手術中監視檢查儀及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“納特士” 肌電圖 / 誘發電位 / 手術中監視檢查儀及其附件的英文品名是“Natus” Synergy EMG/EP/IOM System with accessories, 許可證字號是衛署醫器輸字第020162號, 有效日期是2014/09/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是N2EP, T2EP, N5EP, T5EP, T10EP。規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鑫霸企業股份有限公司.

#“納特士” 肌電圖 / 誘發電位 / 手術中監視檢查儀及其附件的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020162號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/09/02
發證日期	2009/09/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602016201
中文品名	“納特士” 肌電圖 / 誘發電位 / 手術中監視檢查儀及其附件
英文品名	“Natus” Synergy EMG/EP/IOM System with accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	N2EP, T2EP, N5EP, T5EP, T10EP。規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	Natus Nicolet Ireland Ltd.
製造廠廠址	IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第020162號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/09/02

發證日期

2009/09/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602016201

中文品名

“納特士” 肌電圖 / 誘發電位 / 手術中監視檢查儀及其附件

英文品名

“Natus” Synergy EMG/EP/IOM System with accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

N2EP, T2EP, N5EP, T5EP, T10EP。規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

鑫霸企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號

22543181

製造商名稱

Natus Nicolet Ireland Ltd.

製造廠廠址

IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

(空)

“納特士” 肌電圖 / 誘發電位 / 手術中監視檢查儀及其附件地圖 [ 導航 ]

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陳淑麗	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 450 \| 所代表法人: \| 鑫霸企業股份有限公司 \| 統一編號: 22543181
吳佳真	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500 \| 所代表法人: \| 鑫霸企業股份有限公司 \| 統一編號: 22543181
吳進南	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1125 \| 所代表法人: \| 鑫霸企業股份有限公司 \| 統一編號: 22543181

陳淑麗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450 | 所代表法人: | 鑫霸企業股份有限公司 | 統一編號: 22543181

吳佳真

職稱: 董事 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 鑫霸企業股份有限公司 | 統一編號: 22543181

吳進南

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1125 | 所代表法人: | 鑫霸企業股份有限公司 | 統一編號: 22543181

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鑫霸企業股份有限公司

統一編號: 22543181 | 電話號碼: 02-22185312 | 新北市新店區中正路525之1號9樓

鑫霸企業股份有限公司

統一編號: 22543181 | 電話號碼: 02-22185312 | 新北市新店區中正路525之1號9樓

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“納特士”模組式腦波監視器	英文品名: “Natus ”NicoletOne Monitor Modular Neurodiagnostic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020185號 \| 有效日期: 2014/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: NicoletOne Monitor，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“納特士”模組式腦波監視器	英文品名: “Natus ”NicoletOne Monitor Modular Neurodiagnostic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020185號 \| 有效日期: 20140918 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NicoletOne Monitor，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“史開創”歐羅3 LED外科手術燈	英文品名: “Skytron” Aurora 3 LED Surgical Lights \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025966號 \| 有效日期: 2019/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“史開創”歐羅3 LED外科手術燈	英文品名: “Skytron” Aurora 3 LED Surgical Light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025966號 \| 有效日期: 20190305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“納特士”誘發電位/肌電圖測定儀系統及附件	英文品名: “Natus”EP/EMG Neurodiagnostic System with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020059號 \| 有效日期: 2014/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: VikingQuest, VikingSelect以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“納特士”誘發電位/肌電圖測定儀系統及附件	英文品名: “Natus”EP/EMG Neurodiagnostic System with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020059號 \| 有效日期: 20140715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VikingQuest, VikingSelect以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“手牌” 手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “HEBU” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000677號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“手牌” 手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “HEBU” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000677號 \| 有效日期: 20150930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
恰比迷你骨板骨接合術系統	英文品名: CHAMPY MINIPLATE OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "MARTIN\2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008451號 \| 有效日期: 2002/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
恰比迷你骨板骨接合術系統	英文品名: CHAMPY MINIPLATE OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "MARTIN\2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008451號 \| 有效日期: 20021127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 19950320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"威佛"傳導膠	英文品名: "WEAVER" CONDUCTIVE PASTE & GEL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013860號 \| 有效日期: 2021/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NUPREP,TEN20,以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.7標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"威佛"傳導膠	英文品名: "WEAVER" CONDUCTIVE PASTE & GEL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013860號 \| 有效日期: 20210104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NUPREP,TEN20,以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.7標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"湯普森" 牽開器系統及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Thompson" Retractor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002119號 \| 有效日期: 2015/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為非動力、手持或手操縱的器材，用于一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"湯普森" 牽開器系統及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Thompson" Retractor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002119號 \| 有效日期: 20151125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
馬丁骨釘	英文品名: DYNAMIC MARTIN SCREW "MARTIN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008690號 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
馬丁骨釘	英文品名: DYNAMIC MARTIN SCREW "MARTIN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008690號 \| 有效日期: 20030525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070816 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“納特士”模組式腦波監視器

“納特士”模組式腦波監視器

“史開創”歐羅3 LED外科手術燈

“史開創”歐羅3 LED外科手術燈

“納特士”誘發電位/肌電圖測定儀系統及附件

“納特士”誘發電位/肌電圖測定儀系統及附件

“手牌” 手動式骨科手術器械（未滅菌）

“手牌” 手動式骨科手術器械（未滅菌）

恰比迷你骨板骨接合術系統

恰比迷你骨板骨接合術系統

錶式血壓計

錶式血壓計

"威佛"傳導膠

"威佛"傳導膠

"湯普森" 牽開器系統及其配件 (未滅菌)

"湯普森" 牽開器系統及其配件 (未滅菌)

馬丁骨釘

馬丁骨釘

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

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水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納特士”你可樂皮質電極刺激器	英文品名: “Natus” Nicolet Cortical Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023039號 \| 有效日期: 2016/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“馬可維”手術台及附件(未滅菌)	英文品名: “MAQUET”operating tables and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006517號 \| 有效日期: 2013/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"馬丁" 婦產科用手術器械(未滅菌)	英文品名: "Martin" Gynecologic-Obstetric Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003046號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[婦產科一般手動器械L.4520]第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"馬丁"心臟血管手術器械(未滅菌)	英文品名: "Martin" Instruments for Cardiovascular Surgery(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003048號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(心臟血管外科器械)[E.4500]第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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鑫霸企業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市楠梓區岳陽路２０號 @ 醫療器材商資料集
鑫霸企業股份有限公司	電話: 02 22185312 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新店區中正路525-1號9樓 @ 醫療器材商資料集

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"大瓏"單次使用電燒迴路片	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 \| 有效日期: 2009/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大瓏"單次使用電燒迴路片	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 \| 有效日期: 20090301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝立基〞鐵檢測試劑	英文品名: "Lab Base" Iron test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000418號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿和血清中鐵的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1：\nAcetate Buffer 800 mmol/L\nThiourea 90 mmol/L\nR2：\nAscorbic Acid 45 mmol/L\nFerene 0.6 mmol/L\... \| 醫器規格: 1.C025021 R1：4x50ml, R2：2x25ml；2.C025022 R1：5x64ml, R2：5x16ml；3.C025023 R1：4x60ml, R2；4x15ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立基"-麩胺醯轉移酶檢測試劑	英文品名: "Lab Base" -Glutamyl transferase (GGT) Test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000419號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1:\nGlycylglycine >100 mmol/L\nSodium Chloride >50 mmol/L\nR2\nL-Gamma-Glutamyl-3-\nCarboxy-4-Nitro... \| 醫器規格: 1.C119021 R1:4x100ml, R2:2x50ml2.C119022 R1:5x64ml, R2:5x16ml3.C119023 R1:4x60ml, R2:4x15ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝立基〞乳酸脫氫酶檢測試劑	英文品名: "Lab Base" Lactate dehydrogenase test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000420號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿和血清中乳酸去氫酶活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1：N-Methyl-D-Glucamine 325 mmol/L\n L-Lactate 50 mmol/L\nR2：NAD+ 10 mmol/L \| 醫器規格: 1.C026021 R1：4x50ml, R2：2x25ml 2.C026022 R1：5x64ml, R2：5x16ml 3.C026023 R1：4x60ml, R2：4x15ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立基"轉體蛋白B檢測試劑	英文品名: "Lab Base" Apolipoprotein B test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000847號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清和血漿中Apolipoprotein B的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Phosphate buffer saline with polymer enhancer and detergent、0.095% sodium azide\nR2: Turbidimetr... \| 醫器規格: C051021: R1:5x50ml, R2:2x10ml。 C051022: R1:5x50ml, R2:2x10ml。C051023: R1:5x50ml, R2:2x10ml。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立基"抗鏈球菌溶血素0檢測試劑	英文品名: "Lab Base"Anti-Streptolysin 0(ASO) test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000848號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中鏈球菌屬的抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1：Phosphate buffered saline with polymer enhancer、0.095% sodium azide\nR2：0.17% suspension of polys... \| 醫器規格: C052021 R1：5x50ml,R2：2x10ml。C052022 R1：5x50ml,R2：2x10ml。C052023 R1：5x50ml,R2：2x10ml。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立基" 前白蛋白檢測試劑	英文品名: "Lab Base" Prealbumin test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000850號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及其他體液中的前白蛋白的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Phosphate buffer saline with polymer enhancer、0.095% sodium azide. \nR2: Turbidimetric grade ant... \| 醫器規格: C053021: R1:5×50ml, R2:2×10ml.C053022: R1:5×50ml, R2:2×10ml.C053023: R1:5×50ml, R2:2×10ml. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"大瓏"單次使用電燒迴路片

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鑫霸企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路525號之1，9樓 | 電話: 02-2218-5312

鑫霸企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路525號之1，9樓 | 電話: 02-2218-1735

鑫霸企業股份有限公司 | 地址: 高雄市楠梓區岳陽街20號 | 電話: 07-351-3555

鑫霸企業股份有限公司 | 地址: 高雄市中山一路67號之4 | 電話: 0800-003-535

鑫霸企業股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路980號 | 電話: 07-586-6555

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鑫霸企業股份有限公司新北市新店區中正路525之1號9樓	吳進南	22543181	核准設立
鑫霸企業社宜蘭縣宜蘭市茭白里中山路五段一三五號一樓	柯振良	09754090	歇業 - 獨資

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威恩科技股份有限公司新北市新店區中正路525號8樓	陳文琦	12879221	核准設立
貫鼎實業有限公司新北市新店區中正路525之1號4樓	黃渟烽	24282367	核准設立
研瑋有限公司新北市新店區中正路525之1號6樓	顏瑋婷	96781931	核准設立
科迪企業股份有限公司新北市新店區中正路525-1號9樓		24362805	解散 (文號: 2012-8-9 北府經登字第1015049670號)
統一生活事業股份有限公司台北縣第四分公司新北市新店區中正路５２５號１樓		70748682	廢止
英屬開曼群島商傲群視音股份有限公司台灣分公司新北市新店區中正路525號10樓		27948106	廢止認許 (文號: 2013-4-16 經授商字第10201700840號)
皓山股份有限公司新北市新店區中正路５２５號十樓		22903093	解散 (083年08月23日建三己字第083426407號)

威恩科技股份有限公司

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貫鼎實業有限公司

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研瑋有限公司

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科迪企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓 | 統編: 24362805 | 解散 (文號: 2012-8-9 北府經登字第1015049670號)

統一生活事業股份有限公司台北縣第四分公司

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英屬開曼群島商傲群視音股份有限公司台灣分公司

登記地址: 新北市新店區中正路525號10樓 | 統編: 27948106 | 廢止認許 (文號: 2013-4-16 經授商字第10201700840號)

皓山股份有限公司

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與“納特士” 肌電圖 / 誘發電位 / 手術中監視檢查儀及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司