"太平洋"無菌防護套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"太平洋"無菌防護套的英文品名是"PAHSCO"STERILE COVER, 許可證字號是衛署醫器製字第001861號, 有效日期是2021/07/04, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:P09062、P09064、P09066,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.7.11仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是太平洋醫材股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器製字第001861號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/07/04

發證日期

2006/07/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500186100

中文品名

"太平洋"無菌防護套

英文品名

"PAHSCO"STERILE COVER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

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醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

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醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:P09062、P09064、P09066,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.7.11仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

太平洋醫材股份有限公司

申請商地址

苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區自強路19號

申請商統一編號

20765714

製造商名稱

太平洋醫材股份有限公司銅科廠

製造廠廠址

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2018/11/15

製造許可登錄編號

GMP1444

"太平洋"無菌防護套地圖

"太平洋"無菌防護套的地址位於

苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區自強路19號

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與"太平洋"無菌防護套同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “醫視特”超音波腦神經治療儀

    英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2022/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

  2. 瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

    英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

  3. “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

    英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

  4. “泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

    英文品名: “TECRES”SPACER-G Serie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2022/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

  5. “紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

    英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液分流裝置正常或故障。臨床對腦脊髓液分流裝置正常或故障的診斷應僅由充分了解本產品分流資訊、合格的神經外科醫師進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

  6. 瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

    英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2023/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

  7. “柏瑞德”拜爾牙科製造材料

    英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2023/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

  8. “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

    英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

  9. “貫達樂”二極體雷射系統及配件

    英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

  10. “帝歐”鈦基台

    英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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