品名: "VIGGO" I.V. CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003855號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＥＮＦＬＯＮ，ＮＥＯＦＬＯＮ，ＶＡＳＣＵＬＯＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
組織擴張器	英文品名: "MCGHAN" TISSUE EXPANDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003856號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
脊椎穿刺針	英文品名: "NI" SPINAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003208號 \| 有效日期: 1989/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
"波琳格"氣體壓力計	英文品名: "BOEHRINGER"Gas Pressure Gauge \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003672號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/08/18 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
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醫用口罩

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超音波手術裝置

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元大證復北分公司	裝設金融機構名稱: 元大商業銀行 \| 台北市中山區復興北路420號3樓 \| 裝設金融機構代號: 806 @ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊
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復興分行

裝設金融機構名稱: 渣打國際商業銀行 | 裝設地址: 台北市中山區復興北路420號1樓 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 052 | 裝設縣市: 台北市

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“必肯”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

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元大證復北分公司

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“必肯”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

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西北西計程汽車行 | 地址: 台中市北屯區南京東路三段38號 | 電話: 04-2232-2173

西北化工原料有限公司 | 地址: 台北市大同區長安西路225號1樓 | 電話: 02-2559-1881

西北化工原料有限公司 | 地址: 台北市大同區長安西路225號1樓 | 電話: 02-2555-8677

士林西北攝影-老曾影像工作坊 | 地址: 台北市大同區民族西路67號2樓 | 電話: 02-2591-2273

西北髮型專業公司 | 地址: 高雄市岡山區公園西路26號 | 電話: 07-622-7846

西北旅行社股份有限公司 | 地址: 台中市西區大隆路20號7樓 | 電話: 04-2322-3339

西北西服號 | 地址: 台南市白河區庄內里33號 | 電話: 06-685-6481

西北傳播企劃 | 地址: 台中市西屯區永安一巷33號之12 | 電話: 04-2463-9977

西北織造廠有限公司 | 地址: 台北市大同區重慶北路三段259號 | 電話: 02-2591-7962

西北報關有限公司 | 地址: 台北市大同區重慶北路二段157號5樓之3 | 電話: 02-2553-4147

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西北西藥房臺南市中西區五條港里海安路2段290號1樓	周崑山	69514193	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050349158)
西北西計程汽車行臺中市北屯區北興里南京東路三段３８號一樓	林志遠	51236205	核准設立 - 獨資
全聯實業股份有限公司關西北平分公司新竹縣關西鎮北斗里北平路463、465號	黃美玉	51284450	核准設立
西北化工原料有限公司臺北市大同區南京西路163號2樓之58	高盛隆	11238804	核准設立
西北藥局雲林縣四湖鄉四湖村中正路四一五號	吳金柱	64902321	核准設立 - 獨資
西北旅行社股份有限公司台北分公司臺北市信義區信義路五段5號3樓	黃月美	24403778	核准設立
西北傳播企劃臺中市西屯區潮洋里光明路２１號一樓	劉秀金	05654577	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110864662)
西北旅行社股份有限公司臺中市西區大隆路20號7樓之10	陳瑞生	22972725	核准設立

西北西藥房

登記地址: 臺南市中西區五條港里海安路2段290號1樓 | 負責人: 周崑山 | 統編: 69514193 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050349158)

西北西計程汽車行

登記地址: 臺中市北屯區北興里南京東路三段３８號一樓 | 負責人: 林志遠 | 統編: 51236205 | 核准設立 - 獨資

全聯實業股份有限公司關西北平分公司

登記地址: 新竹縣關西鎮北斗里北平路463、465號 | 負責人: 黃美玉 | 統編: 51284450 | 核准設立

西北化工原料有限公司

登記地址: 臺北市大同區南京西路163號2樓之58 | 負責人: 高盛隆 | 統編: 11238804 | 核准設立

西北藥局

登記地址: 雲林縣四湖鄉四湖村中正路四一五號 | 負責人: 吳金柱 | 統編: 64902321 | 核准設立 - 獨資

西北旅行社股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市信義區信義路五段5號3樓 | 負責人: 黃月美 | 統編: 24403778 | 核准設立

西北傳播企劃

登記地址: 臺中市西屯區潮洋里光明路２１號一樓 | 負責人: 劉秀金 | 統編: 05654577 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110864662)

西北旅行社股份有限公司

登記地址: 臺中市西區大隆路20號7樓之10 | 負責人: 陳瑞生 | 統編: 22972725 | 核准設立

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與“必肯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司