“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管的英文品名是“Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第019234號, 有效日期是2013/09/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/08/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是香港商邁柯唯有限公司台灣分公司.

#“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019234號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/09/25
發證日期	2008/09/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601923400
中文品名	“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管
英文品名	“Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/09/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019234號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/08/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/09/25

發證日期

2008/09/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601923400

中文品名

“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管

英文品名

“Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號

27258679

製造商名稱

ATRIUM MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/09/06

製造許可登錄編號

(空)

“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管地圖 [ 導航 ]

“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管的地址位於

臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集資料集的 “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 ...)

“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “Maquet” OTY View (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004854號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”暫時性電極導線	英文品名: “MAQUET” Temporary Pacing Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021334號 \| 有效日期: 2015/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 內植用網	英文品名: "MAQUET" MESH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010657號 \| 有效日期: 2014/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000192061。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"波士頓科技" 彌補片及襯墊	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PTFE FELTS AND PLEDGETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010680號 \| 有效日期: 2009/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁外有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管	英文品名: "MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010160號 \| 有效日期: 2012/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/03/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M002021759... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”冷熱溫度控制儀	英文品名: “Maquet”Heater-Cooler Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018765號 \| 有效日期: 2013/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JOSTRA-HCU 30 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”人工心肺機	英文品名: “Maquet”Heart Lung Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019123號 \| 有效日期: 2013/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JOSTRA-HL30以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管	英文品名: “Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019231號 \| 有效日期: 2013/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”離心幫浦主機	英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump Console \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020221號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 美洛思心臟血管移植彌補片及止血帶	英文品名: "MAQUET" MEADOX CARDIOVASCULAR FABRICS & TAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010612號 \| 有效日期: 2014/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000191210, M002000192350, M002000192370, M002000191450, M002000192550。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 艾齊克式冠狀動脈分流管	英文品名: "Maquet" Axius Coronary Shunt \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010448號 \| 有效日期: 2013/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OF-1000/OF-1000L,OF-1250/OF-1250L,OF-1500/OF-1500L,OF-1750/OF-1750L,OF-2000/OF-2000L,OF-2250/OF-2500... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 微索 5 微創內視鏡取脈系統	英文品名: "Maquet" VasoView 5 EVH System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010489號 \| 有效日期: 2013/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：VH-1000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）	英文品名: “Maquet”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009435號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“亞翠恩”福立心人工血管	英文品名: “Atrium” Flixene vascular grafts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021037號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：25134、25135、25137、25138。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”體外心臟調節系統	英文品名: “MAQUET”External temporary pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020410號 \| 有效日期: 2014/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PACE T10, PACET20以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯"心索第二代近端血管吻合系統	英文品名: "Maquet" Heartstring II Proximal Seal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017350號 \| 有效日期: 2011/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSK-2043,HSK-2038,HS-1045,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯"傷敷佳壓力輔助裝置	英文品名: “Maquet” Safeguard Pressure Assisted Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021503號 \| 有效日期: 2015/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 82050(12cm), 82000(24cm)-International以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”人工心肺機	英文品名: “Maquet”Heart Lung Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019123號 \| 有效日期: 20130717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150813 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JOSTRA-HL30以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”冷熱溫度控制儀	英文品名: “Maquet”Heater-Cooler Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018765號 \| 有效日期: 20130401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150813 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JOSTRA-HCU 30 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“邁柯唯”暫時性電極導線

"邁柯唯" 內植用網

"波士頓科技" 彌補片及襯墊

"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管

“邁柯唯”冷熱溫度控制儀

“邁柯唯”人工心肺機

“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管

“邁柯唯”離心幫浦主機

"邁柯唯" 美洛思心臟血管移植彌補片及止血帶

"邁柯唯" 艾齊克式冠狀動脈分流管

"邁柯唯" 微索 5 微創內視鏡取脈系統

“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

“亞翠恩”福立心人工血管

“邁柯唯”體外心臟調節系統

"邁柯唯"心索第二代近端血管吻合系統

"邁柯唯"傷敷佳壓力輔助裝置

“邁柯唯”人工心肺機

“邁柯唯”冷熱溫度控制儀

根據識別碼 27258679 找到的相關資料

無其他 27258679 資料。

[ 搜尋所有 27258679 ... ]

根據名稱香港商邁柯唯找到的相關資料

無其他香港商邁柯唯資料。

[ 搜尋所有 香港商邁柯唯 ... ]

根據地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓 A1室找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市松山區南京東路四段16號6樓 A1室 ...)

“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管	英文品名: “Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019231號 \| 有效日期: 20130925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150813 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁柯唯" 美洛思心臟血管移植彌補片及止血帶	英文品名: "MAQUET" MEADOX CARDIOVASCULAR FABRICS & TAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010612號 \| 有效日期: 20140408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000191210, M002000192350, M002000192370, M002000191450, M002000192550。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”黃金雙重絲絨人工血管	英文品名: “MAQUET” Hemashield Gold Woven Double Velour Vascular Graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021751號 \| 有效日期: 20151126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M002021759120, M002021759140以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞翠恩”福立心人工血管	英文品名: “Atrium” Flixene vascular graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021037號 \| 有效日期: 20150520 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：25134、25135、25137、25138。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管	英文品名: “Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019234號 \| 有效日期: 20130925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150813 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

香港商邁柯唯的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段333號10樓1003室 | 電話: 02-2757-7286

名稱香港商邁柯唯找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有香港商邁柯唯)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商邁柯唯有限公司臺北市信義區市民大道六段288號6樓之8	林源豐	27258679	核准設立

香港商邁柯唯有限公司

登記地址: 臺北市信義區市民大道六段288號6樓之8 | 負責人: 林源豐 | 統編: 27258679 | 核准設立

地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓 A1室找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有臺北市松山區南京東路四段16號6樓 A1室)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商浪橋科技股份有限公司臺北市松山區南京東路四段16號4樓	鄧偉綸	27949647	核准設立

美商浪橋科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段16號4樓 | 負責人: 鄧偉綸 | 統編: 27949647 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管同分類的醫療器材許可證資料集

“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司