"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器
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中文品名"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器的英文品名是"FCI" PTOSIS PROBE, 許可證字號是衛署醫器輸字第013699號, 有效日期是2025/11/29, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是S3.1000.S3.1001.以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是紘康醫療器材有限公司.

#"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第013699號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/29
發證日期	2005/11/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601369901
中文品名	"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器
英文品名	"FCI" PTOSIS PROBE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S3.1000.S3.1001.以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	FCI S.A.S.
製造廠廠址	2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/07/20
製造許可登錄編號	QSD9021

許可證字號

衛署醫器輸字第013699號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/29

發證日期

2005/11/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601369901

中文品名

"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器

英文品名

"FCI" PTOSIS PROBE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

S3.1000.S3.1001.以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

紘康醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓

申請商統一編號

27732680

製造商名稱

FCI S.A.S.

製造廠廠址

2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/20

製造許可登錄編號

QSD9021

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孫筱萍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 紘康醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27732680

孫筱萍

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紘康醫療器材有限公司

統一編號: 27732680 | 電話號碼: 02-29311000 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓

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“佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “FCI”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007222號 \| 有效日期: 2028/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
“佛朗惜眼”馬斯特卡淚囊通管組	英文品名: “FCI” MASTERKA Lacrimal Intubation Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028112號 \| 有效日期: 2025/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MASTERKA 30, MASTERKA 35, MASTERKA 40以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物	英文品名: "FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010162號 \| 有效日期: 2027/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"佛朗惜眼" 普卡淚囊栓	英文品名: "FCI" PUNCTAL PLUGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010732號 \| 有效日期: 2029/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S2.3121,S2.3122,S2.3421,S2.3422,S2.3521,S2.3522,S2.3651,S2.3652,S2.3681,S2.3682,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
“佛朗惜眼”努恰卡淚囊通管組	英文品名: “FCI” NUNCHAKU Lacrimal Intubation Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027038號 \| 有效日期: 2030/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S1.1361 FCI NUNCHAKU 90,S1.1371 FCI NUNCHAKU 105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
“佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)	英文品名: “FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007361號 \| 有效日期: 2013/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"佛朗惜眼" 鞏膜環扣物	英文品名: "FCI" SCLERAL BUCKLING IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010377號 \| 有效日期: 2028/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格:S5.6636、S5.2401、S5.2411。申請變更項目：註銷規格：S5 2021, S5 4600, S5 4700, S5 5010, S5 5015, S5 6680, S5 44... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
“明德望”手動式眼科手術器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008338號 \| 有效日期: 2029/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
“艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌）	英文品名: “IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008343號 \| 有效日期: 2029/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"愛望" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "A 1" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015665號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"佛朗惜眼" 喜立康義眼	英文品名: "FCI" Silicone Orbital Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012677號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
“可思透”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006822號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015321號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器	英文品名: "FCI" PTOSE UP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013698號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：S3.3021. 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管	英文品名: "FCI"MONOKA LACRIMAL INTUBATION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010549號 \| 有效日期: 2029/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S1-1500,S1-1520,S1-1630,S1-1660,S1-1620,S1-1800,S1-1820。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：S1.2300及S1.2100。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"佛朗惜眼" 補利服矽油	英文品名: "FCI PRODUCTION" PURIFIED SILICONE OIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010825號 \| 有效日期: 2029/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科手術時之輔助填充物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S5-7170;S5-7160;S5-7570;S5-7560;S5-7180;S5-7100;S5-7580;S5-7500。SP123,SP124,SP125,SP126,SP101,S57604... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"佛朗惜眼" 補服卡液	英文品名: "FCI PRODUCTION"PERFLUOROCARBON FLUIDS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017046號 \| 有效日期: 2026/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S5.8250,S5.8270,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

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本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)(本次招標159項)	標案案號: SP13287 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 竹智有限公司 \| 招標機關: 高雄榮民總醫院 \| 決標日期: 20250421 @ 決標金額前5大之決標公告
"愛望" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "A 1" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015665號 \| 有效日期: 20200914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011197號 \| 有效日期: 20261219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “FCI”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007222號 \| 有效日期: 20231104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 20220322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015321號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)	英文品名: "FCI" Ptosis Curtch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015569號 \| 有效日期: 20200811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可思透”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006822號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)(本次招標159項)

標案案號: SP13287 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 竹智有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250421

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意一堂國際有限公司	統一編號: 52696085 \| 電話號碼: 02-29317386 \| 臺北市文山區羅斯福路5段295號1樓 @ 出進口廠商登記資料

晁暉有限公司

統一編號: 12764776 | 電話號碼: 02-2931-1000 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號9樓

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意一堂國際有限公司

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紘康醫療器材有限公司臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓	孫筱萍	27732680	核准設立

紘康醫療器材有限公司

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意一堂國醫藥行臺北市文山區羅斯福路5段295號1樓	羅素香	04902918	核准設立 - 獨資
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意一堂國醫藥行

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與"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器同分類的醫療器材許可證資料集

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司