"醫特克"丹堤士達 水熱式滅菌器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"醫特克"丹堤士達 水熱式滅菌器(未滅菌)的英文品名是"E-TECH"DENTISTAR II Boiling Water/ Sterilizer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010362號, 有效日期是2026/05/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是和康生物科技股份有限公司.

#"醫特克"丹堤士達 水熱式滅菌器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第010362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/13
發證日期2011/05/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401036207
中文品名"醫特克"丹堤士達 水熱式滅菌器(未滅菌)
英文品名"E-TECH"DENTISTAR II Boiling Water/ Sterilizer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區科技一路88號
申請商統一編號16749811
製造商名稱E-TECH CO., LTD.
製造廠廠址3-28-2-KITAOCHIAI, SUMA-KU, KOBE-CITY, 654-0151, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/02/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010362號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/13

發證日期

2011/05/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401036207

中文品名

"醫特克"丹堤士達 水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名

"E-TECH"DENTISTAR II Boiling Water/ Sterilizer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6710 水熱式滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

和康生物科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區科技一路88號

申請商統一編號

16749811

製造商名稱

E-TECH CO., LTD.

製造廠廠址

3-28-2-KITAOCHIAI, SUMA-KU, KOBE-CITY, 654-0151, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2021/02/01

製造許可登錄編號

(空)

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林詠翔

職稱: 董事長 | 持有股份數: 23486762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

傅珍珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 23486762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

陳敬亭

職稱: 董事 | 持有股份數: 23486762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

蔡智誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 23486762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

李綉媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 1376688 | 所代表法人: 中加投資發展股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

賴世明

職稱: 董事 | 持有股份數: 8702040 | 所代表法人: 台塑生醫科技股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

廖松淵

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

李世明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

曾仲銘

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

缺額

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

林詠翔

職稱: 董事長 | 持有股份數: 23486762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

傅珍珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 23486762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

陳敬亭

職稱: 董事 | 持有股份數: 23486762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

蔡智誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 23486762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

李綉媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 1376688 | 所代表法人: 中加投資發展股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

賴世明

職稱: 董事 | 持有股份數: 8702040 | 所代表法人: 台塑生醫科技股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

廖松淵

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

李世明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

曾仲銘

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

缺額

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

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上市公司基本資料 資料集的 "醫特克"丹堤士達 水熱式滅菌器(未滅菌) 相關資料

和康生物科技股份有限公司

總機電話: 03-3287222 | 公司代號: 1783 | 英文簡稱: MBI | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16749811 | 住址: 桃園市龜山區科技一路88號 | 董事長: 林詠翔 | 成立日期: 19981203 | 出表日期: 1140523

和康生物科技股份有限公司

總機電話: 03-3287222 | 公司代號: 1783 | 英文簡稱: MBI | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16749811 | 住址: 桃園市龜山區科技一路88號 | 董事長: 林詠翔 | 成立日期: 19981203 | 出表日期: 1140523

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出進口廠商登記資料 資料集的 "醫特克"丹堤士達 水熱式滅菌器(未滅菌) 相關資料

和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 電話號碼: 02-22982345 | 桃園市龜山區科技一路88號

和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 電話號碼: 02-22982345 | 桃園市龜山區科技一路88號

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登記工廠名錄 資料集的 "醫特克"丹堤士達 水熱式滅菌器(未滅菌) 相關資料

和康生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16749811 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000801 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

和康生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16749811 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000801 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

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陸資來臺投資事業名錄 資料集的 "醫特克"丹堤士達 水熱式滅菌器(未滅菌) 相關資料

復星實業(香港)有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10410 | 國內被投資事業名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811 | 國內被投資事業登記地址: 新北市五股區五權八路17號 | 投資金額(新台幣): 214,538,975 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註: 陸資持股已全數轉讓

復星實業(香港)有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10410 | 國內被投資事業名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811 | 國內被投資事業登記地址: 新北市五股區五權八路17號 | 投資金額(新台幣): 214,538,975 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註: 陸資持股已全數轉讓

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維視愛眼科黏彈劑

英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic | 許可證字號: 衛署醫器製字第001262號 | 有效日期: 2030/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“博爾泰”注射式骨填充物

英文品名: “BioTai” Injectable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛部醫器製字第005897號 | 有效日期: 2023/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FS-001, FS-002, FS-005, FS-010 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“博爾泰”人工骨替代物

英文品名: “BioTai” Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第005898號 | 有效日期: 2021/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“博爾泰”人工骨粉

英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005899號 | 有效日期: 2019/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“博爾泰”關節內注射劑

英文品名: “BioTai” Plus Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第005902號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“維骨安” 一般手術用手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Vertid” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003908號 | 有效日期: 2021/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

膚美康 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004690號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

威力骨可吸收性磷酸鈣陶瓷

英文品名: MaxiBone Calcium Phosphate Ceramic | 許可證字號: 衛署醫器製字第004010號 | 有效日期: 2023/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

膚美登真皮填補劑

英文品名: Formaderm Dermal Filler Injection | 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中... | 限制項目: 安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

芙媄亮皮膚填補劑

英文品名: Formaderm Young Dermal Filler Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第004507號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"醫特克" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "E-TECH" DENTISTAR Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010413號 | 有效日期: 2026/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granules | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

芙巧蜜皮膚填補劑

英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第006039號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變... | 限制項目: 國 產;;安全監視;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

倍維視眼科黏彈劑組合

英文品名: BiVisc Ophthalmic Viscoelastic System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005659號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BI-01以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月3日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年2月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。增加... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

富茂骨膠原蛋白骨骼填補物

英文品名: Formagraft Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019574號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

護視安玻璃體替代物

英文品名: PreviscAid Ophthalmic Viscoelastic | 許可證字號: 衛部醫器製字第004560號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride mg/mLTotal volume mg/mLSodium Chondroitin Sulfate mg/mLWater for injection mg/mLSodi... | 醫器規格: PA-01 0.5mL; PA-02 0.75mL; PA-03 1.0mL,以下空白。仿單及保存期限變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日仿單標籤核定本收回作廢),以下空白。變更規格為:保... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

癒立安膠原蛋白敷料

英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

富骨定骨骼填充物

英文品名: Formasetin Bone Void Filler | 許可證字號: 衛部醫器製字第004240號 | 有效日期: 2023/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FS-002, FS-005, FS-010, FS-015, FS-025。增加規格、規格變更、註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102.12.27核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更及標籤、仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

維視愛眼科黏彈劑

英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic | 許可證字號: 衛署醫器製字第001262號 | 有效日期: 2030/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“博爾泰”注射式骨填充物

英文品名: “BioTai” Injectable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛部醫器製字第005897號 | 有效日期: 2023/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FS-001, FS-002, FS-005, FS-010 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“博爾泰”人工骨替代物

英文品名: “BioTai” Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第005898號 | 有效日期: 2021/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“博爾泰”人工骨粉

英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005899號 | 有效日期: 2019/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“博爾泰”關節內注射劑

英文品名: “BioTai” Plus Intra-articular Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第005902號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“維骨安” 一般手術用手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Vertid” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003908號 | 有效日期: 2021/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

膚美康 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004690號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

威力骨可吸收性磷酸鈣陶瓷

英文品名: MaxiBone Calcium Phosphate Ceramic | 許可證字號: 衛署醫器製字第004010號 | 有效日期: 2023/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

膚美登真皮填補劑

英文品名: Formaderm Dermal Filler Injection | 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中... | 限制項目: 安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

芙媄亮皮膚填補劑

英文品名: Formaderm Young Dermal Filler Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第004507號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"醫特克" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "E-TECH" DENTISTAR Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010413號 | 有效日期: 2026/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granules | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

芙巧蜜皮膚填補劑

英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第006039號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變... | 限制項目: 國 產;;安全監視;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

倍維視眼科黏彈劑組合

英文品名: BiVisc Ophthalmic Viscoelastic System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005659號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BI-01以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月3日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年2月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。增加... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

富茂骨膠原蛋白骨骼填補物

英文品名: Formagraft Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019574號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

護視安玻璃體替代物

英文品名: PreviscAid Ophthalmic Viscoelastic | 許可證字號: 衛部醫器製字第004560號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride mg/mLTotal volume mg/mLSodium Chondroitin Sulfate mg/mLWater for injection mg/mLSodi... | 醫器規格: PA-01 0.5mL; PA-02 0.75mL; PA-03 1.0mL,以下空白。仿單及保存期限變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日仿單標籤核定本收回作廢),以下空白。變更規格為:保... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

癒立安膠原蛋白敷料

英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

富骨定骨骼填充物

英文品名: Formasetin Bone Void Filler | 許可證字號: 衛部醫器製字第004240號 | 有效日期: 2023/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FS-002, FS-005, FS-010, FS-015, FS-025。增加規格、規格變更、註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102.12.27核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更及標籤、仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "醫特克"丹堤士達 水熱式滅菌器(未滅菌) 相關資料

和康生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116749811-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16749811 | 桃園市龜山區科技一路88號

和康生物科技股份有限公司

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "醫特克"丹堤士達 水熱式滅菌器(未滅菌) 相關資料

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divinia 光潤美肌妝前隔離乳 SPF25★★

英文品名: divinia healthy glow makeup primer SPF25★★ | 用途: 防曬、美妝、修飾。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2022/02/20

divinia 零負擔 高效輕透防曬乳SPF50★★★

英文品名: divinia Ultra Light Daily UV Defense Lotion (Face)SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

divinia零負擔 輕透水防曬SPF50★★★

英文品名: divinia Ultra Light Watery UV Lotion (Face+Body) SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

divinia 零負擔 敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★

英文品名: Watery UV Lotion Sensitive Skin SPF50★★★、Sin(θ)Suncreen SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

蓓米緹亞美妍防曬霜SPF28

英文品名: BIOBEAUTY SUN BLOCK DAY PROTECTOR SPF28 | 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,收斂保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2010/03/07

1.divinia 零負擔沁透涼感水防曬 SPF50+ ★★★★。

英文品名: 1.divinia Ultra Light Cooling UV Lotion (Face & Body)SPF50+ ★★★★. | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30

英文品名: BIOFLASH SUN BLOCK LIGHT EMULSION SPF30 | 用途: 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/09/30

1.BIOBEAUTY 美白乳液 2. BIOFLASH 草本美白精華乳 3.Dr. Neo C 鑽美白煥顏乳

英文品名: 1.BIOBEAUTY All-Effect Whiteing Lotion 2. BIOFLASH High-effect Whitening Lotion 3.Dr. Neo Diversa Wh... | 用途: 美白。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

1.BIOBEAUTY 美白精華液 2.BIOFLASH 草本美白精華液

英文品名: 1. BIOBEAUTY All-Effect Whitening Serum 2.BIOFLASH High-effect Whitening Serum | 用途: 美白。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

1.Dr.Neo 極緻痘疤乳膏 2.BIOFLASH 精萃痘疤乳膏 3. BIOBEAUTY 水楊酸痘疤乳膏

英文品名: 1.Dr.Neo Ultimate Anti-Acne Cream 2.BIOFLASH Potent Anti-Acne Cream 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-... | 用途: 角質軟化、面皰預防。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水

英文品名: 1.Dr. Neo Ultimate Anti-Acne Toner 2. BIOFLASH Potent Anti-Acne Toner 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Ant... | 用途: 角質軟化劑、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

1.Dr. Neo C 鑽美白晶透面膜 2.BIOFLASH 草本美白面膜 3.BIOBEAUTY 美白面膜

英文品名: 1.Dr. Neo Diversa Whitening Mask 2. BIOFLASH High-effect Whitening Mask 3.BIOBEAUTY All-Effect White... | 用途: 美白。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 盒裝 | 化粧品類別: 其他覆敷用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

1.Dr.Neo 極緻抗痘精華露 2.BIOFLASH 精萃抗痘凝膠 3. BIOBEAUTY 水楊酸抗痘凝膠

英文品名: 1.Dr.Neo Ultimate Anti-Acne Gel 2.BIOFLASH Potent Anti-Acne Gel 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne... | 用途: 角質軟化劑、面皰預防。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜

英文品名: 1.bioflash High-effect Whitening Cream 2.Dr. Neo Diversa Whitening Cream | 用途: 美白 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

Dr. Neo C 鑽美白精華液

英文品名: Dr. Neo Diversa Whitening Serum | 用途: 美白。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/14

BIOBEAUTY 美白霜

英文品名: BIOBEAUTY Whitening Cream | 用途: 美白。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/29

碧芙蕾詩 清爽隔離乳SPF30

英文品名: BIOFLASH Fresh Sunscreen Lotion SPF30 | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/13

Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++

英文品名: Ocean crystal Sunscreen Lotio | 用途: 防曬 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2012/05/21

零負擔 潤色防護乳(臉部專用)SPF30★★(自然色)、(明亮色)

英文品名: Divinia Ultra Light Tint UV Base (Face) SPF30★★ (Nature), (Bright) | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/04/18

divinia 浸白肌 完美柔光亮顏霜SPF35★★★

英文品名: divinia Whitening Tone Up Cream SPF35★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

divinia 光潤美肌妝前隔離乳 SPF25★★

英文品名: divinia healthy glow makeup primer SPF25★★ | 用途: 防曬、美妝、修飾。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2022/02/20

divinia 零負擔 高效輕透防曬乳SPF50★★★

英文品名: divinia Ultra Light Daily UV Defense Lotion (Face)SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

divinia零負擔 輕透水防曬SPF50★★★

英文品名: divinia Ultra Light Watery UV Lotion (Face+Body) SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

divinia 零負擔 敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★

英文品名: Watery UV Lotion Sensitive Skin SPF50★★★、Sin(θ)Suncreen SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

蓓米緹亞美妍防曬霜SPF28

英文品名: BIOBEAUTY SUN BLOCK DAY PROTECTOR SPF28 | 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,收斂保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2010/03/07

1.divinia 零負擔沁透涼感水防曬 SPF50+ ★★★★。

英文品名: 1.divinia Ultra Light Cooling UV Lotion (Face & Body)SPF50+ ★★★★. | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30

英文品名: BIOFLASH SUN BLOCK LIGHT EMULSION SPF30 | 用途: 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2009/09/30

1.BIOBEAUTY 美白乳液 2. BIOFLASH 草本美白精華乳 3.Dr. Neo C 鑽美白煥顏乳

英文品名: 1.BIOBEAUTY All-Effect Whiteing Lotion 2. BIOFLASH High-effect Whitening Lotion 3.Dr. Neo Diversa Wh... | 用途: 美白。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

1.BIOBEAUTY 美白精華液 2.BIOFLASH 草本美白精華液

英文品名: 1. BIOBEAUTY All-Effect Whitening Serum 2.BIOFLASH High-effect Whitening Serum | 用途: 美白。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

1.Dr.Neo 極緻痘疤乳膏 2.BIOFLASH 精萃痘疤乳膏 3. BIOBEAUTY 水楊酸痘疤乳膏

英文品名: 1.Dr.Neo Ultimate Anti-Acne Cream 2.BIOFLASH Potent Anti-Acne Cream 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-... | 用途: 角質軟化、面皰預防。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水

英文品名: 1.Dr. Neo Ultimate Anti-Acne Toner 2. BIOFLASH Potent Anti-Acne Toner 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Ant... | 用途: 角質軟化劑、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

1.Dr. Neo C 鑽美白晶透面膜 2.BIOFLASH 草本美白面膜 3.BIOBEAUTY 美白面膜

英文品名: 1.Dr. Neo Diversa Whitening Mask 2. BIOFLASH High-effect Whitening Mask 3.BIOBEAUTY All-Effect White... | 用途: 美白。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 盒裝 | 化粧品類別: 其他覆敷用化粧品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

1.Dr.Neo 極緻抗痘精華露 2.BIOFLASH 精萃抗痘凝膠 3. BIOBEAUTY 水楊酸抗痘凝膠

英文品名: 1.Dr.Neo Ultimate Anti-Acne Gel 2.BIOFLASH Potent Anti-Acne Gel 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne... | 用途: 角質軟化劑、面皰預防。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜

英文品名: 1.bioflash High-effect Whitening Cream 2.Dr. Neo Diversa Whitening Cream | 用途: 美白 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/01

Dr. Neo C 鑽美白精華液

英文品名: Dr. Neo Diversa Whitening Serum | 用途: 美白。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/14

BIOBEAUTY 美白霜

英文品名: BIOBEAUTY Whitening Cream | 用途: 美白。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/29

碧芙蕾詩 清爽隔離乳SPF30

英文品名: BIOFLASH Fresh Sunscreen Lotion SPF30 | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/13

Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++

英文品名: Ocean crystal Sunscreen Lotio | 用途: 防曬 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2012/05/21

零負擔 潤色防護乳(臉部專用)SPF30★★(自然色)、(明亮色)

英文品名: Divinia Ultra Light Tint UV Base (Face) SPF30★★ (Nature), (Bright) | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2017/04/18

divinia 浸白肌 完美柔光亮顏霜SPF35★★★

英文品名: divinia Whitening Tone Up Cream SPF35★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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根據識別碼 16749811 找到的相關資料

和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 核准日期: 20070514

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 核准日期: 20070514

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 和康生物科技 找到的相關資料

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可吸收磷酸鈣陶瓷及新型磷酸鈣骨水泥產品應用技術開發計畫

公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 100年 03 月 01 日 至 102 年 8 月 31 日(共 30 個月) | 計畫總經費: 50000 | 計畫補助款: 19000 | 計畫自籌款: 31000 | 計畫摘要: (一)公司簡介  和康生物科技股份有限公司 創立日期:87年12月 負責人:張立言 實收資本額:(99 年) 501,200 千元 公司總人數:86人 研發人員數:16人 主要營業項目:生物醫學材料開...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

膠原蛋白組織工程應用技術發展計畫

公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 90年 10月 1日 至 93年 3 月 31日(共30個月) | 計畫總經費: 47970 | 計畫補助款: 14880 | 計畫自籌款: 33090 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期:87年12月負責人:張子春實收資本額:(89年)198,000 仟元公司總人數:18人研發人員數:8人主要營業項目:生物醫學材料開發、製造、行銷(二)政府補助原因說明本計畫係開...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210819 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可注射式骨填充材料應用技術開發計畫

公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 97年1月1日 至 99年6月30日(共30個月) | 計畫總經費: 60000 | 計畫補助款: 21600 | 計畫自籌款: 38400 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期:87年12月負責人:張立言實收資本額:(96年) 411,200仟元公司總人數:90人研發人員數:15人主要營業項目:生物醫學材料開發、製造及行銷;皮膚保養品開發、製造及行銷 ...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

鼻即安鼻腔內固定物 (滅菌)

英文品名: NasoAid Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010065號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

芙媄亮(含利多卡因)

英文品名: Formaderm Young Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006156號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可吸收磷酸鈣陶瓷及新型磷酸鈣骨水泥產品應用技術開發計畫

公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 100年 03 月 01 日 至 102 年 8 月 31 日(共 30 個月) | 計畫總經費: 50000 | 計畫補助款: 19000 | 計畫自籌款: 31000 | 計畫摘要: (一)公司簡介  和康生物科技股份有限公司 創立日期:87年12月 負責人:張立言 實收資本額:(99 年) 501,200 千元 公司總人數:86人 研發人員數:16人 主要營業項目:生物醫學材料開...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

膠原蛋白組織工程應用技術發展計畫

公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 90年 10月 1日 至 93年 3 月 31日(共30個月) | 計畫總經費: 47970 | 計畫補助款: 14880 | 計畫自籌款: 33090 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期:87年12月負責人:張子春實收資本額:(89年)198,000 仟元公司總人數:18人研發人員數:8人主要營業項目:生物醫學材料開發、製造、行銷(二)政府補助原因說明本計畫係開...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210819 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可注射式骨填充材料應用技術開發計畫

公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 97年1月1日 至 99年6月30日(共30個月) | 計畫總經費: 60000 | 計畫補助款: 21600 | 計畫自籌款: 38400 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期:87年12月負責人:張立言實收資本額:(96年) 411,200仟元公司總人數:90人研發人員數:15人主要營業項目:生物醫學材料開發、製造及行銷;皮膚保養品開發、製造及行銷 ...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

鼻即安鼻腔內固定物 (滅菌)

英文品名: NasoAid Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010065號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

芙媄亮(含利多卡因)

英文品名: Formaderm Young Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006156號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;安全監視 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 桃園市龜山區科技一路88號 找到的相關資料

零負擔 超效水防曬(臉部) SPF50★★★

英文品名: Ultra Light Watery UV Base(Face) SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2016/09/27

@ 特定用途化粧品許可證資料集

零負擔 超效水防曬(臉部) SPF50★★★

英文品名: Ultra Light Watery UV Base(Face) SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2016/09/27

@ 特定用途化粧品許可證資料集

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和康生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

和康生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市西港區港東里八份102號 | 電話: 06-795-2339

和康生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市民權東路三段144號14樓1430室 | 電話: 0800-068-098

名稱 和康生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區科技一路88號
林詠翔16749811核准設立

新北市板橋區篤行路2段131巷35號(1樓)
郭怡妏54722095核准設立

登記地址: 桃園市龜山區科技一路88號 | 負責人: 林詠翔 | 統編: 16749811 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區篤行路2段131巷35號(1樓) | 負責人: 郭怡妏 | 統編: 54722095 | 核准設立

地址 桃園市龜山區科技一路88號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區科技一路88號2樓
林詠翔69681706解散 (核准解散日期: 2023-10-19)

登記地址: 桃園市龜山區科技一路88號2樓 | 負責人: 林詠翔 | 統編: 69681706 | 解散 (核准解散日期: 2023-10-19)

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與"醫特克"丹堤士達 水熱式滅菌器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登卓”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登卓”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

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