“歐雅西斯” 水凝膠淚管塞
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“歐雅西斯” 水凝膠淚管塞的英文品名是“OASIS” FORM FIT Hydrogel Intracanalicular Plug, 許可證字號是衛部醫器輸字第025365號, 有效日期是2028/10/09, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是6303、6303-T。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑞宏儀器有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025365號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/09 |
| 發證日期 | 2013/10/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602536504 |
| 中文品名 | “歐雅西斯” 水凝膠淚管塞 |
| 英文品名 | “OASIS” FORM FIT Hydrogel Intracanalicular Plug |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 6303、6303-T。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53082584 |
| 製造商名稱 | OASIS MEDICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8721 |
許可證字號衛部醫器輸字第025365號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/09 |
發證日期2013/10/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602536504 |
中文品名“歐雅西斯” 水凝膠淚管塞 |
英文品名“OASIS” FORM FIT Hydrogel Intracanalicular Plug |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格6303、6303-T。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
申請商統一編號53082584 |
製造商名稱OASIS MEDICAL, INC. |
製造廠廠址510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/06/09 |
製造許可登錄編號QSD8721 |
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台北市內湖區星雲街138巷10號4樓