“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是“Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000757號, 有效日期是2014/08/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是承恩醫療器材有限公司.

#“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/20
發證日期2009/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600075701
中文品名“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 305, 3/F, NO.1, QILIN ROAD, NANSHAN, SHENZHEN, CHINA 518052
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000757號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/08/20

發證日期

2009/08/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600075701

中文品名

“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

“Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

承恩醫療器材有限公司

申請商地址

高雄市前金區光復三街218號1樓

申請商統一編號

29012265

製造商名稱

SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

ROOM 305, 3/F, NO.1, QILIN ROAD, NANSHAN, SHENZHEN, CHINA 518052

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

(空)

“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)的地址位於

高雄市前金區光復三街218號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29012265
原始登記日期20090313
核發日期20210812
廠商中文名稱承恩醫療器材有限公司
廠商英文名稱CHENG EN MEDICAL SUPPLIES INC.
中文營業地址高雄市前金區光復3街218號1樓
英文營業地址1 F., No. 218, Guangfu 3rd St., Qianjin Dist., Kaohsiung City 80148, Taiwan (R.O.C.)
代表人施O祖
電話號碼07-2215866
傳真號碼07-2215688
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29012265
原始登記日期: 20090313
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 承恩醫療器材有限公司
廠商英文名稱: CHENG EN MEDICAL SUPPLIES INC.
中文營業地址: 高雄市前金區光復3街218號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 218, Guangfu 3rd St., Qianjin Dist., Kaohsiung City 80148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 施O祖
電話號碼: 07-2215866
傳真號碼: 07-2215688
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/24
發證日期2018/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401941106
中文品名"鎂塔"根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名"META" Root Canal post (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/07/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/24
發證日期: 2018/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401941106
中文品名: "鎂塔"根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: "META" Root Canal post (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/07/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230724
發證日期20180724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401941106
中文品名"鎂塔"根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名"META" Root Canal post (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180726
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230724
發證日期: 20180724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401941106
中文品名: "鎂塔"根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: "META" Root Canal post (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180726
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/02/15
發證日期2012/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401137702
中文品名"佐藤" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"SATOU" Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址1-15-3, HIGASHIUENO, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/02/15
發證日期: 2012/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401137702
中文品名: "佐藤" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "SATOU" Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1-15-3, HIGASHIUENO, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011377號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170215
發證日期20120215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401137702
中文品名"佐藤" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"SATOU" Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址1-15-3, HIGASHIUENO, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170215
發證日期: 20120215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401137702
中文品名: "佐藤" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "SATOU" Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1-15-3, HIGASHIUENO, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/31
發證日期2009/12/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600085603
中文品名“亮劍”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名“SWORD” Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱SWORD & HICARE DENTAL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 1909, NO.20 OF MINGYUE 1 ROAD, YUEXIU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/31
發證日期: 2009/12/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600085603
中文品名: “亮劍”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: “SWORD” Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: SWORD & HICARE DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 1909, NO.20 OF MINGYUE 1 ROAD, YUEXIU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000856號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141231
發證日期20091231
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600085603
中文品名“亮劍”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名“SWORD” Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱SWORD & HICARE DENTAL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 1909, NO.20 OF MINGYUE 1 ROAD, YUEXIU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141231
發證日期: 20091231
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600085603
中文品名: “亮劍”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: “SWORD” Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: SWORD & HICARE DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 1909, NO.20 OF MINGYUE 1 ROAD, YUEXIU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000757號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140820
發證日期20090820
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600075701
中文品名“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 305, 3/F, NO.1, QILIN ROAD, NANSHAN, SHENZHEN, CHINA 518052
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140820
發證日期: 20090820
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600075701
中文品名: “承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 305, 3/F, NO.1, QILIN ROAD, NANSHAN, SHENZHEN, CHINA 518052
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/01
發證日期2011/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401078601
中文品名"米庫龍" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Micron" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱MICRON CORPORATION
製造廠廠址1-34-14 HIGASHIYUKIGAYA, OTA-KA,TOKYO, 145-0065 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/01
發證日期: 2011/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401078601
中文品名: "米庫龍" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Micron" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: MICRON CORPORATION
製造廠廠址: 1-34-14 HIGASHIYUKIGAYA, OTA-KA,TOKYO, 145-0065 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010786號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160901
發證日期20110901
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401078601
中文品名"米庫龍" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Micron" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱MICRON CORPORATION
製造廠廠址1-34-14 HIGASHIYUKIGAYA, OTA-KA,TOKYO, 145-0065 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160901
發證日期: 20110901
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401078601
中文品名: "米庫龍" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Micron" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: MICRON CORPORATION
製造廠廠址: 1-34-14 HIGASHIYUKIGAYA, OTA-KA,TOKYO, 145-0065 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第011972號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/23
發證日期2012/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401197200
中文品名"飛爾柏" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名"FIAB" Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱FIAB S.P.A.
製造廠廠址VIA PASSERINI, 2, 4, 6 – 50039 VICCHIO – FIRENZE ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011972號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/23
發證日期: 2012/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401197200
中文品名: "飛爾柏" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名: "FIAB" Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: FIAB S.P.A.
製造廠廠址: VIA PASSERINI, 2, 4, 6 – 50039 VICCHIO – FIRENZE ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第011972號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170723
發證日期20120723
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401197200
中文品名"飛爾柏" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名"FIAB" Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱FIAB S.P.A.
製造廠廠址VIA PASSERINI, 2, 4, 6 – 50039 VICCHIO – FIRENZE ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011972號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170723
發證日期: 20120723
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401197200
中文品名: "飛爾柏" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名: "FIAB" Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: FIAB S.P.A.
製造廠廠址: VIA PASSERINI, 2, 4, 6 – 50039 VICCHIO – FIRENZE ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第009579號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/25
發證日期2010/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400957906
中文品名“拜歐登”登捷特牙科用注射針（未滅菌）
英文品名“Biodent”Denject Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱BIODENT CO., LTD.
製造廠廠址446-7 NOIJO-RI JORI-EUP PAJU-CITY GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/25
發證日期: 2010/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400957906
中文品名: “拜歐登”登捷特牙科用注射針（未滅菌）
英文品名: “Biodent”Denject Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: BIODENT CO., LTD.
製造廠廠址: 446-7 NOIJO-RI JORI-EUP PAJU-CITY GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第009579號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151125
發證日期20101125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400957906
中文品名“拜歐登”登捷特牙科用注射針（未滅菌）
英文品名“Biodent”Denject Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱BIODENT CO., LTD.
製造廠廠址446-7 NOIJO-RI JORI-EUP PAJU-CITY GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151125
發證日期: 20101125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400957906
中文品名: “拜歐登”登捷特牙科用注射針（未滅菌）
英文品名: “Biodent”Denject Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: BIODENT CO., LTD.
製造廠廠址: 446-7 NOIJO-RI JORI-EUP PAJU-CITY GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001708號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/23
發證日期2012/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600170806
中文品名“承恩”棉捲 (未滅菌)
英文品名“Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱TRIBEST DENTAL PRODUCTS., LTD.
製造廠廠址NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENG YU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001708號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/23
發證日期: 2012/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600170806
中文品名: “承恩”棉捲 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: TRIBEST DENTAL PRODUCTS., LTD.
製造廠廠址: NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENG YU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001708號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170723
發證日期20120723
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600170806
中文品名“承恩”棉捲 (未滅菌)
英文品名“Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱TRIBEST DENTAL PRODUCTS., LTD.
製造廠廠址NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENG YU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001708號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170723
發證日期: 20120723
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600170806
中文品名: “承恩”棉捲 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: TRIBEST DENTAL PRODUCTS., LTD.
製造廠廠址: NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENG YU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第009697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/17
發證日期2010/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400969702
中文品名“鎂爾博”橡皮障及其附件（未滅菌）
英文品名“Mexpo”BLOSSOM Rubber dam and accessories（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱MEXPO INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址2695B MCCONE AVENUE, HAYWARD,CA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/17
發證日期: 2010/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400969702
中文品名: “鎂爾博”橡皮障及其附件（未滅菌）
英文品名: “Mexpo”BLOSSOM Rubber dam and accessories（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: MEXPO INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 2695B MCCONE AVENUE, HAYWARD,CA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009697號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151217
發證日期20101217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400969702
中文品名“鎂爾博”橡皮障及其附件（未滅菌）
英文品名“Mexpo”BLOSSOM Rubber dam and accessories（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱MEXPO INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址2695B MCCONE AVENUE, HAYWARD,CA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151217
發證日期: 20101217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400969702
中文品名: “鎂爾博”橡皮障及其附件（未滅菌）
英文品名: “Mexpo”BLOSSOM Rubber dam and accessories（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: MEXPO INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 2695B MCCONE AVENUE, HAYWARD,CA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第009404號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/25
發證日期2010/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400940400
中文品名"鎂塔" 牙科用水泥 (未滅菌)
英文品名"META" Dental Cement (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格組成為氧化鋅－丁香酚，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009404號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/25
發證日期: 2010/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400940400
中文品名: "鎂塔" 牙科用水泥 (未滅菌)
英文品名: "META" Dental Cement (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 組成為氧化鋅－丁香酚，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “承恩”牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第009404號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151025
發證日期20101025
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400940400
中文品名"鎂塔" 牙科用水泥 (未滅菌)
英文品名"META" Dental Cement (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格組成為氧化鋅－丁香酚，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009404號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151025
發證日期: 20101025
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400940400
中文品名: "鎂塔" 牙科用水泥 (未滅菌)
英文品名: "META" Dental Cement (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 組成為氧化鋅－丁香酚，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

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# 29012265 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29012265
原始登記日期20090313
核發日期20210812
廠商中文名稱承恩醫療器材有限公司
廠商英文名稱CHENG EN MEDICAL SUPPLIES INC.
中文營業地址高雄市前金區光復3街218號1樓
英文營業地址1 F., No. 218, Guangfu 3rd St., Qianjin Dist., Kaohsiung City 80148, Taiwan (R.O.C.)
代表人施O祖
電話號碼07-2215866
傳真號碼07-2215688
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29012265
原始登記日期: 20090313
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 承恩醫療器材有限公司
廠商英文名稱: CHENG EN MEDICAL SUPPLIES INC.
中文營業地址: 高雄市前金區光復3街218號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 218, Guangfu 3rd St., Qianjin Dist., Kaohsiung City 80148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 施O祖
電話號碼: 07-2215866
傳真號碼: 07-2215688
進口資格: 有
出口資格: 有

# 29012265 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/17
發證日期2010/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400969702
中文品名“鎂爾博”橡皮障及其附件（未滅菌）
英文品名“Mexpo”BLOSSOM Rubber dam and accessories（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱MEXPO INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址2695B MCCONE AVENUE, HAYWARD,CA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/17
發證日期: 2010/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400969702
中文品名: “鎂爾博”橡皮障及其附件（未滅菌）
英文品名: “Mexpo”BLOSSOM Rubber dam and accessories（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: MEXPO INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 2695B MCCONE AVENUE, HAYWARD,CA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 29012265 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009404號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/25
發證日期2010/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400940400
中文品名"鎂塔" 牙科用水泥 (未滅菌)
英文品名"META" Dental Cement (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格組成為氧化鋅－丁香酚，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009404號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/25
發證日期: 2010/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400940400
中文品名: "鎂塔" 牙科用水泥 (未滅菌)
英文品名: "META" Dental Cement (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 組成為氧化鋅－丁香酚，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK, KOREA 363-911
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 29012265 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010045號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/18
發證日期2011/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401004508
中文品名"麥可登"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"MICRODONT"Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRECISAO LTDA.
製造廠廠址RUA AUGUSTO FERREIRA DE MORAES,224,04763-000 SO PAULO/SP, BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010045號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/18
發證日期: 2011/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401004508
中文品名: "麥可登"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "MICRODONT"Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRECISAO LTDA.
製造廠廠址: RUA AUGUSTO FERREIRA DE MORAES,224,04763-000 SO PAULO/SP, BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 29012265 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008591號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400859104
中文品名“鎂塔”馬來膠針（未滅菌）
英文品名“META” Gutta Percha Points (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK 363-911, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400859104
中文品名: “鎂塔”馬來膠針（未滅菌）
英文品名: “META” Gutta Percha Points (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 1115-6, NAMCHON-RI, OKSAN-MYEON, CHEONGWON-GUN CHUNGBUK 363-911, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 29012265 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/06
發證日期2010/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400929202
中文品名“拜歐登”牙科用注射針（未滅菌）
英文品名“Biodent”Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱BIODENT CO., LTD.
製造廠廠址446-7 NOIJO-RI JORI-EUP PAJU-CITY GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/06
發證日期: 2010/10/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400929202
中文品名: “拜歐登”牙科用注射針（未滅菌）
英文品名: “Biodent”Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: BIODENT CO., LTD.
製造廠廠址: 446-7 NOIJO-RI JORI-EUP PAJU-CITY GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 29012265 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001038號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/01
發證日期2010/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600103800
中文品名“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱PERFECT INTERNATIONAL TRADE CO., LTD
製造廠廠址NO.502 BUILDING E, NO.8 EAST SHANGXUE INDUSTRY ZONE, BANTIAN , LONGGANG SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/01
發證日期: 2010/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600103800
中文品名: “承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: PERFECT INTERNATIONAL TRADE CO., LTD
製造廠廠址: NO.502 BUILDING E, NO.8 EAST SHANGXUE INDUSTRY ZONE, BANTIAN , LONGGANG SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 29012265 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001120號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/04
發證日期2010/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600112001
中文品名“承恩”吸收性尖端塗藥器（未滅菌）
英文品名“CHENG EN”Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱TIANJIN JUXINHE TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.23 XINXINNAN ROAD, SHUANGQIAOHE INDUSTRIAL ZONE, JINNAN DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001120號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/04
發證日期: 2010/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600112001
中文品名: “承恩”吸收性尖端塗藥器（未滅菌）
英文品名: “CHENG EN”Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: TIANJIN JUXINHE TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.23 XINXINNAN ROAD, SHUANGQIAOHE INDUSTRIAL ZONE, JINNAN DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)
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# 承恩醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001120號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151104
發證日期20101104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600112001
中文品名“承恩”吸收性尖端塗藥器（未滅菌）
英文品名“CHENG EN”Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱TIANJIN JUXINHE TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.23 XINXINNAN ROAD, SHUANGQIAOHE INDUSTRIAL ZONE, JINNAN DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001120號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151104
發證日期: 20101104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600112001
中文品名: “承恩”吸收性尖端塗藥器（未滅菌）
英文品名: “CHENG EN”Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: TIANJIN JUXINHE TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.23 XINXINNAN ROAD, SHUANGQIAOHE INDUSTRIAL ZONE, JINNAN DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

# 承恩醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001038號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150901
發證日期20100901
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600103800
中文品名“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱PERFECT INTERNATIONAL TRADE CO., LTD
製造廠廠址NO.502 BUILDING E, NO.8 EAST SHANGXUE INDUSTRY ZONE, BANTIAN , LONGGANG SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150901
發證日期: 20100901
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600103800
中文品名: “承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: PERFECT INTERNATIONAL TRADE CO., LTD
製造廠廠址: NO.502 BUILDING E, NO.8 EAST SHANGXUE INDUSTRY ZONE, BANTIAN , LONGGANG SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

# 承恩醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000757號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140820
發證日期20090820
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600075701
中文品名“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 305, 3/F, NO.1, QILIN ROAD, NANSHAN, SHENZHEN, CHINA 518052
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140820
發證日期: 20090820
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600075701
中文品名: “承恩”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 305, 3/F, NO.1, QILIN ROAD, NANSHAN, SHENZHEN, CHINA 518052
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

# 承恩醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001708號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/23
發證日期2012/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600170806
中文品名“承恩”棉捲 (未滅菌)
英文品名“Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱TRIBEST DENTAL PRODUCTS., LTD.
製造廠廠址NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENG YU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001708號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/23
發證日期: 2012/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600170806
中文品名: “承恩”棉捲 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: TRIBEST DENTAL PRODUCTS., LTD.
製造廠廠址: NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENG YU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 承恩醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001708號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170723
發證日期20120723
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600170806
中文品名“承恩”棉捲 (未滅菌)
英文品名“Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱TRIBEST DENTAL PRODUCTS., LTD.
製造廠廠址NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENG YU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001708號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170723
發證日期: 20120723
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600170806
中文品名: “承恩”棉捲 (未滅菌)
英文品名: “Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: TRIBEST DENTAL PRODUCTS., LTD.
製造廠廠址: NO.1 FENG LIAN XI ROAD, FENG YU, YANGZHONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

# 承恩醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/24
發證日期2018/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401941004
中文品名"佐藤"牙菌斑顯示劑(未滅菌)
英文品名"SATOU" Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱承恩醫療器材有限公司
申請商地址高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號29012265
製造商名稱SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址1-15-3, HIGASHIUENO, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/07/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/24
發證日期: 2018/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401941004
中文品名: "佐藤"牙菌斑顯示劑(未滅菌)
英文品名: "SATOU" Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市前金區光復三街218號1樓
申請商統一編號: 29012265
製造商名稱: SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1-15-3, HIGASHIUENO, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/07/26
製造許可登錄編號: (空)
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“拜歐登”登捷特牙科用注射針（未滅菌）

英文品名: “Biodent”Denject Dental Injecting Needle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009579號 | 有效日期: 2015/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜歐登”登捷特牙科用注射針（未滅菌）

英文品名: “Biodent”Denject Dental Injecting Needle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009579號 | 有效日期: 2015/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承恩醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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承恩醫療器材的黃頁資料

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承恩醫療器材有限公司 | 地址: 高雄市前金區光復三街218號 | 電話: 07-221-5866

名稱 承恩醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前金區光復3街218號1樓		施念祖29012265核准設立

登記地址: 高雄市前金區光復3街218號1樓 | 負責人: 施念祖 | 統編: 29012265 | 核准設立

與“承恩”牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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