癒立安膠原蛋白敷料
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名癒立安膠原蛋白敷料的英文品名是HealiAid Collagen Wound Dressing, 許可證字號是衛部醫器製字第004222號, 有效日期是2028/09/25, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月18日核准之仿..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是和康生物科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第004222號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/25 |
發證日期 | 2013/09/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 癒立安膠原蛋白敷料 |
英文品名 | HealiAid Collagen Wound Dressing |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:HA151505、HA202005、HA151530、HA202030,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.11.18核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.6.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.17。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/18 |
製造許可登錄編號 | QMS1330 |
許可證字號衛部醫器製字第004222號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/25 |
發證日期2013/09/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名癒立安膠原蛋白敷料 |
英文品名HealiAid Collagen Wound Dressing |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:HA151505、HA202005、HA151530、HA202030,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.11.18核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.6.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.17。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號16749811 |
製造商名稱和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/10/18 |
製造許可登錄編號QMS1330 |
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癒立安膠原蛋白敷料的地址位於
桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)