“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌)
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中文品名“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌)的英文品名是“Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001104號, 有效日期是2025/10/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是瑞宏儀器有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/25
發證日期2010/10/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600110400
中文品名“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名“Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱瑞宏儀器有限公司
申請商地址臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓
申請商統一編號53082584
製造商名稱HUAIAN WOLFRAM SURGICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址14 XUJIAHU ROAD, HUAIAN, JIANGSU, P.R..CHINA 223002
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/27
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001104號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/25

發證日期

2010/10/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600110400

中文品名

“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名

“Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

瑞宏儀器有限公司

申請商地址

臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓

申請商統一編號

53082584

製造商名稱

HUAIAN WOLFRAM SURGICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址

14 XUJIAHU ROAD, HUAIAN, JIANGSU, P.R..CHINA 223002

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/10/27

製造許可登錄編號

(空)

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洪國順

職稱: 董事 | 持有股份數: 2120000 | 所代表法人: | 瑞宏儀器有限公司 | 統一編號: 53082584

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瑞宏儀器有限公司

統一編號: 53082584 | 電話號碼: 02-87912252 | 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓

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英文品名: “HOYA” iSert Preloaded IOL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025019號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 251 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “A.O.I.”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009397號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“耐思” 立體鏡(未滅菌)

英文品名: “NEITZ” Stereoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009398號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 2021/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“艾美迪卡”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “i-Medical” Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009770號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“阿可來”眼科手術標記器 (未滅菌)

英文品名: “Accu-line” Ophthalmic surgical Markers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009771號 | 有效日期: 2021/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科手術標記器(M.4570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“科沃” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “KIRWAN” Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009772號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“邁可維視” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “MicroVision” Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009773號 | 有效日期: 2021/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“喜斯”阿瑪迪斯角膜刀 (未滅菌)

英文品名: “SIS”Amadeus II Microkeratome(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009309號 | 有效日期: 2015/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“歐雅西斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “OASIS”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009558號 | 有效日期: 2015/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"諾美斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ZOMEX" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015852號 | 有效日期: 2025/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"萊恩" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "RHEIN" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010427號 | 有效日期: 2016/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“設計士達”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “SURGISTAR” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009436號 | 有效日期: 2015/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“碼胡”淚液試紙(未滅菌)

英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009472號 | 有效日期: 2020/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"美迪卡"眼睛手術灌注裝置(未滅菌)

英文品名: "Medical AG" Ocular surgery irrigation device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010768號 | 有效日期: 2016/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"汰隆" 淚液試紙(未滅菌)

英文品名: "TARUN" Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009966號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"手術星"手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: "Surgistar" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010632號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“豪雅”植入器預載單片式非球面黃色人工水晶體

英文品名: “HOYA” iSert Preloaded IOL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025019號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 251 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “A.O.I.”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009397號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“耐思” 立體鏡(未滅菌)

英文品名: “NEITZ” Stereoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009398號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 2021/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“艾美迪卡”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “i-Medical” Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009770號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“阿可來”眼科手術標記器 (未滅菌)

英文品名: “Accu-line” Ophthalmic surgical Markers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009771號 | 有效日期: 2021/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科手術標記器(M.4570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“科沃” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “KIRWAN” Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009772號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“邁可維視” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “MicroVision” Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009773號 | 有效日期: 2021/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“喜斯”阿瑪迪斯角膜刀 (未滅菌)

英文品名: “SIS”Amadeus II Microkeratome(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009309號 | 有效日期: 2015/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“歐雅西斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “OASIS”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009558號 | 有效日期: 2015/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"諾美斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ZOMEX" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015852號 | 有效日期: 2025/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"萊恩" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "RHEIN" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010427號 | 有效日期: 2016/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“設計士達”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “SURGISTAR” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009436號 | 有效日期: 2015/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

“碼胡”淚液試紙(未滅菌)

英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009472號 | 有效日期: 2020/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"美迪卡"眼睛手術灌注裝置(未滅菌)

英文品名: "Medical AG" Ocular surgery irrigation device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010768號 | 有效日期: 2016/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"汰隆" 淚液試紙(未滅菌)

英文品名: "TARUN" Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009966號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"手術星"手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: "Surgistar" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010632號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌) 相關資料

瑞宏儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-153082584-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53082584 | 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓

瑞宏儀器有限公司

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"瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 20211011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 20190722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 20260829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001104號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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“優尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Unique” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013141號 | 有效日期: 20230624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"伊果雷伯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Eagle Labs " Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010477號 | 有效日期: 20260616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010925號 | 有效日期: 20211011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014352號 | 有效日期: 20190722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 20260829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001104號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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“優尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Unique” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013141號 | 有效日期: 20230624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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"伊果雷伯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Eagle Labs " Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010477號 | 有效日期: 20260616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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“耐思” 立體鏡(未滅菌)

英文品名: “NEITZ” Stereoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009398號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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“歐雅西斯” 淚管塞

英文品名: “OASIS” SOFT PLUG Extended Duration Plug | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025363號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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“歐雅西斯” 水凝膠淚管塞

英文品名: “OASIS” FORM FIT Hydrogel Intracanalicular Plug | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025365號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6303、6303-T。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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“耐思” 立體鏡(未滅菌)

英文品名: “NEITZ” Stereoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009398號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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“歐雅西斯” 淚管塞

英文品名: “OASIS” SOFT PLUG Extended Duration Plug | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025363號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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“歐雅西斯” 水凝膠淚管塞

英文品名: “OASIS” FORM FIT Hydrogel Intracanalicular Plug | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025365號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6303、6303-T。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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瑞宏儀器的黃頁資料

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瑞宏儀器有限公司 | 地址: 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 電話: 02-8791-2252

名稱 瑞宏儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓
洪國順53082584核准設立

登記地址: 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 負責人: 洪國順 | 統編: 53082584 | 核准設立

地址 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓
游方菁85015953核准設立

臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓
洪國順28441197廢止

登記地址: 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 負責人: 游方菁 | 統編: 85015953 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓 | 負責人: 洪國順 | 統編: 28441197 | 廢止

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與“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水流向控制瓣膜

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

心臟去顫電極器

英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 | 有效日期: 1994/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 300, SERIES 900,SERIES 1200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水流向控制瓣膜

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

心臟去顫電極器

英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 | 有效日期: 1994/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 300, SERIES 900,SERIES 1200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

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