“承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌)
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中文品名“承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌)的英文品名是“CHENG EN”Absorbent tipped applicator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001120號, 有效日期是2015/11/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是承恩醫療器材有限公司.

#“承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001120號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/04
發證日期2010/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600112001
中文品名“承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌)
英文品名“CHENG EN”Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱TIANJIN JUXINHE TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.23 XINXINNAN ROAD, SHUANGQIAOHE INDUSTRIAL ZONE, JINNAN DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001120號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/11/04

發證日期

2010/11/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600112001

中文品名

“承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌)

英文品名

“CHENG EN”Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

承恩醫療器材有限公司

申請商地址

高雄市前金區光復三街218號1樓

申請商統一編號

29012265

製造商名稱

TIANJIN JUXINHE TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD

製造廠廠址

NO.23 XINXINNAN ROAD, SHUANGQIAOHE INDUSTRIAL ZONE, JINNAN DISTRICT, TIANJIN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

(空)

“承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌)的地址位於

高雄市前金區光復三街218號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 相關資料

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29012265
原始登記日期20090313
核發日期20210812
廠商中文名稱承恩醫療器材有限公司
廠商英文名稱CHENG EN MEDICAL SUPPLIES INC.
中文營業地址高雄市前金區光復3街218號1樓
英文營業地址1 F., No. 218, Guangfu 3rd St., Qianjin Dist., Kaohsiung City 80148, Taiwan (R.O.C.)
代表人施O祖
電話號碼07-2215866
傳真號碼07-2215688
進口資格
出口資格
統一編號: 29012265
原始登記日期: 20090313
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 承恩醫療器材有限公司
廠商英文名稱: CHENG EN MEDICAL SUPPLIES INC.
中文營業地址: 高雄市前金區光復3街218號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 218, Guangfu 3rd St., Qianjin Dist., Kaohsiung City 80148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 施O祖
電話號碼: 07-2215866
傳真號碼: 07-2215688
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/24
發證日期2018/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401941106
中文品名"鎂塔"根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名"META" Root Canal post (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/07/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/24
發證日期: 2018/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401941106
中文品名: "鎂塔"根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: "META" Root Canal post (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/07/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230724
發證日期20180724
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401941106
中文品名"鎂塔"根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名"META" Root Canal post (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180726
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230724
發證日期: 20180724
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401941106
中文品名: "鎂塔"根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: "META" Root Canal post (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180726
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/02/15
發證日期2012/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401137702
中文品名"佐藤" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"SATOU" Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址1-15-3, HIGASHIUENO, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/02/15
發證日期: 2012/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401137702
中文品名: "佐藤" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "SATOU" Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1-15-3, HIGASHIUENO, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011377號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170215
發證日期20120215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401137702
中文品名"佐藤" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"SATOU" Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址1-15-3, HIGASHIUENO, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170215
發證日期: 20120215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401137702
中文品名: "佐藤" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "SATOU" Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1-15-3, HIGASHIUENO, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/31
發證日期2009/12/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600085603
中文品名“亮劍”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名“SWORD” Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱SWORD & HICARE DENTAL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 1909, NO.20 OF MINGYUE 1 ROAD, YUEXIU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/31
發證日期: 2009/12/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600085603
中文品名: “亮劍”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: “SWORD” Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: SWORD & HICARE DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 1909, NO.20 OF MINGYUE 1 ROAD, YUEXIU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000856號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141231
發證日期20091231
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600085603
中文品名“亮劍”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名“SWORD” Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱SWORD & HICARE DENTAL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 1909, NO.20 OF MINGYUE 1 ROAD, YUEXIU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141231
發證日期: 20091231
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600085603
中文品名: “亮劍”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: “SWORD” Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: SWORD & HICARE DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 1909, NO.20 OF MINGYUE 1 ROAD, YUEXIU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/20
發證日期2009/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600075701
中文品名“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 305, 3/F, NO.1, QILIN ROAD, NANSHAN, SHENZHEN, CHINA 518052
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/20
發證日期: 2009/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600075701
中文品名: “承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 305, 3/F, NO.1, QILIN ROAD, NANSHAN, SHENZHEN, CHINA 518052
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000757號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140820
發證日期20090820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600075701
中文品名“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 305, 3/F, NO.1, QILIN ROAD, NANSHAN, SHENZHEN, CHINA 518052
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140820
發證日期: 20090820
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600075701
中文品名: “承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 305, 3/F, NO.1, QILIN ROAD, NANSHAN, SHENZHEN, CHINA 518052
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/01
發證日期2011/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401078601
中文品名"米庫龍" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Micron" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱MICRON CORPORATION
製造廠廠址1-34-14 HIGASHIYUKIGAYA, OTA-KA,TOKYO, 145-0065 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/01
發證日期: 2011/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401078601
中文品名: "米庫龍" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Micron" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: MICRON CORPORATION
製造廠廠址: 1-34-14 HIGASHIYUKIGAYA, OTA-KA,TOKYO, 145-0065 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010786號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160901
發證日期20110901
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401078601
中文品名"米庫龍" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Micron" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱MICRON CORPORATION
製造廠廠址1-34-14 HIGASHIYUKIGAYA, OTA-KA,TOKYO, 145-0065 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160901
發證日期: 20110901
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401078601
中文品名: "米庫龍" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Micron" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: MICRON CORPORATION
製造廠廠址: 1-34-14 HIGASHIYUKIGAYA, OTA-KA,TOKYO, 145-0065 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第011972號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/23
發證日期2012/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401197200
中文品名"飛爾柏" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名"FIAB" Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱FIAB S.P.A.
製造廠廠址VIA PASSERINI, 2, 4, 6 – 50039 VICCHIO – FIRENZE ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011972號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/23
發證日期: 2012/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401197200
中文品名: "飛爾柏" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名: "FIAB" Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: FIAB S.P.A.
製造廠廠址: VIA PASSERINI, 2, 4, 6 – 50039 VICCHIO – FIRENZE ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011972號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170723
發證日期20120723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401197200
中文品名"飛爾柏" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名"FIAB" Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱FIAB S.P.A.
製造廠廠址VIA PASSERINI, 2, 4, 6 – 50039 VICCHIO – FIRENZE ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011972號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170723
發證日期: 20120723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401197200
中文品名: "飛爾柏" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名: "FIAB" Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: FIAB S.P.A.
製造廠廠址: VIA PASSERINI, 2, 4, 6 – 50039 VICCHIO – FIRENZE ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第009579號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/25
發證日期2010/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400957906
中文品名“拜歐登”登捷特牙科用注射針(未滅菌)
英文品名“Biodent”Denject Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱BIODENT CO., LTD.
製造廠廠址446-7 NOIJO-RI JORI-EUP PAJU-CITY GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/25
發證日期: 2010/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400957906
中文品名: “拜歐登”登捷特牙科用注射針(未滅菌)
英文品名: “Biodent”Denject Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: BIODENT CO., LTD.
製造廠廠址: 446-7 NOIJO-RI JORI-EUP PAJU-CITY GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第009579號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151125
發證日期20101125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400957906
中文品名“拜歐登”登捷特牙科用注射針(未滅菌)
英文品名“Biodent”Denject Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱BIODENT CO., LTD.
製造廠廠址446-7 NOIJO-RI JORI-EUP PAJU-CITY GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151125
發證日期: 20101125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400957906
中文品名: “拜歐登”登捷特牙科用注射針(未滅菌)
英文品名: “Biodent”Denject Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: BIODENT CO., LTD.
製造廠廠址: 446-7 NOIJO-RI JORI-EUP PAJU-CITY GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001708號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/23
發證日期2012/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600170806
中文品名“承恩”棉捲 (未滅菌)
英文品名“Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱TRIBEST DENTAL PRODUCTS., LTD.
製造廠廠址NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENG YU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001708號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/23
發證日期: 2012/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600170806
中文品名: “承恩”棉捲 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: TRIBEST DENTAL PRODUCTS., LTD.
製造廠廠址: NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENG YU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001708號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170723
發證日期20120723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600170806
中文品名“承恩”棉捲 (未滅菌)
英文品名“Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱TRIBEST DENTAL PRODUCTS., LTD.
製造廠廠址NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENG YU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001708號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170723
發證日期: 20120723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600170806
中文品名: “承恩”棉捲 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: TRIBEST DENTAL PRODUCTS., LTD.
製造廠廠址: NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENG YU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/17
發證日期2010/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400969702
中文品名“鎂爾博”橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名“Mexpo”BLOSSOM Rubber dam and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱MEXPO INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址2695B MCCONE AVENUE, HAYWARD,CA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/17
發證日期: 2010/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400969702
中文品名: “鎂爾博”橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名: “Mexpo”BLOSSOM Rubber dam and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: MEXPO INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 2695B MCCONE AVENUE, HAYWARD,CA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第009697號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151217
發證日期20101217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400969702
中文品名“鎂爾博”橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名“Mexpo”BLOSSOM Rubber dam and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱MEXPO INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址2695B MCCONE AVENUE, HAYWARD,CA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151217
發證日期: 20101217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400969702
中文品名: “鎂爾博”橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名: “Mexpo”BLOSSOM Rubber dam and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: MEXPO INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 2695B MCCONE AVENUE, HAYWARD,CA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第009404號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/25
發證日期2010/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400940400
中文品名"鎂塔" 牙科用水泥 (未滅菌)
英文品名"META" Dental Cement (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009404號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/25
發證日期: 2010/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400940400
中文品名: "鎂塔" 牙科用水泥 (未滅菌)
英文品名: "META" Dental Cement (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

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# 29012265 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29012265
原始登記日期20090313
核發日期20210812
廠商中文名稱承恩醫療器材有限公司
廠商英文名稱CHENG EN MEDICAL SUPPLIES INC.
中文營業地址高雄市前金區光復3街218號1樓
英文營業地址1 F., No. 218, Guangfu 3rd St., Qianjin Dist., Kaohsiung City 80148, Taiwan (R.O.C.)
代表人施O祖
電話號碼07-2215866
傳真號碼07-2215688
進口資格
出口資格
統一編號: 29012265
原始登記日期: 20090313
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 承恩醫療器材有限公司
廠商英文名稱: CHENG EN MEDICAL SUPPLIES INC.
中文營業地址: 高雄市前金區光復3街218號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 218, Guangfu 3rd St., Qianjin Dist., Kaohsiung City 80148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 施O祖
電話號碼: 07-2215866
傳真號碼: 07-2215688
進口資格:
出口資格:

# 29012265 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/17
發證日期2010/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400969702
中文品名“鎂爾博”橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名“Mexpo”BLOSSOM Rubber dam and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱MEXPO INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址2695B MCCONE AVENUE, HAYWARD,CA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/17
發證日期: 2010/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400969702
中文品名: “鎂爾博”橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名: “Mexpo”BLOSSOM Rubber dam and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: MEXPO INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 2695B MCCONE AVENUE, HAYWARD,CA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 29012265 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009404號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/25
發證日期2010/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400940400
中文品名"鎂塔" 牙科用水泥 (未滅菌)
英文品名"META" Dental Cement (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009404號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/25
發證日期: 2010/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400940400
中文品名: "鎂塔" 牙科用水泥 (未滅菌)
英文品名: "META" Dental Cement (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 29012265 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010045號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/18
發證日期2011/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401004508
中文品名"麥可登"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"MICRODONT"Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRECISAO LTDA.
製造廠廠址RUA AUGUSTO FERREIRA DE MORAES,224,04763-000 SO PAULO/SP, BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010045號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/18
發證日期: 2011/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401004508
中文品名: "麥可登"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "MICRODONT"Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRECISAO LTDA.
製造廠廠址: RUA AUGUSTO FERREIRA DE MORAES,224,04763-000 SO PAULO/SP, BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 29012265 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008591號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400859104
中文品名“鎂塔”馬來膠針(未滅菌)
英文品名“META” Gutta Percha Points (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK 363-911, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400859104
中文品名: “鎂塔”馬來膠針(未滅菌)
英文品名: “META” Gutta Percha Points (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK 363-911, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 29012265 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/06
發證日期2010/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400929202
中文品名“拜歐登”牙科用注射針(未滅菌)
英文品名“Biodent”Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱BIODENT CO., LTD.
製造廠廠址446-7 NOIJO-RI JORI-EUP PAJU-CITY GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/06
發證日期: 2010/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400929202
中文品名: “拜歐登”牙科用注射針(未滅菌)
英文品名: “Biodent”Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: BIODENT CO., LTD.
製造廠廠址: 446-7 NOIJO-RI JORI-EUP PAJU-CITY GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 29012265 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001038號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/01
發證日期2010/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600103800
中文品名“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱PERFECT INTERNATIONAL TRADE CO., LTD
製造廠廠址NO.502 BUILDING E, NO.8 EAST SHANGXUE INDUSTRY ZONE, BANTIAN , LONGGANG SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/01
發證日期: 2010/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600103800
中文品名: “承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: PERFECT INTERNATIONAL TRADE CO., LTD
製造廠廠址: NO.502 BUILDING E, NO.8 EAST SHANGXUE INDUSTRY ZONE, BANTIAN , LONGGANG SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 29012265 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009579號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/25
發證日期2010/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400957906
中文品名“拜歐登”登捷特牙科用注射針(未滅菌)
英文品名“Biodent”Denject Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱BIODENT CO., LTD.
製造廠廠址446-7 NOIJO-RI JORI-EUP PAJU-CITY GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/25
發證日期: 2010/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400957906
中文品名: “拜歐登”登捷特牙科用注射針(未滅菌)
英文品名: “Biodent”Denject Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: BIODENT CO., LTD.
製造廠廠址: 446-7 NOIJO-RI JORI-EUP PAJU-CITY GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)
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# 承恩醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001120號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151104
發證日期20101104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600112001
中文品名“承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌)
英文品名“CHENG EN”Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱TIANJIN JUXINHE TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.23 XINXINNAN ROAD, SHUANGQIAOHE INDUSTRIAL ZONE, JINNAN DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001120號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151104
發證日期: 20101104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600112001
中文品名: “承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌)
英文品名: “CHENG EN”Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: TIANJIN JUXINHE TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.23 XINXINNAN ROAD, SHUANGQIAOHE INDUSTRIAL ZONE, JINNAN DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

# 承恩醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/20
發證日期2009/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600075701
中文品名“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 305, 3/F, NO.1, QILIN ROAD, NANSHAN, SHENZHEN, CHINA 518052
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/20
發證日期: 2009/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600075701
中文品名: “承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 305, 3/F, NO.1, QILIN ROAD, NANSHAN, SHENZHEN, CHINA 518052
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 承恩醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001038號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150901
發證日期20100901
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600103800
中文品名“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱PERFECT INTERNATIONAL TRADE CO., LTD
製造廠廠址NO.502 BUILDING E, NO.8 EAST SHANGXUE INDUSTRY ZONE, BANTIAN , LONGGANG SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150901
發證日期: 20100901
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600103800
中文品名: “承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: PERFECT INTERNATIONAL TRADE CO., LTD
製造廠廠址: NO.502 BUILDING E, NO.8 EAST SHANGXUE INDUSTRY ZONE, BANTIAN , LONGGANG SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

# 承恩醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000757號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140820
發證日期20090820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600075701
中文品名“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 305, 3/F, NO.1, QILIN ROAD, NANSHAN, SHENZHEN, CHINA 518052
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140820
發證日期: 20090820
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600075701
中文品名: “承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 305, 3/F, NO.1, QILIN ROAD, NANSHAN, SHENZHEN, CHINA 518052
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

# 承恩醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001708號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/23
發證日期2012/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600170806
中文品名“承恩”棉捲 (未滅菌)
英文品名“Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱TRIBEST DENTAL PRODUCTS., LTD.
製造廠廠址NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENG YU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001708號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/23
發證日期: 2012/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600170806
中文品名: “承恩”棉捲 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: TRIBEST DENTAL PRODUCTS., LTD.
製造廠廠址: NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENG YU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 承恩醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001708號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170723
發證日期20120723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600170806
中文品名“承恩”棉捲 (未滅菌)
英文品名“Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱TRIBEST DENTAL PRODUCTS., LTD.
製造廠廠址NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENG YU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001708號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170723
發證日期: 20120723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600170806
中文品名: “承恩”棉捲 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: TRIBEST DENTAL PRODUCTS., LTD.
製造廠廠址: NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENG YU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

# 承恩醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/24
發證日期2018/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401941004
中文品名"佐藤"牙菌斑顯示劑(未滅菌)
英文品名"SATOU" Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址1-15-3, HIGASHIUENO, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/07/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/24
發證日期: 2018/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401941004
中文品名: "佐藤"牙菌斑顯示劑(未滅菌)
英文品名: "SATOU" Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1-15-3, HIGASHIUENO, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/07/26
製造許可登錄編號: (空)
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"米庫龍" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Micron" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010786號 | 有效日期: 2016/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"米庫龍" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Micron" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010786號 | 有效日期: 2016/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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承恩醫療器材的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

承恩醫療器材有限公司 | 地址: 高雄市前金區光復三街218號 | 電話: 07-221-5866

名稱 承恩醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前金區光復3街218號1樓
施念祖29012265核准設立

登記地址: 高雄市前金區光復3街218號1樓 | 負責人: 施念祖 | 統編: 29012265 | 核准設立

與“承恩”吸收性尖端塗藥器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

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