"善德" 高壓延長管
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中文品名"善德" 高壓延長管的英文品名是"SUNDER" PRESSURE MONITOR LINES, 許可證字號是衛署醫器製字第001103號, 有效日期是2029/04/16, 許可證種類是09, 醫器規格是S25-H01,以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是善德生化科技股份有限公司褒忠廠.

#"善德" 高壓延長管的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001103號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/16
發證日期	2004/04/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500110300
中文品名	"善德" 高壓延長管
英文品名	"SUNDER" PRESSURE MONITOR LINES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S25-H01,以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	善德生化科技股份有限公司褒忠廠
申請商地址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號	16549813
製造商名稱	善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/21
製造許可登錄編號	QMS2012

許可證字號

衛署醫器製字第001103號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/16

發證日期

2004/04/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500110300

中文品名

"善德" 高壓延長管

英文品名

"SUNDER" PRESSURE MONITOR LINES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

S25-H01,以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

申請商地址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

申請商統一編號

16549813

製造商名稱

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

製造廠廠址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/21

製造許可登錄編號

QMS2012

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雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

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胡智凱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2710638 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
長菁國際開發股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8497929 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
寶島光學科技股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7080425 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
捷富國際股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3940317 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
余遠琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
王韋中	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
張國雄	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
林文元	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
陳碩甫	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813

胡智凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2710638 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

長菁國際開發股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 8497929 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

寶島光學科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 7080425 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

捷富國際股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3940317 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

余遠琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

王韋中

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

張國雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

林文元

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

陳碩甫

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

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善德生技

總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司

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善德生技	總機電話: (05)6976985 \| 公司代號: 4115 \| 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 \| 成立日期: 19980716 \| 善德生化科技股份有限公司

善德生技

總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司

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善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 電話號碼: 05-6976985 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 電話號碼: 05-6976985 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

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善德生化科技股份有限公司褒忠廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16549813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99654086 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16549813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99654086 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

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芮美德動靜脈廔管針	英文品名: RenMed A-V Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002779號 \| 有效日期: 2030/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
芮美德洗腎用血液迴路導管	英文品名: RenMed Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002781號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
維克派舒洗腎用血液迴路導管	英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
“維多”延長管	英文品名: “BioVictor” Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006423號 \| 有效日期: 2029/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“美德”輸液套	英文品名: “MED” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006443號 \| 有效日期: 2026/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)	英文品名: "Sunder" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005499號 \| 有效日期: 2019/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 輸血套	英文品名: "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001225號 \| 有效日期: 2015/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
”善德”安全注射器	英文品名: "SUNDER" SAFETY SYRINGES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001302號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 多功能安全注射器，自毀式安全注射器，旋轉回拉多功能安全注射器，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德"安全頭皮針	英文品名: "SUNDER"SAFETY SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001303號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-69-M10-A,S-69-M20-A,S-69-M30-A,S-69-M40-A,S-69-M50-A,S-69-M60-A,S-69-M70-A,S-69-M80-A,S-69-M90-A,以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“善德”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Sunder”artificial nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002410號 \| 有效日期: 2014/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“善德” 廢液收集袋 (滅菌)	英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002442號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“善德”密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: “Sunder”Closed Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002756號 \| 有效日期: 2015/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
善德真空傷口引流套(滅菌)	英文品名: SUNDER Wound Drainage System(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000555號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術傷口之真空引流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 不適用 \| 醫器規格: S-41-010-A、S-41-020-A、S-41-030-A、S-41-040-A, S-41-050-A、S-41-060-A、以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“愛丁格”輸液套	英文品名: “ERDIN” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005741號 \| 有效日期: 2026/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“瑞克舒”輸液套	英文品名: “Renax” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005761號 \| 有效日期: 2026/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德"旋轉回拉式安全注射器	英文品名: "SUNDER" ROTATABLE RETRACTABLE SAFETY SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001068號 \| 有效日期: 2014/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-26-031-PA,S-26-032-PA,S-26-133-PA,S-26-033-PA,S-26-034-PA,S-26-135-PA,S-26-035-PA,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德"腎臟造口引流袋	英文品名: "SUNDER"PCN BAG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001800號 \| 有效日期: 2016/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
"善德" 球式灌注器	英文品名: "SUNDER" ASEPTO SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000119號 \| 有效日期: 2010/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/11 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來對體腔或傷口灌洗、吸引體液或輸注液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-43-010-A, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 採血套	英文品名: "SUNDER" BLOOD DONOR SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001120號 \| 有效日期: 2014/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S68-010,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

芮美德洗腎用血液迴路導管

維克派舒洗腎用血液迴路導管

“維多”延長管

“美德”輸液套

"善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)

"善德" 輸血套

”善德”安全注射器

"善德"安全頭皮針

“善德”人工鼻 (未滅菌)

“善德” 廢液收集袋 (滅菌)

“善德”密閉式抽痰管 (滅菌)

善德真空傷口引流套(滅菌)

“愛丁格”輸液套

“瑞克舒”輸液套

"善德"旋轉回拉式安全注射器

"善德"腎臟造口引流袋

"善德" 球式灌注器

"善德" 採血套

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善德生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-116549813-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16549813 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

善德生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-116549813-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16549813 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

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善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 核准日期: 20161213

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 核准日期: 20161213

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“善德”血液淨化迴路導管	英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-86-A01。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德抽吸連接管 (滅菌)	英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“善德”血液淨化迴路導管	英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 \| 有效日期: 20260623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-86-A01 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德抽吸連接管 (滅菌)	英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 \| 有效日期: 20251107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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維克派舒洗腎用血液迴路導管	英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170904 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
洗腎用血液迴路導管	英文品名: BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "ERDIN" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000880號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年12月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
宇慶血漿血小板收集套	英文品名: POLYMAX PLATELET AND PLASMA COLLECTION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001873號 \| 有效日期: 2016/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。S-70-003-ASA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
"善德" 壓力監測器保護套	英文品名: "SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001221號 \| 有效日期: 2029/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
中央靜脈導管組 "善德"	英文品名: "SUNDER" CENTRAL VENOUS CATHETER KIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000950號 \| 有效日期: 2017/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-3L55F30J,SD-3L70F30J, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集

維克派舒洗腎用血液迴路導管

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洗腎用血液迴路導管

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宇慶血漿血小板收集套

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"善德" 壓力監測器保護套

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中央靜脈導管組 "善德"

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善德生化科技的黃頁資料

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善德生化科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區五權路1號之6710樓之1 | 電話: 04-2375-5650

善德生化科技股份有限公司 | 地址: 雲林縣褒忠鄉中正路16號 | 電話: 05-697-6985

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
善德生化科技股份有限公司雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號	胡智凱	16549813	核准設立

善德生化科技股份有限公司

登記地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 負責人: 胡智凱 | 統編: 16549813 | 核准設立

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與"善德" 高壓延長管同分類的醫療器材許可證資料集

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司