萊塔牙科雷射系統
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中文品名萊塔牙科雷射系統的英文品名是LiteTouch Dental Laser System, 許可證字號是衛署醫器輸字第018809號, 有效日期是2023/04/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是雅仕生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第018809號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/17
發證日期	2013/07/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601880904
中文品名	萊塔牙科雷射系統
英文品名	LiteTouch Dental Laser System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	雅仕生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路1段33號12樓
申請商統一編號	80130602
製造商名稱	LIGHT INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	CAM Building, 2nd Floor, 4 HaTnufa Street, Industrial Zone 2066717 Yokneam, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2020/09/09
製造許可登錄編號	QSD12286

許可證字號

衛署醫器輸字第018809號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/17

發證日期

2013/07/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601880904

中文品名

萊塔牙科雷射系統

英文品名

LiteTouch Dental Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

雅仕生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路1段33號12樓

申請商統一編號

80130602

製造商名稱

LIGHT INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址

CAM Building, 2nd Floor, 4 HaTnufa Street, Industrial Zone 2066717 Yokneam, Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/09/09

製造許可登錄編號

QSD12286

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吳素芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雅仕生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80130602
柯庭晴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 16500 \| 所代表法人: \| 雅仕生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80130602
柯俊宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 983500 \| 所代表法人: \| 雅仕生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80130602
柯庭堯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雅仕生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80130602

吳素芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雅仕生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80130602

柯庭晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 16500 | 所代表法人: | 雅仕生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80130602

柯俊宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 983500 | 所代表法人: | 雅仕生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80130602

柯庭堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雅仕生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80130602

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雅仕生物科技股份有限公司

統一編號: 80130602 | 電話號碼: 02-29571828 | 新北市板橋區民生路1段33號12樓

雅仕生物科技股份有限公司

統一編號: 80130602 | 電話號碼: 02-29571828 | 新北市板橋區民生路1段33號12樓

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"必揚"牙科口鏡 (未滅菌)	英文品名: "BEYOND" CLEAR VIEW Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001328號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
"必揚"牙科口鏡 (未滅菌)	英文品名: "BEYOND" CLEAR VIEW Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001328號 \| 有效日期: 20160412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 20230417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
"必揚" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: "BEYOND" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010908號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
"必揚" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: "BEYOND" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010908號 \| 有效日期: 20161005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
"西默" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SEMORR" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002640號 \| 有效日期: 2021/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
"西默" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SEMORR" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002640號 \| 有效日期: 20210219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
"百雷士"微笑軟組織二極體雷射	英文品名: "BIOLASE" LASERSMILE SOFT-TISSUE DIODE LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013913號 \| 有效日期: 2008/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技有限公司
"百雷士"微笑軟組織二極體雷射	英文品名: "BIOLASE" LASERSMILE SOFT-TISSUE DIODE LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013913號 \| 有效日期: 20080812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技有限公司
"艾爾克" 福克斯牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: "A.R.C." FOX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010176號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
"艾爾克" 福克斯牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: "A.R.C." FOX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010176號 \| 有效日期: 20160412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
"百雷士" 水雷射	英文品名: "Biolase" Waterlase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015942號 \| 有效日期: 2008/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙齦切除及蛀洞處理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6000700, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技有限公司
"百雷士" 水雷射	英文品名: "Biolase" Waterlase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015942號 \| 有效日期: 20080812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6000700, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技有限公司
"必揚" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: "BEYOND" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001349號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
"必揚" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: "BEYOND" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001349號 \| 有效日期: 20160427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
“艾美迪”畢卡索二極體牙科雷射系統	英文品名: “AMD” Picasso Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028344號 \| 有效日期: 2021/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Picasso、Picasso Lite \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
“艾美迪”畢卡索二極體牙科雷射系統	英文品名: “AMD” Picasso Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028344號 \| 有效日期: 20210328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Picasso、Picasso Lite \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
“凱恩”牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “CAN”Dr. Apple dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011628號 \| 有效日期: 2017/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

"必揚"牙科口鏡 (未滅菌)

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萊塔牙科雷射系統

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"必揚" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

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"西默" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

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"百雷士"微笑軟組織二極體雷射

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"艾爾克" 福克斯牙齒美白熱源機 (未滅菌)

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"必揚" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

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和眾移民顧問有限公司	統一編號: 90452573 \| 電話號碼: 02-22571860 \| 新北市板橋區民生路1段33號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料
台灣百達智能科技有限公司	統一編號: 25100110 \| 電話號碼: 02-22122561 \| 新北市板橋區民生路1段33號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
春樹有限公司	統一編號: 66254264 \| 電話號碼: 02-8809-5202 \| 新北市板橋區民生路1段33號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
芯創醫學科技有限公司	統一編號: 83161190 \| 電話號碼: 02-29512660 \| 新北市板橋區民生路1段33號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
裕瀚國際有限公司	統一編號: 83488098 \| 電話號碼: 0967055447 \| 新北市板橋區民生路1段33號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
甜八鬼有限公司	統一編號: 91082640 \| 電話號碼: 02-22184685 \| 新北市板橋區民生路1段33號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
夏朵文創有限公司	統一編號: 94210649 \| 電話號碼: 0912515347 \| 新北市板橋區民生路1段33號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料

和眾移民顧問有限公司

統一編號: 90452573 | 電話號碼: 02-22571860 | 新北市板橋區民生路1段33號12樓之2

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台灣百達智能科技有限公司

統一編號: 25100110 | 電話號碼: 02-22122561 | 新北市板橋區民生路1段33號12樓之3

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春樹有限公司

統一編號: 66254264 | 電話號碼: 02-8809-5202 | 新北市板橋區民生路1段33號12樓之3

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芯創醫學科技有限公司

統一編號: 83161190 | 電話號碼: 02-29512660 | 新北市板橋區民生路1段33號12樓之3

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裕瀚國際有限公司

統一編號: 83488098 | 電話號碼: 0967055447 | 新北市板橋區民生路1段33號12樓之3

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甜八鬼有限公司

統一編號: 91082640 | 電話號碼: 02-22184685 | 新北市板橋區民生路1段33號12樓之3

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夏朵文創有限公司

統一編號: 94210649 | 電話號碼: 0912515347 | 新北市板橋區民生路1段33號12樓之3

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雅仕生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區民生路一段33號12樓 | 電話: 02-2957-1817

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雅仕生物科技股份有限公司新北市板橋區民生路1段33號12樓	柯俊宏	80130602	核准設立

雅仕生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號12樓 | 負責人: 柯俊宏 | 統編: 80130602 | 核准設立

地址新北市板橋區民生路1段33號12樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣富士全錄股份有限公司板橋分公司新北市板橋區民生路1段33號12樓之1	勝田明典	34669614	核准設立
穩住不動產股份有限公司新北市板橋區民生路1段33號12樓之1	江宗哲	54862911	核准設立
艾泌希生醫股份有限公司新北市板橋區民生路1段33號12樓之3	林碧蓮	94158480	核准設立
塞席爾商紅岩投資有限公司新北市板橋區民生路1段33號12樓之3	蔡皓如	90424900	核准設立
和眾移民顧問有限公司新北市板橋區民生路1段33號12樓之2	黃永俊	90452573	核准設立
晴暘營造股份有限公司新北市板橋區民生路1段33號12樓之3	李國誠	96684683	核准設立
新禾管理顧問股份有限公司新北市板橋區民生路1段33號12樓之3	張甯貽	83504386	核准設立

台灣富士全錄股份有限公司板橋分公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號12樓之1 | 負責人: 勝田明典 | 統編: 34669614 | 核准設立

穩住不動產股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號12樓之1 | 負責人: 江宗哲 | 統編: 54862911 | 核准設立

艾泌希生醫股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號12樓之3 | 負責人: 林碧蓮 | 統編: 94158480 | 核准設立

塞席爾商紅岩投資有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號12樓之3 | 負責人: 蔡皓如 | 統編: 90424900 | 核准設立

和眾移民顧問有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號12樓之2 | 負責人: 黃永俊 | 統編: 90452573 | 核准設立

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與萊塔牙科雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司