“耀宏”助行器 (未滅菌)
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中文品名“耀宏”助行器 (未滅菌)的英文品名是“Yao-Hong” Walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001099號, 有效日期是2015/10/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是耀宏儀器廠有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001099號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/20
發證日期	2010/10/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600109907
中文品名	“耀宏”助行器 (未滅菌)
英文品名	“Yao-Hong” Walker (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	耀宏儀器廠有限公司
申請商地址	新北市土城區慶祥街59巷11號
申請商統一編號	22383261
製造商名稱	RALON MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址	XILIAN DEVELOPMENT ZONE, DANZAO ,NANHAI, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/07/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001099號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/20

發證日期

2010/10/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600109907

中文品名

“耀宏”助行器 (未滅菌)

英文品名

“Yao-Hong” Walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

耀宏儀器廠有限公司

申請商地址

新北市土城區慶祥街59巷11號

申請商統一編號

22383261

製造商名稱

RALON MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD

製造廠廠址

XILIAN DEVELOPMENT ZONE, DANZAO ,NANHAI, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/11

製造許可登錄編號

(空)

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新北市土城區慶祥街59巷11號

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羅綉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 765000 \| 所代表法人: \| 耀宏儀器廠有限公司 \| 統一編號: 22383261
何耀庸	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: \| 耀宏儀器廠有限公司 \| 統一編號: 22383261

羅綉

職稱: 董事 | 持有股份數: 765000 | 所代表法人: | 耀宏儀器廠有限公司 | 統一編號: 22383261

何耀庸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 耀宏儀器廠有限公司 | 統一編號: 22383261

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耀宏儀器廠有限公司

統一編號: 22383261 | 電話號碼: 02-22690546 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

耀宏儀器廠有限公司

統一編號: 22383261 | 電話號碼: 02-22690546 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

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耀宏儀器廠有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、253金屬容器、332醫療器材及用品、319未分類其他運輸工具及其零件 | 統一編號: 22383261 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區大安里慶祥街五九巷一一號

耀宏儀器廠有限公司

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"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000821號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於運送患者或患者淋浴之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH031, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000821號 \| 有效日期: 20101205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH031, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
耀宏助行器(未滅菌)	英文品名: Yao-Hong walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000636號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH129、YH130、YH130-1、YH131ST、YH132 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
耀宏助行器(未滅菌)	英文品名: Yao-Hong walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000636號 \| 有效日期: 20101107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH129、YH130、YH130-1、YH131ST、YH132 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
耀宏手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: YAHO Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00014號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/13 \| 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
耀宏交流電力可調整式病床(未滅菌)	英文品名: Yao-Hong AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000800號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH001豪華式電動床、YH001-1豪華式電動床(無蓄電)、YH301電動護理床(單馬達)、YH302電動護理床(雙馬達)、YH304電動護理床(三馬達)、YH303電動護理床(雙馬達+全覆欄)、Y... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
耀宏交流電力可調整式病床(未滅菌)	英文品名: Yao-Hong AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000800號 \| 有效日期: 20101201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH001豪華式電動床、YH001-1豪華式電動床(無蓄電)、YH301電動護理床(單馬達)、YH302電動護理床(雙馬達)、YH304電動護理床(三馬達)、YH303電動護理床(雙馬達+全覆欄)、Y... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003211號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003211號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“耀宏”手動病床（未滅菌）	英文品名: “Yao-Hong”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003191號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“耀宏”手動病床（未滅菌）	英文品名: “Yao-Hong”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003191號 \| 有效日期: 20251119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001657號 \| 有效日期: 2022/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001657號 \| 有效日期: 20220611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001657號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 治療檯	英文品名: "Yao-Hong" Plinth \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000274號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為扁平，有腳之醫療用軟墊板，可供患者躺在上面作治療及檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: YH035-2, YH033-1, YH034, YH034-1, YH035, YH035-1, YH205, YH035-3, YH036, YH037, YH038, YH204。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 治療檯	英文品名: "Yao-Hong" Plinth \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000274號 \| 有效日期: 20100929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101116 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH035-2, YH033-1, YH034, YH034-1, YH035, YH035-1, YH205, YH035-3, YH036, YH037, YH038, YH204。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“惠揚” 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: Double Crutch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00136號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003539號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003539號 \| 有效日期: 20230828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)

"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)

耀宏助行器(未滅菌)

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“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)

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“耀宏”手動病床（未滅菌）

“耀宏”手動病床（未滅菌）

"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)

"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)

"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)

"耀宏" 治療檯

"耀宏" 治療檯

“惠揚” 醫療用柺杖 (未滅菌)

"耀宏" 機械椅 (未滅菌)

"耀宏" 機械椅 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “耀宏”助行器 (未滅菌) 相關資料

耀宏儀器廠有限公司

食品業者登錄字號: F-122383261-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22383261 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

耀宏儀器廠有限公司

食品業者登錄字號: F-122383261-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22383261 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

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“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2025/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"耀宏"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "YAO-HONG" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005223號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"耀宏" 推床	英文品名: "Yao-Hong" manual patient transfer bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000424號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH025、YH026、YH027、YH028、YH029、YH030，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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耀宏器械盒 (未滅菌)	英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非滅菌用器械盒，用於醫院裝置各項器械物品之容器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耀宏”器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 \| 有效日期: 20251105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耀宏”器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耀宏器械盒 (未滅菌)	英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 \| 有效日期: 20110111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003211號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耀宏手動病床	英文品名: Yao-Hong Manual adjustable hospital bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000762號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH002、YH003、YH004、YH005、YH006、YH006-1、YH008、YH008-1、YH009、YH208。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

耀宏器械盒 (未滅菌)

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“耀宏”器械盒 (未滅菌)

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“耀宏”器械盒 (未滅菌)

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耀宏器械盒 (未滅菌)

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“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)

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耀宏手動病床

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"耀宏" 病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005936號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耀宏”非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong” Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003212號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耀宏機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: Yao-Hong Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000635號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH117, YH117-1, YH118, YH118, YH119, YH120, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"耀宏" 病患移位裝置 (未滅菌)

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“耀宏”非動力式治療床墊 (未滅菌)

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耀宏機械式輪椅 (未滅菌)

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耀宏儀器廠有限公司 | 地址: 新北市土城區慶祥街59巷11號1樓 | 電話: 02-2269-0546

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
耀宏儀器廠有限公司新北市土城區慶祥街59巷11號	何耀庸	22383261	核准設立

耀宏儀器廠有限公司

登記地址: 新北市土城區慶祥街59巷11號 | 負責人: 何耀庸 | 統編: 22383261 | 核准設立

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與“耀宏”助行器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司