"山宇" 動力式肌肉刺激器
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中文品名"山宇" 動力式肌肉刺激器的英文品名是"SUN-RAIN" POWERED MUSCLE STIMULATOR, 許可證字號是衛署醫器製字第001042號, 有效日期是2013/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/04/24, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是M26,M27,M46,M47。M-200。, 限制項目是國產, 申請商名稱是山宇企業股份有限公司.

#"山宇" 動力式肌肉刺激器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001042號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/24
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/10/31
發證日期	2003/10/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500104203
中文品名	"山宇" 動力式肌肉刺激器
英文品名	"SUN-RAIN" POWERED MUSCLE STIMULATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	M26,M27,M46,M47。M-200。
限制項目	國產
申請商名稱	山宇企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號	23451364
製造商名稱	山宇企業股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區寶橋路２３５巷１２５號８樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/04/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001042號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/04/24

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/10/31

發證日期

2003/10/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500104203

中文品名

"山宇" 動力式肌肉刺激器

英文品名

"SUN-RAIN" POWERED MUSCLE STIMULATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

M26,M27,M46,M47。M-200。

限制項目

國產

申請商名稱

山宇企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷125號8樓

申請商統一編號

23451364

製造商名稱

山宇企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶橋路２３５巷１２５號８樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/04/28

製造許可登錄編號

(空)

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林心一	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 550000 \| 所代表法人: \| 山宇企業股份有限公司 \| 統一編號: 23451364
林忠信	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 山宇企業股份有限公司 \| 統一編號: 23451364

林心一

職稱: 董事長 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: | 山宇企業股份有限公司 | 統一編號: 23451364

林忠信

職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 山宇企業股份有限公司 | 統一編號: 23451364

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山宇企業股份有限公司

統一編號: 23451364 | 電話號碼: 02-26625690 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

山宇企業股份有限公司

統一編號: 23451364 | 電話號碼: 02-26625690 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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雃博低週波治療器	英文品名: APEX Low Frequency Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002775號 \| 有效日期: 2012/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SR-591, SR-581, SR-53D-2, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
“山宇”自黏性電擊貼片	英文品名: “SUN-RAIN”SELF-ADHESIVE NEUROSTIMULATION ELECTRODES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002685號 \| 有效日期: 2014/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"山宇"低週波治療器	英文品名: "SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000683號 \| 有效日期: 2017/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"東元"低週波治療器	英文品名: "TECO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000755號 \| 有效日期: 2012/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"台灣三洋" 低週波治療器	英文品名: "SANYO" LOW FREQUENCY FRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000963號 \| 有效日期: 2012/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"山宇" 超音波透熱治療儀	英文品名: "SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000968號 \| 有效日期: 2017/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格：SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格：SUS-2000。以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"紅陽" 低週波治療器	英文品名: LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "SUN-TENS" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000920號 \| 有效日期: 2017/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＲ－５３１，ＳＲ－５５１，ＳＲ－５６１，ＳＲ－５７１，ＳＲ－５８１，ＳＲ－５９１，Ｍ２１，Ｍ３１，Ｍ２３，Ｍ３３，Ｍ２４，Ｍ３４，Ｍ２５，Ｍ３５，ＢＬ２３，ＢＬ３３，ＢＬ２５，ＢＬ３５，ＣＰ２３，Ｃ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"山宇"電位治療器	英文品名: "SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001725號 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"台灣三洋"電位治療器	英文品名: "SANYO" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001767號 \| 有效日期: 2016/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-9000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"可佳" 低週波治療器	英文品名: "KOKA" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000756號 \| 有效日期: 2012/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"聲寶" 低週波治療器	英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 \| 有效日期: 2012/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
低週波治療器	英文品名: LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "GOLD WISH" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000760號 \| 有效日期: 2002/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"山宇"電位治療器	英文品名: "SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001725號 \| 有效日期: 20160322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"東元"低週波治療器	英文品名: "TECO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000755號 \| 有效日期: 20120710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"可佳" 低週波治療器	英文品名: "KOKA" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000756號 \| 有效日期: 20120710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"聲寶" 低週波治療器	英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 \| 有效日期: 20120710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
低週波治療器	英文品名: LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "GOLD WISH" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000760號 \| 有效日期: 20020710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"台灣三洋"電位治療器	英文品名: "SANYO" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001767號 \| 有效日期: 20160509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-9000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"山宇"低週波治療器	英文品名: "SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000683號 \| 有效日期: 20170710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司

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山宇企業的黃頁資料

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山宇企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之1 | 電話: 02-8919-1180

山宇企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之1 | 電話: 02-8919-1294

名稱山宇企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
山宇企業社桃園市大園區和平里和平西路2段336號	鄧宇暄	85376870	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099003505)
山宇企業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2	林心一	23451364	核准設立

山宇企業社

登記地址: 桃園市大園區和平里和平西路2段336號 | 負責人: 鄧宇暄 | 統編: 85376870 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099003505)

山宇企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 林心一 | 統編: 23451364 | 核准設立

地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯寶電子股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷125號5樓之2	譚明珠	23065258	核准設立
向盛企業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷125號5樓	廖宗武	89641372	核准設立
星河企業社新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之1	廖靖琪	82118230	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108162534)
展新環保工程股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之2	謝昶昱	84471784	核准設立
佑驊實業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之2	郭景沂	16297838	解散 (核准解散日期: 2024-01-02)
映奧股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷125號4樓	吳華剛	84813277	核准設立
鉅崴興業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之2	洪婉馨	80660828	核准設立
弘偉投資股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之1	譚明珠	28783139	核准設立

聯寶電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號5樓之2 | 負責人: 譚明珠 | 統編: 23065258 | 核准設立

向盛企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號5樓 | 負責人: 廖宗武 | 統編: 89641372 | 核准設立

星河企業社

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之1 | 負責人: 廖靖琪 | 統編: 82118230 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108162534)

展新環保工程股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之2 | 負責人: 謝昶昱 | 統編: 84471784 | 核准設立

佑驊實業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之2 | 負責人: 郭景沂 | 統編: 16297838 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-02)

映奧股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號4樓 | 負責人: 吳華剛 | 統編: 84813277 | 核准設立

鉅崴興業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之2 | 負責人: 洪婉馨 | 統編: 80660828 | 核准設立

弘偉投資股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之1 | 負責人: 譚明珠 | 統編: 28783139 | 核准設立

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與"山宇" 動力式肌肉刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司