“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液
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中文品名“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液的英文品名是“ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid, 許可證字號是衛部醫器輸字第031677號, 有效日期是2028/10/15, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是崧達企業股份有限公司.

#“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031677號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/15
發證日期	2018/10/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603167709
中文品名	“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液
英文品名	“ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	崧達企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路一段三七六號一二樓之一
申請商統一編號	30934957
製造商名稱	ZIRKONZAHN SRL
製造廠廠址	VIA AN DER AHR 7 39030 GAIS (BZ), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/06/27
製造許可登錄編號	QSD6439

許可證字號

衛部醫器輸字第031677號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/15

發證日期

2018/10/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603167709

中文品名

“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液

英文品名

“ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6660 牙科用瓷粉

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

崧達企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路一段三七六號一二樓之一

申請商統一編號

30934957

製造商名稱

ZIRKONZAHN SRL

製造廠廠址

VIA AN DER AHR 7 39030 GAIS (BZ), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/27

製造許可登錄編號

QSD6439

“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液地圖 [ 導航 ]

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張簡秀芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900 \| 所代表法人: \| 崧達企業股份有限公司 \| 統一編號: 30934957
林肇宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4200 \| 所代表法人: \| 崧達企業股份有限公司 \| 統一編號: 30934957
陳林素琬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 崧達企業股份有限公司 \| 統一編號: 30934957
林肇勲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3150 \| 所代表法人: \| 崧達企業股份有限公司 \| 統一編號: 30934957

張簡秀芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 900 | 所代表法人: | 崧達企業股份有限公司 | 統一編號: 30934957

林肇宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4200 | 所代表法人: | 崧達企業股份有限公司 | 統一編號: 30934957

陳林素琬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 崧達企業股份有限公司 | 統一編號: 30934957

林肇勲

職稱: 董事 | 持有股份數: 3150 | 所代表法人: | 崧達企業股份有限公司 | 統一編號: 30934957

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崧達企業股份有限公司

統一編號: 30934957 | 電話號碼: 02-27036465-9 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

崧達企業股份有限公司

統一編號: 30934957 | 電話號碼: 02-27036465-9 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

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“日本優齒”百優特彈性活動義齒床樹脂	英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” BIOPLAST Flexible Denture Base Resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031912號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“日本優齒”彈性義齒床用樹脂	英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” Flexible Denture Base Resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026622號 \| 有效日期: 2029/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“艾爾博”牙科鑄造用金屬	英文品名: “Aalba” Dental Casting Alloys and Solders \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026625號 \| 有效日期: 2029/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊	英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024203號 \| 有效日期: 2027/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共7項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“崧林”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Winnomed”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008794號 \| 有效日期: 2015/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“迪思帝”麥克牙科瓷粉系統	英文品名: “DSD” Matchmaker Ceramic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026629號 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
"迪思帝"牙科用瓷粉	英文品名: "DSD"MATCHMAKER MC METAL CERAMIC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014511號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“山本”瓷牙用牙科貴金屬合金	英文品名: “YAMAKIN” TREND Dental Precious Alloy for Porcelain \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031649號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“迪思帝”義齒假牙	英文品名: “DSD” ENIGMA denture teeth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025516號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.10.4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
"瓷康贊" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "ZIRKONZAHN" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020700號 \| 有效日期: 2029/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“山本”瓷牙用牙科鑄造貴金屬合金	英文品名: “YAMAKIN” STATUS Dental Casting Precious Alloy for Porcelain \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028334號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“艾爾博”維拉牙科鑄造用合金	英文品名: “Aalba” Vera Dental Casting Alloys and Solders \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026886號 \| 有效日期: 2029/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
"齒淨"不需處方之假牙清潔粉 (未滅菌)	英文品名: "Dental-Hygiene" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014839號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
"威美仕" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "WM" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021384號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“貝施美”牙科全瓷義齒用氧化鋯瓷塊	英文品名: “Aconia” Zirconia Dental Ceramics \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001111號 \| 有效日期: 2025/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如中文仿單核定本。HT系列及BSM-D9512等9項(詳如核定之中文說明書)-114.5.2。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司**
“瓷康贊”CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)	英文品名: “ZIRKONZAHN”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022202號 \| 有效日期: 2025/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“山本”瓷牙用牙科鑄造貴金屬合金	英文品名: “YAMAKIN” STATUS Dental Casting Precious Alloy for Porcelai \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028334號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“迪思帝”義齒假牙	英文品名: “DSD” ENIGMA denture teeth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025516號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“崧達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Song Tah”Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022633號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司

“日本優齒”百優特彈性活動義齒床樹脂

“日本優齒”彈性義齒床用樹脂

“艾爾博”牙科鑄造用金屬

“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊

“崧林”硬式喉頭鏡(未滅菌)

“迪思帝”麥克牙科瓷粉系統

"迪思帝"牙科用瓷粉

“山本”瓷牙用牙科貴金屬合金

“迪思帝”義齒假牙

"瓷康贊" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“山本”瓷牙用牙科鑄造貴金屬合金

“艾爾博”維拉牙科鑄造用合金

"齒淨"不需處方之假牙清潔粉 (未滅菌)

"威美仕" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

“貝施美”牙科全瓷義齒用氧化鋯瓷塊

“瓷康贊”CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)

“山本”瓷牙用牙科鑄造貴金屬合金

“迪思帝”義齒假牙

“崧達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液相關資料

崧達企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130934957-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30934957 | 台北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

崧達企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130934957-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30934957 | 台北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

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“崧達瓷康贊” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Song Tah Zirkonzahn" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022401號 \| 有效日期: 2026/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Song Tah”Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022633號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧達瓷康贊” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Song Tah Zirkonzahn" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022401號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧林”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Winnomed”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008794號 \| 有效日期: 20150504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崧達企業股份有限公司	電話: 0227036465 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區敦化南路一段三七六號一二樓之一 @ 醫療器材商資料集
崧達企業股份有限公司	電話: 0227036465 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區敦化南路一段376號12樓之1 @ 醫療器材商資料集

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"崧揚" 牙科雙目放大眼鏡 (未滅菌)	英文品名: "Song Young" Dental Loupes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006193號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)	英文品名: “Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005857號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓷康贊”倍透氧化鋯瓷塊	英文品名: “ZIRKONZAHN” Prettau Zirconia Blanks \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036291號 \| 有效日期: 2028/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓷康贊”氧化鋯瓷塊及染色液	英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034145號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"崧揚" 牙科雙目放大眼鏡 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“瓷康贊”倍透氧化鋯瓷塊

@ 醫療器材許可證資料集

“瓷康贊”氧化鋯瓷塊及染色液

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崧達企業股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1	林肇宏	30934957	核准設立

崧達企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1 | 負責人: 林肇宏 | 統編: 30934957 | 核准設立

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與“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液同分類的醫療器材許可證資料集

向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多功能呼吸氣體監視器	英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 \| 有效日期: 1999/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
血壓監視器	英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“朝日”神經血管導引線	英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“富士索諾聲”超音波系統	英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“全頌尼科”心血管流量偵測系統	英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興田股份有限公司