"卡爾巴塞爾" 鈥鐳射
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"卡爾巴塞爾" 鈥鐳射的英文品名是"CARL BAASEL" HO: YAG LASER, 許可證字號是衛署醫器輸字第010070號, 有效日期是2007/09/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是BLM 1000 OX VARIO PULSE, 以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是廣碩股份有限公司.

#"卡爾巴塞爾" 鈥鐳射的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第010070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/09/10
發證日期2002/09/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601007000
中文品名"卡爾巴塞爾" 鈥鐳射
英文品名"CARL BAASEL" HO: YAG LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BLM 1000 OX VARIO PULSE, 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱CARL BAASEL LASERTECHNIK GMBH
製造廠廠址PETERSBRUNNER STRABE 1B, D-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010070號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2007/09/10

發證日期

2002/09/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601007000

中文品名

"卡爾巴塞爾" 鈥鐳射

英文品名

"CARL BAASEL" HO: YAG LASER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BLM 1000 OX VARIO PULSE, 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

廣碩股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區基湖路10巷48號2樓

申請商統一編號

89466114

製造商名稱

CARL BAASEL LASERTECHNIK GMBH

製造廠廠址

PETERSBRUNNER STRABE 1B, D-82319 STARNBERG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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台北市內湖區基湖路10巷48號2樓

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李水明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4685000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

李佳恬

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

邱雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 90000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

尤美凌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

李水明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4685000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

李佳恬

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

邱雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 90000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

尤美凌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

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出進口廠商登記資料 資料集的 "卡爾巴塞爾" 鈥鐳射 相關資料

廣碩股份有限公司

統一編號: 89466114 | 電話號碼: 02-87975558 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓

廣碩股份有限公司

統一編號: 89466114 | 電話號碼: 02-87975558 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓

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體內碎石機

英文品名: "MEDISPEC" LITHOSPEC INTRACORPOREAL LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007978號 | 有效日期: 2006/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"麥迪斯派克" 體外震波碎石機

英文品名: "MEDISPEC" ETRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007983號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECONOLITH 2000。ECONOLITH 3000。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”體外震波碎石機

英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 | 有效日期: 2030/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-11... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌)

英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 | 有效日期: 2019/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”體外震波治療儀

英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028168號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.治療血管性勃起功能障礙。2.男性慢性骨盆腔疼痛症候群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED1000。增加規格:ED1000 Desktop。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列

英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Series | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"麥迪斯派克" 奧莎斯派克體外震波治療儀

英文品名: "MEDISPEC" ORTHOSPEC EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010761號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 增加效能:詳如中文仿單核定本(原93.7.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾斯美" 輸尿管鏡

英文品名: "ACMI" Ureteroscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012628號 | 有效日期: 2015/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUR-8, DUR-8E, MR-6, MR-6L, MRO-742A, 以下空白。註銷規格:MR-6, MR-6L, MRO-742A, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾斯美" 泌尿科膀胱鏡組

英文品名: "ACMI" Urological Cystonephroscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012629號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACN-2, ACN-2BA, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“安多美達”尿液動力測量系統(未滅菌)

英文品名: “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008673號 | 有效日期: 2015/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾施蜜" 電液壓碎石器

英文品名: "ACMI" ELECTROHYDRAULIC LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010290號 | 有效日期: 2008/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾施蜜" 標準型輸尿管支架

英文品名: "ACMI" CLASSIC URETERAL STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010344號 | 有效日期: 2008/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“安多美達”尿流速測量儀 (未滅菌)

英文品名: “ANDROMEDA” Uroflowmeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008631號 | 有效日期: 2015/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”體外震波碎石機

英文品名: “Medispec”Extracorporeal shock wave lithotripsy system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020184號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: EM1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"偉萊特" 鈥亞鉻外科雷射

英文品名: "WAVELIGHT" AURIGA HO:YAG SURGICAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010518號 | 有效日期: 2019/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:AURIGA XL。101年8月22日新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾斯美" 偉士達雙極氣化切割儀及附件

英文品名: "ACMI" VISTA CTR BIPOLAR RESECTION SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010546號 | 有效日期: 2009/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“星麥特”貝拉雷射系統

英文品名: “Starmedtec” vela Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021166號 | 有效日期: 2020/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vela XL以下空白。增加規格:vela QI,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.7.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”移動式X光系統

英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Visionspec以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"安多美達" 泌尿導管附件 (未滅菌)

英文品名: "ANDROMEDA" Urological catheter accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016602號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃-泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

體內碎石機

英文品名: "MEDISPEC" LITHOSPEC INTRACORPOREAL LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007978號 | 有效日期: 2006/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"麥迪斯派克" 體外震波碎石機

英文品名: "MEDISPEC" ETRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007983號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECONOLITH 2000。ECONOLITH 3000。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”體外震波碎石機

英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 | 有效日期: 2030/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-11... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌)

英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 | 有效日期: 2019/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”體外震波治療儀

英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028168號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.治療血管性勃起功能障礙。2.男性慢性骨盆腔疼痛症候群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED1000。增加規格:ED1000 Desktop。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列

英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Series | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"麥迪斯派克" 奧莎斯派克體外震波治療儀

英文品名: "MEDISPEC" ORTHOSPEC EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010761號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 增加效能:詳如中文仿單核定本(原93.7.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾斯美" 輸尿管鏡

英文品名: "ACMI" Ureteroscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012628號 | 有效日期: 2015/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUR-8, DUR-8E, MR-6, MR-6L, MRO-742A, 以下空白。註銷規格:MR-6, MR-6L, MRO-742A, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾斯美" 泌尿科膀胱鏡組

英文品名: "ACMI" Urological Cystonephroscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012629號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACN-2, ACN-2BA, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“安多美達”尿液動力測量系統(未滅菌)

英文品名: “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008673號 | 有效日期: 2015/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾施蜜" 電液壓碎石器

英文品名: "ACMI" ELECTROHYDRAULIC LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010290號 | 有效日期: 2008/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾施蜜" 標準型輸尿管支架

英文品名: "ACMI" CLASSIC URETERAL STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010344號 | 有效日期: 2008/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“安多美達”尿流速測量儀 (未滅菌)

英文品名: “ANDROMEDA” Uroflowmeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008631號 | 有效日期: 2015/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”體外震波碎石機

英文品名: “Medispec”Extracorporeal shock wave lithotripsy system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020184號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: EM1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"偉萊特" 鈥亞鉻外科雷射

英文品名: "WAVELIGHT" AURIGA HO:YAG SURGICAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010518號 | 有效日期: 2019/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:AURIGA XL。101年8月22日新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾斯美" 偉士達雙極氣化切割儀及附件

英文品名: "ACMI" VISTA CTR BIPOLAR RESECTION SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010546號 | 有效日期: 2009/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“星麥特”貝拉雷射系統

英文品名: “Starmedtec” vela Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021166號 | 有效日期: 2020/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vela XL以下空白。增加規格:vela QI,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.7.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”移動式X光系統

英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Visionspec以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"安多美達" 泌尿導管附件 (未滅菌)

英文品名: "ANDROMEDA" Urological catheter accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016602號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃-泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "卡爾巴塞爾" 鈥鐳射 相關資料

廣碩股份有限公司

食品業者登錄字號: A-189466114-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89466114 | 台北市士林區承德路4段290號8樓

廣碩股份有限公司

食品業者登錄字號: A-189466114-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89466114 | 台北市士林區承德路4段290號8樓

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"麥迪斯派克"卡迪爾斯派克心臟體外震波治療儀

申請廠商: 廣碩股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111104 | 核准結束日期: 1141116 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111110111

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

葛廣漢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13072843 | 所代表法人: | 廣碩系統股份有限公司 | 統一編號: 24261460

@ 董監事資料集

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20230111 | 罰鍰金額: 50000 | 公告日期: 20230303 | 處分字號: 112年府勞檢字1120009121號 | 違反法規內容: 工資未依約定或規定方式給付,或未提供工資各項目計算方式明細

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20201111 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20210107 | 處分字號: 109年府勞檢字10902846601號 | 違反法規內容: 未逐日記載勞工出勤情形至分鐘為止

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20201111 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20210107 | 處分字號: 109年府勞檢字1090284660號 | 違反法規內容: 工資未依約定或規定方式給付

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20240625 | 處分金額或滯納金: 12228 | 公告日期: 20240812 | 處分字號: 保退一字第11369911065號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20220627 | 處分金額或滯納金: 5986 | 公告日期: 20220810 | 處分字號: 保退一字第11169911065號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20240827 | 處分金額或滯納金: 12324 | 公告日期: 20241011 | 處分字號: 保退一字第11369911085號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

"麥迪斯派克"卡迪爾斯派克心臟體外震波治療儀

申請廠商: 廣碩股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111104 | 核准結束日期: 1141116 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111110111

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

葛廣漢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13072843 | 所代表法人: | 廣碩系統股份有限公司 | 統一編號: 24261460

@ 董監事資料集

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20230111 | 罰鍰金額: 50000 | 公告日期: 20230303 | 處分字號: 112年府勞檢字1120009121號 | 違反法規內容: 工資未依約定或規定方式給付,或未提供工資各項目計算方式明細

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20201111 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20210107 | 處分字號: 109年府勞檢字10902846601號 | 違反法規內容: 未逐日記載勞工出勤情形至分鐘為止

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20201111 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20210107 | 處分字號: 109年府勞檢字1090284660號 | 違反法規內容: 工資未依約定或規定方式給付

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20240625 | 處分金額或滯納金: 12228 | 公告日期: 20240812 | 處分字號: 保退一字第11369911065號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20220627 | 處分金額或滯納金: 5986 | 公告日期: 20220810 | 處分字號: 保退一字第11169911065號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20240827 | 處分金額或滯納金: 12324 | 公告日期: 20241011 | 處分字號: 保退一字第11369911085號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

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根據地址 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 找到的相關資料

"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列

英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 | 有效日期: 20101103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列

英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 | 有效日期: 20101103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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廣碩的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

廣碩國際事業有限公司 | 地址: 桃園市中壢區文化二路283號1樓 | 電話: 03-452-0388

廣碩工程有限公司 | 地址: 桃園市中壢區中山東路一段155號之3、5樓 | 電話: 03-462-3992

廣碩企業社 | 地址: 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林193號之2 | 電話: 05-268-0741

廣碩光電股份有限公司 | 地址: 新北市土城區和平路38號之111樓 | 電話: 02-8273-2198

廣碩股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 | 電話: 02-8797-5558

名稱 廣碩 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 廣碩)
公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林九七號一樓
黃彥碩87983154核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119302031)

新北市汐止區伯爵街96巷26號4樓
陳亞碩91209963核准設立 - 獨資

彰化縣竹塘鄉新廣村光明路新田巷72號1樓
曾宇展87202073核准設立 - 獨資

新竹市北區金竹里金竹路170巷21號一樓
呂麗情93066548核准設立 - 獨資

臺中市南區美和街66巷11號8樓之2
廖潮琳13013979核准設立

桃園市中壢區山東里四鄰中正路四段588巷10弄36號4樓
葛廣漢24261460核准設立

臺中市大里區仁化里善化路166巷47弄6之1號4樓
柯律亞94260099核准設立

桃園縣觀音鄉保障村13鄰草漯93之15號1樓
黃明進17228557核准設立 - 獨資

登記地址: 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林九七號一樓 | 負責人: 黃彥碩 | 統編: 87983154 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119302031)

登記地址: 新北市汐止區伯爵街96巷26號4樓 | 負責人: 陳亞碩 | 統編: 91209963 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 彰化縣竹塘鄉新廣村光明路新田巷72號1樓 | 負責人: 曾宇展 | 統編: 87202073 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹市北區金竹里金竹路170巷21號一樓 | 負責人: 呂麗情 | 統編: 93066548 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市南區美和街66巷11號8樓之2 | 負責人: 廖潮琳 | 統編: 13013979 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區山東里四鄰中正路四段588巷10弄36號4樓 | 負責人: 葛廣漢 | 統編: 24261460 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區仁化里善化路166巷47弄6之1號4樓 | 負責人: 柯律亞 | 統編: 94260099 | 核准設立

登記地址: 桃園縣觀音鄉保障村13鄰草漯93之15號1樓 | 負責人: 黃明進 | 統編: 17228557 | 核准設立 - 獨資

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與"卡爾巴塞爾" 鈥鐳射同分類的醫療器材許可證資料集

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

過濾型點滴管

英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

愛視潔雙氧水系列2號中和沖洗液

英文品名: OXYSEPT-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 | 有效日期: 1999/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... | 醫器規格: 235ML . 55ML.120ML.240ML.360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司

血液透析器

英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FILTRAL 12型,FILTRAL 10型,ZFILTRAL 16型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

動脈內汽球壓縮系統

英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/03 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAAT,K2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

自動氧氣蘇生器

英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-6. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

血氧飽和度監視器

英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

電腦肺功能機

英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 | 有效日期: 2008/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVK-12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司

眼用超音波診斷裝置

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用冷凍儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 | 有效日期: 1999/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

過濾型點滴管

英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

愛視潔雙氧水系列2號中和沖洗液

英文品名: OXYSEPT-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 | 有效日期: 1999/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... | 醫器規格: 235ML . 55ML.120ML.240ML.360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司

血液透析器

英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FILTRAL 12型,FILTRAL 10型,ZFILTRAL 16型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

動脈內汽球壓縮系統

英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/03 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAAT,K2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

自動氧氣蘇生器

英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-6. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

血氧飽和度監視器

英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

電腦肺功能機

英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 | 有效日期: 2008/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVK-12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司

眼用超音波診斷裝置

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用冷凍儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 | 有效日期: 1999/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

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