“普密爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名“普密爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“Premier”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013332號, 有效日期是2018/08/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是萊亞實業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第013332號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/08/26
發證日期	2013/08/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401333206
中文品名	“普密爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Premier”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	萊亞實業股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號	24491723
製造商名稱	PREMIER MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址	1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013332號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/08/26

發證日期

2013/08/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401333206

中文品名

“普密爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“Premier”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

萊亞實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路1段126號3樓

申請商統一編號

24491723

製造商名稱

PREMIER MEDICAL PRODUCTS

製造廠廠址

1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

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柯富耀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6600000 | 所代表法人: 禾昌投資有限公司 | 萊亞實業股份有限公司 | 統一編號: 24491723

蘇世全

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6600000 | 所代表法人: 禾昌投資有限公司 | 萊亞實業股份有限公司 | 統一編號: 24491723

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統一編號: 24491723 | 電話號碼: 02-87912898 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓

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“人類醫學”水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025982號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“恩普泰”人工修補塊	英文品名: “Implantech” Silicone Block \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026475號 \| 有效日期: 2029/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BLK-10, BLK-20, BLK-40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
"新那隆"醫光脈衝系統	英文品名: "Syneron"eLight System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017720號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
"盟尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Molnlycke" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015304號 \| 有效日期: 2020/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
"朝陽" 科斯美 Q開關如雅克雷射系統	英文品名: "Cho Yang" COSMOD Q Switched Nd YAG Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018816號 \| 有效日期: 2013/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/04/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COSMO D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
"恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Implantech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015919號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
"蒙尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Molnlycke" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015385號 \| 有效日期: 2020/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
"恩普泰" 臉部植入物	英文品名: "IMPLANTECH" FACIAL IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010452號 \| 有效日期: 2028/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原92.11.06核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.12.28核定之仿單、標籤核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“優美痂”一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Humeca” Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014422號 \| 有效日期: 2029/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

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“芮思特”鈦金屬內固定系統	英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 \| 有效日期: 2026/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。註銷規格：RS-P0401、RS-P0801、RS-P0802及RS-P1201，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月7日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芮思特”漏斗胸矯正系統	英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 \| 有效日期: 2027/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.12。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芮思特”鈦金屬胸骨固定系統	英文品名: “RIBSTER” Titanium Sternum Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007888號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芮思特”鈦金屬內固定系統	英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 \| 有效日期: 2026/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芮思特”漏斗胸矯正系統	英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 \| 有效日期: 2027/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
甫國股份有限公司	統一編號: 12475570 \| 電話號碼: 02-23463468 \| 新北市汐止區大同路1段126號2樓 @ 出進口廠商登記資料
捷元生技有限公司	統一編號: 24748034 \| 電話號碼: 02-86918558 \| 新北市汐止區大同路1段126號9樓 @ 出進口廠商登記資料

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統一編號: 12475570 | 電話號碼: 02-23463468 | 新北市汐止區大同路1段126號2樓

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萊亞實業股份有限公司新北市汐止區大同路1段126號3樓	柯富耀	24491723	核准設立
萊亞實業社臺中市太平區新光里振英街１２６巷２２號１樓	蔡純賢	26980922	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040671572)
萊亞實業社新北市新莊區五工三路94巷29號5樓	陳阿春	82122071	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098113608)
萊亞實業股份有限公司台北營業處臺北市大同區建明里長安西路８２號５樓		26309475

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萊亞實業股份有限公司台北營業處

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捷元生技有限公司新北市汐止區大同路1段126號9樓	王譯德	24748034	核准設立
鈞育畜產股份有限公司新北市汐止區大同路1段126號10樓	游卓遠	50905852	核准設立
澳商遠見景界科技有限公司新北市汐止區大同路1段126號7樓	艾凱麗	89188702	核准登記
富信醫療器材有限公司新北市汐止區大同路1段126號9樓	林佩純	90546615	核准設立
甫國股份有限公司新北市汐止區大同路1段126號2樓	袁為瑄	12475570	核准設立
合善坊有限公司新北市汐止區大同路1段126號2樓	胡之壯	53929610	廢止
天芝華陀生物科技有限公司新北市汐止區大同路1段126號2樓	胡之壯	54294158	廢止

捷元生技有限公司

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鈞育畜產股份有限公司

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澳商遠見景界科技有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號7樓 | 負責人: 艾凱麗 | 統編: 89188702 | 核准登記

富信醫療器材有限公司

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甫國股份有限公司

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合善坊有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號2樓 | 負責人: 胡之壯 | 統編: 53929610 | 廢止

天芝華陀生物科技有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號2樓 | 負責人: 胡之壯 | 統編: 54294158 | 廢止

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與“普密爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺檳有限公司
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司