“愛僖福”塑膠注射筒
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛僖福”塑膠注射筒的英文品名是“iSafe” Disposable Syringe, 許可證字號是衛部醫器輸字第032318號, 有效日期是2029/03/27, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是必要醫療器材;;輸 入, 申請商名稱是億代富國際股份有限公司.

#“愛僖福”塑膠注射筒的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第032318號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/27
發證日期2019/03/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603231802
中文品名“愛僖福”塑膠注射筒
英文品名“iSafe” Disposable Syringe
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J.5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目必要醫療器材;;輸 入
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱Perfect Medical Industry (VN) Co., Ltd.
製造廠廠址Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Hung Hoa B Ward, Binh Tan Disrict, Ho Chi Minh City, Viet Nam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號QSD1922 QSD1922

許可證字號

衛部醫器輸字第032318號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/27

發證日期

2019/03/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603231802

中文品名

“愛僖福”塑膠注射筒

英文品名

“iSafe” Disposable Syringe

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5860 活塞式注射筒

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.5570 皮下單腔針

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

億代富國際股份有限公司

申請商地址

臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

申請商統一編號

97107859

製造商名稱

Perfect Medical Industry (VN) Co., Ltd.

製造廠廠址

Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Hung Hoa B Ward, Binh Tan Disrict, Ho Chi Minh City, Viet Nam

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

VN

製程

(空)

異動日期

2023/11/22

製造許可登錄編號

QSD1922 QSD1922

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臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

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鄧志堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

周志鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 543737 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3615976 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

黃隆虎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 398972 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

鄧志堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

周志鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 543737 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3615976 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

黃隆虎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 398972 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

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出進口廠商登記資料 資料集的 “愛僖福”塑膠注射筒 相關資料

億代富國際股份有限公司

統一編號: 97107859 | 電話號碼: 04-23287388 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

億代富國際股份有限公司

統一編號: 97107859 | 電話號碼: 04-23287388 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

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臺中市工廠廠商名冊 資料集的 “愛僖福”塑膠注射筒 相關資料

億代富國際股份有限公司

臺中市大甲區文曲路230巷3號 | 符合之產業類別: 11紡織業 | 登記編號: T6601187 | 統一編號: 97107859

億代富國際股份有限公司

臺中市大甲區文曲路230巷3號 | 符合之產業類別: 11紡織業 | 登記編號: T6601187 | 統一編號: 97107859

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臨時工廠名錄 資料集的 “愛僖福”塑膠注射筒 相關資料

億代富國際股份有限公司

統一編號: 97107859 | 工廠負責人姓名: 鄧志堅 | 工廠地址: 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號 | 主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品

億代富國際股份有限公司

統一編號: 97107859 | 工廠負責人姓名: 鄧志堅 | 工廠地址: 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號 | 主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品

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億代富國際股份有限公司一廠

主要產品: 113不織布 | 統一編號: 97107859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66006920 | 臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓

億代富國際股份有限公司

主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 | 統一編號: 97107859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S6600785 | 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號

億代富國際股份有限公司一廠

主要產品: 113不織布 | 統一編號: 97107859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66006920 | 臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓

億代富國際股份有限公司

主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 | 統一編號: 97107859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S6600785 | 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號

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“億代富” 護理巾 (滅菌)

英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 | 有效日期: 2016/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

"億代富" 護理巾 (滅菌)

英文品名: "Medifly" Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003708號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“億代富”洗腎護理包 (滅菌)

英文品名: “MEDIFLY”Hemodialysis Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003160號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 護理巾、紗布、棉棒之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億代富國際有限公司

"億代富"換藥包(滅菌)

英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號 | 有效日期: 2021/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“愛僖福”輸液套

英文品名: “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031512號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“美爾伯”柏森病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名: “Mexpo” BLOSSOM Patient Examination Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012437號 | 有效日期: 2017/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“億代富” 護理巾 (未滅菌)

英文品名: “Medifly” Professional Towel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003062號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

"億代富" 病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名: "Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013564號 | 有效日期: 2018/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“愛僖福”血液迴路管

英文品名: “iSafe” Hemodialysis Blood Tubing sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030367號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

"潔力佳" 表面消毒巾 (未滅菌)

英文品名: "Celica" Surface Disinfecting Towelettes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002977號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“億代富”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Medifly”MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001485號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

"億代富" 透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: "Medifly" Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003282號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“愛僖福”內瘻管翼狀針

英文品名: “iSafe” A-V Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030243號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“億代富”血液透析護理包(滅菌)

英文品名: “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003878號 | 有效日期: 2029/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“宇壽”安全注射器

英文品名: “Yu Shou” Safety syringe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001060號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材;;中國貨品 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

英文品名: “Yu Shou” Sterile hypodermic Syringe for Single Use(with/without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001087號 | 有效日期: 2029/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“億代富”護理包 (滅菌)

英文品名: “Medifly” Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004031號 | 有效日期: 2029/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“宇壽”一次性使用注射針

英文品名: “Yu Shou” Hypodermic needle for single use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001110號 | 有效日期: 2030/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“沙工”血液淨化處理裝置的體外循環管路

英文品名: “Shagong” Extracorporeal Circulation Conduct of Blood Purification Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001115號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“億代富” 護理巾 (滅菌)

英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 | 有效日期: 2016/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

"億代富" 護理巾 (滅菌)

英文品名: "Medifly" Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003708號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“億代富”洗腎護理包 (滅菌)

英文品名: “MEDIFLY”Hemodialysis Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003160號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 護理巾、紗布、棉棒之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億代富國際有限公司

"億代富"換藥包(滅菌)

英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號 | 有效日期: 2021/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“愛僖福”輸液套

英文品名: “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031512號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“美爾伯”柏森病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名: “Mexpo” BLOSSOM Patient Examination Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012437號 | 有效日期: 2017/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“億代富” 護理巾 (未滅菌)

英文品名: “Medifly” Professional Towel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003062號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

"億代富" 病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名: "Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013564號 | 有效日期: 2018/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“愛僖福”血液迴路管

英文品名: “iSafe” Hemodialysis Blood Tubing sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030367號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

"潔力佳" 表面消毒巾 (未滅菌)

英文品名: "Celica" Surface Disinfecting Towelettes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002977號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“億代富”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Medifly”MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001485號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

"億代富" 透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: "Medifly" Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003282號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“愛僖福”內瘻管翼狀針

英文品名: “iSafe” A-V Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030243號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“億代富”血液透析護理包(滅菌)

英文品名: “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003878號 | 有效日期: 2029/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“宇壽”安全注射器

英文品名: “Yu Shou” Safety syringe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001060號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材;;中國貨品 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

英文品名: “Yu Shou” Sterile hypodermic Syringe for Single Use(with/without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001087號 | 有效日期: 2029/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“億代富”護理包 (滅菌)

英文品名: “Medifly” Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004031號 | 有效日期: 2029/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“宇壽”一次性使用注射針

英文品名: “Yu Shou” Hypodermic needle for single use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001110號 | 有效日期: 2030/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“沙工”血液淨化處理裝置的體外循環管路

英文品名: “Shagong” Extracorporeal Circulation Conduct of Blood Purification Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001115號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 “愛僖福”塑膠注射筒 相關資料

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腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克

英文品名: Ceregent Granules for oral solution 1200mg | 許可證字號: 衛署藥製字第055263號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIRACETAM | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

鈣康錠500毫克

英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第045747號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CALCIUM CARBONATE | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

舒鈣錠667毫克

英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG | 許可證字號: 衛署藥製字第045756號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CALCIUM ACETATE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克

英文品名: Ceregent Granules for oral solution 1200mg | 許可證字號: 衛署藥製字第055263號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIRACETAM | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

鈣康錠500毫克

英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第045747號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CALCIUM CARBONATE | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

舒鈣錠667毫克

英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG | 許可證字號: 衛署藥製字第045756號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CALCIUM ACETATE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “愛僖福”塑膠注射筒 相關資料

億代富國際股份有限公司

食品業者登錄字號: B-197107859-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97107859 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

億代富國際股份有限公司

食品業者登錄字號: B-197107859-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97107859 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “愛僖福”塑膠注射筒 相關資料

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腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克

英文品名: Ceregent Granules for oral solution 1200mg | 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PIRACETAM | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/26

舒鈣錠667毫克

英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG | 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM ACETATE | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/18

鈣康錠500毫克

英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CARBONATE | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/09

腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克

英文品名: Ceregent Granules for oral solution 1200mg | 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PIRACETAM | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/26

舒鈣錠667毫克

英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG | 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM ACETATE | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/18

鈣康錠500毫克

英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CARBONATE | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/09

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"愛僖福" 抽痰包 (滅菌)

英文品名: "iSafe" Suction Catheter Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004955號 | 有效日期: 2029/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛僖福" 抽痰包 (滅菌)

英文品名: "iSafe" Suction Catheter Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004955號 | 有效日期: 2029/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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億代富國際的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

億代富國際股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區精誠南路999號之1 | 電話: 04-2470-1616

億代富國際股份有限公司 | 地址: 台南市永康區和平路258巷60號 | 電話: 06-243-3163

名稱 億代富國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
鄧志堅97107859核准設立

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 | 負責人: 鄧志堅 | 統編: 97107859 | 核准設立

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與“愛僖福”塑膠注射筒同分類的醫療器材許可證資料集

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

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