三研交替式壓力氣墊床(未滅菌)
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中文品名三研交替式壓力氣墊床(未滅菌)的英文品名是SANKEN AITERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015349號, 有效日期是2020/06/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是宏昂企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第015349號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/06/16
發證日期	2015/06/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401534907
中文品名	三研交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名	SANKEN AITERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	宏昂企業有限公司
申請商地址	台北市中山區雙城街１８巷１０之４號１樓
申請商統一編號	23278442
製造商名稱	SANWA KAKEN KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址	2-41 OTA-SHINMACHI, YAO, OSAKA, 581-0039 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015349號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/06/16

發證日期

2015/06/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401534907

中文品名

三研交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名

SANKEN AITERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

宏昂企業有限公司

申請商地址

台北市中山區雙城街１８巷１０之４號１樓

申請商統一編號

23278442

製造商名稱

SANWA KAKEN KOGYO CO., LTD.

製造廠廠址

2-41 OTA-SHINMACHI, YAO, OSAKA, 581-0039 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

(空)

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朱瑞峰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4300000 \| 所代表法人: \| 宏昂企業有限公司 \| 統一編號: 23278442
天野喜一朗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 宏昂企業有限公司 \| 統一編號: 23278442

朱瑞峰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4300000 | 所代表法人: | 宏昂企業有限公司 | 統一編號: 23278442

天野喜一朗

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 宏昂企業有限公司 | 統一編號: 23278442

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宏昂企業有限公司

統一編號: 23278442 | 電話號碼: 02-25917940 | 臺北市中山區雙城街18巷10之4號1樓

宏昂企業有限公司

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"宏昂" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "HURN ARNG" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005209號 \| 有效日期: 2024/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏昂企業有限公司
"宏昂" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "HURN ARNG" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005210號 \| 有效日期: 2024/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏昂企業有限公司
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三研交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: SANKEN Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005995號 \| 有效日期: 20120710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏昂企業有限公司
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"宏昂" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "HURN ARNG" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005210號 \| 有效日期: 20240430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏昂企業有限公司
三研交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: SANKEN AITERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015349號 \| 有效日期: 20200616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏昂企業有限公司
"宏昂" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "HURN ARNG" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005209號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏昂企業有限公司
"宏昂" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "HURN ARNG" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005210號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏昂企業有限公司
"宏昂" 醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "HURN ARNG" Medical Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005858號 \| 有效日期: 20200925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏昂企業有限公司

“宏昂”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

"宏昂" 肢體裝具 (未滅菌)

"宏昂" 軀幹裝具 (未滅菌)

三研交替式壓力氣墊床（未滅菌）

"宏昂" 醫用鞋墊 (未滅菌)

三研交替式壓力氣墊床（未滅菌）

“宏昂”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

"宏昂" 肢體裝具 (未滅菌)

"宏昂" 軀幹裝具 (未滅菌)

三研交替式壓力氣墊床(未滅菌)

"宏昂" 肢體裝具 (未滅菌)

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"宏昂" 醫用鞋墊 (未滅菌)

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宏昂企業有限公司

統一編號: 23278442 | 核准日期: 20140108

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

宏昂企業有限公司

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宏昂企業有限公司 | 地址: 台北市中山區雙城街18巷10號之4 | 電話: 02-2591-7247

宏昂企業有限公司 | 地址: 台北市中山區雙城街18巷10之4號1樓 | 電話: 02-2595-4071

宏昂企業有限公司 | 地址: 台北市雙城街18巷10之4號1樓 | 電話: 0800-067-668

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏昂企業有限公司臺北市中山區雙城街18巷10之4號1樓	朱瑞峰	23278442	核准設立

宏昂企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區雙城街18巷10之4號1樓 | 負責人: 朱瑞峰 | 統編: 23278442 | 核准設立

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與三研交替式壓力氣墊床(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
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“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
彩色超音波診斷儀	英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 \| 有效日期: 1994/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＦＭ－７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
脤搏血氧測定器	英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｓ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 青線有限公司
向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多功能呼吸氣體監視器	英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司