“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是“United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013608號, 有效日期是2018/11/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是聯合骨科器材股份有限公司.

#“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第013608號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/20
發證日期2013/11/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401360808
中文品名“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路57號1 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱GSOURCE
製造廠廠址19 BLAND STREET, EMERSON, NJ 07630, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013608號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/11/20

發證日期

2013/11/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401360808

中文品名

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

“United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

聯合骨科器材股份有限公司

申請商地址

新竹市東區科學園區園區二路57號1 樓

申請商統一編號

22099982

製造商名稱

GSOURCE

製造廠廠址

19 BLAND STREET, EMERSON, NJ 07630, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

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“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地址位於

新竹市東區科學園區園區二路57號1 樓

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劉建麟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 192987 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

林春生

職稱: 董事 | 持有股份數: 1995743 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

林延生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2621441 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

林德堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 1213461 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

吳孟達

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

陳麗如

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

郝海晏

職稱: 董事 | 持有股份數: 763646 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

李坤璋

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

吳楚華

職稱: 董事 | 持有股份數: 1670425 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

劉建麟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 192987 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

林春生

職稱: 董事 | 持有股份數: 1995743 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

林延生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2621441 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

林德堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 1213461 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

吳孟達

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

陳麗如

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

郝海晏

職稱: 董事 | 持有股份數: 763646 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

李坤璋

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

吳楚華

職稱: 董事 | 持有股份數: 1670425 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

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林德堅

公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 到職日期: 1130701 | 統一編號: 22099982

林延生

公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 到職日期: 0970630 | 統一編號: 22099982

林德堅

公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 到職日期: 1130701 | 統一編號: 22099982

林延生

公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 到職日期: 0970630 | 統一編號: 22099982

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上櫃公司基本資料 資料集的 “聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

聯合骨科器材股份有限公司

總機電話: (03)577-3351 | 公司代號: 4129 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 22099982 | 住址: 新竹市科學工業園區園區二路57號 | 董事長: 林延生 | 成立日期: 19930305 | 出表日期: 1130923

聯合骨科器材股份有限公司

總機電話: (03)577-3351 | 公司代號: 4129 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 22099982 | 住址: 新竹市科學工業園區園區二路57號 | 董事長: 林延生 | 成立日期: 19930305 | 出表日期: 1130923

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出進口廠商登記資料 資料集的 “聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 電話號碼: 02-29294567 | 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓

聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 電話號碼: 02-29294567 | 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓

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登記工廠名錄 資料集的 “聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

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聯合骨科器材股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區竹南里路科一路16號

聯合骨科器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓

聯合骨科器材股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區竹南里路科一路16號

聯合骨科器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓

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聯合醫療儀器有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 陝西省西安巿大興西路三二號 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯貿醫療用品技術(上海)有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區加太路39號第D4層2部位 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯陸科貿(上海)有限公司

大陸業別: 其他機械器具批發業 | 大陸事業地址: 上海閘北區共和新路1988號509-510室 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

山東新華聯合骨科器材股份有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 淄博高新區泰美路7號新華醫療科技園 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯合醫療儀器有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 陝西省西安巿大興西路三二號 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯貿醫療用品技術(上海)有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區加太路39號第D4層2部位 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯陸科貿(上海)有限公司

大陸業別: 其他機械器具批發業 | 大陸事業地址: 上海閘北區共和新路1988號509-510室 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

山東新華聯合骨科器材股份有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 淄博高新區泰美路7號新華醫療科技園 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

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骨針絲

英文品名: "UNITED" PINAND WIRE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000630號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

骨針絲

英文品名: "UNITED" PINAND WIRE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000630號 | 有效日期: 20260203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

"聯合" U2全髖臼植入物

英文品名: "UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001071號 | 有效日期: 2029/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年12... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

"聯合" U2全髖臼植入物

英文品名: "UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001071號 | 有效日期: 20240130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008760號 | 有效日期: 2025/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008760號 | 有效日期: 20250422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015643號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015643號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

聯合大粗隆股骨柄

英文品名: UNITED G.T.F. HIP STEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000717號 | 有效日期: 2028/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1108-1010、1108-1020、1108-1030 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

聯合大粗隆股骨柄

英文品名: UNITED G.T.F. HIP STEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000717號 | 有效日期: 20230717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1108-1010、1108-1020、1108-1030 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“聯合”優磨二代全髖臼植入物

英文品名: “United”Hip System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003977號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“聯合”優磨二代全髖臼植入物

英文品名: “United”Hip System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003977號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“聯合”康膝人工膝關節-模組式

英文品名: “United” U2 Total Knee System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年10月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“聯合”康膝人工膝關節-模組式

英文品名: “United” U2 Total Knee System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 | 有效日期: 20240109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

"聯合" 安全持針器(未滅菌)

英文品名: "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001129號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC 360,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

"聯合" 安全持針器(未滅菌)

英文品名: "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001129號 | 有效日期: 20260330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC 360,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013609號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013609號 | 有效日期: 20181120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“聯合”賽普立克膝關節墊塊

英文品名: “United” Cellbrick Knee Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007741號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

骨針絲

英文品名: "UNITED" PINAND WIRE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000630號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

骨針絲

英文品名: "UNITED" PINAND WIRE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000630號 | 有效日期: 20260203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

"聯合" U2全髖臼植入物

英文品名: "UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001071號 | 有效日期: 2029/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年12... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

"聯合" U2全髖臼植入物

英文品名: "UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001071號 | 有效日期: 20240130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008760號 | 有效日期: 2025/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008760號 | 有效日期: 20250422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015643號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015643號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

聯合大粗隆股骨柄

英文品名: UNITED G.T.F. HIP STEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000717號 | 有效日期: 2028/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1108-1010、1108-1020、1108-1030 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

聯合大粗隆股骨柄

英文品名: UNITED G.T.F. HIP STEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000717號 | 有效日期: 20230717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1108-1010、1108-1020、1108-1030 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“聯合”優磨二代全髖臼植入物

英文品名: “United”Hip System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003977號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“聯合”優磨二代全髖臼植入物

英文品名: “United”Hip System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003977號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“聯合”康膝人工膝關節-模組式

英文品名: “United” U2 Total Knee System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年10月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“聯合”康膝人工膝關節-模組式

英文品名: “United” U2 Total Knee System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 | 有效日期: 20240109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

"聯合" 安全持針器(未滅菌)

英文品名: "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001129號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC 360,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

"聯合" 安全持針器(未滅菌)

英文品名: "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001129號 | 有效日期: 20260330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC 360,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013609號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013609號 | 有效日期: 20181120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“聯合”賽普立克膝關節墊塊

英文品名: “United” Cellbrick Knee Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007741號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

聯合骨科器材股份有限公司

食品業者登錄字號: O-122099982-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22099982 | 新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓

聯合骨科器材股份有限公司

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聯合骨科器材股份有限公司

屆別: 第6屆 | 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. | 得獎標的(中文): 聯膝人工膝關節

@ 創新研究獎

聯合骨科器材股份有限公司

屆別: 第12屆 | 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. | 得獎標的(中文): U2全髖臼外帽(HA式)

@ 創新研究獎

聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市園區二路57號1樓

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聯合骨科器材股份有限公司

屆別: 第6屆 | 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. | 得獎標的(中文): 聯膝人工膝關節

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屆別: 第12屆 | 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. | 得獎標的(中文): U2全髖臼外帽(HA式)

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“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具(未滅菌)

英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械,是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 | 限制項目: | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具(未滅菌)

英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械,是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)

英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)

英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000475號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械,在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)

英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000475號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械,在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)

英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號 | 有效日期: 20260828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號 | 有效日期: 2026/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具(未滅菌)

英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械,是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 | 限制項目: | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具(未滅菌)

英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械,是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)

英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)

英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000475號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械,在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)

英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000475號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械,在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)

英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號 | 有效日期: 20260828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號 | 有效日期: 2026/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工關節系統

英文品名: “UNITED” USTAR II System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006175號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)標籤、仿單變更、規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本。(原107年9月13日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)(二)製造廠址變更:新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工膝關節系統

英文品名: “UNITED” USTAR II Knee System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005714號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 (一)標籤、仿單變更、規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本。(原107年... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聯合”史令飛頸前路骨板系統─第二代

英文品名: “UNITED” SLIMFIT Anterior Cervical Plate System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004697號 | 有效日期: 2029/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聯合”普斯特頸前路骨板系統

英文品名: “UNITED”BOOSTER Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002547號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聯合" 臨床用測厚計(未滅菌)

英文品名: "United" Calipers for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007292號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測厚計(N.4150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”髖關節骨水泥式股骨柄

英文品名: “UNITED” Cemented Stem | 許可證字號: 衛部醫器製字第006506號 | 有效日期: 2024/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”髖關節骨水泥式股骨柄

英文品名: “UNITED” Cemented Stem | 許可證字號: 衛部醫器製字第006507號 | 有效日期: 2024/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工關節系統

英文品名: “UNITED” USTAR II System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006175號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)標籤、仿單變更、規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本。(原107年9月13日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)(二)製造廠址變更:新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工膝關節系統

英文品名: “UNITED” USTAR II Knee System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005714號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 (一)標籤、仿單變更、規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本。(原107年... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”史令飛頸前路骨板系統─第二代

英文品名: “UNITED” SLIMFIT Anterior Cervical Plate System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004697號 | 有效日期: 2029/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”普斯特頸前路骨板系統

英文品名: “UNITED”BOOSTER Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002547號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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"聯合" 臨床用測厚計(未滅菌)

英文品名: "United" Calipers for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007292號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測厚計(N.4150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”髖關節骨水泥式股骨柄

英文品名: “UNITED” Cemented Stem | 許可證字號: 衛部醫器製字第006506號 | 有效日期: 2024/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”髖關節骨水泥式股骨柄

英文品名: “UNITED” Cemented Stem | 許可證字號: 衛部醫器製字第006507號 | 有效日期: 2024/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

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聯合骨科器材的黃頁資料

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聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區二路57號 | 電話: 03-577-3351

聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 新北市永和區成功路一段80號12樓之1 | 電話: 02-2929-4567

聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路372號7樓之3 | 電話: 07-721-0705

名稱 聯合骨科器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓
林延生22099982核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓 | 負責人: 林延生 | 統編: 22099982 | 核准設立

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與“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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