“芮思特”鈦金屬胸骨固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“芮思特”鈦金屬胸骨固定系統的英文品名是“RIBSTER” Titanium Sternum Fixation System, 許可證字號是衛部醫器製字第007888號, 有效日期是2028/08/07, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是富信醫療器材有限公司.

#“芮思特”鈦金屬胸骨固定系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007888號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/07
發證日期	2023/08/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“芮思特”鈦金屬胸骨固定系統
英文品名	“RIBSTER” Titanium Sternum Fixation System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/28
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號

衛部醫器製字第007888號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/07

發證日期

2023/08/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“芮思特”鈦金屬胸骨固定系統

英文品名

“RIBSTER” Titanium Sternum Fixation System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

富信醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號

90546615

製造商名稱

寶億生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/28

製造許可登錄編號

QMS1086

“芮思特”鈦金屬胸骨固定系統地圖 [ 導航 ]

“芮思特”鈦金屬胸骨固定系統的地址位於

新北市汐止區大同路1段126號9樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “芮思特”鈦金屬胸骨固定系統相關資料

@ “芮思特”鈦金屬胸骨固定系統於出進口廠商登記資料

統一編號	90546615
原始登記日期	20220309
核發日期	20231121
廠商中文名稱	富信醫療器材有限公司
廠商英文名稱	Foresee Medical Ltd.
中文營業地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
英文營業地址	9 F., No. 126, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22145, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O純
電話號碼	02-86918596
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 90546615

原始登記日期: 20220309

核發日期: 20231121

廠商中文名稱: 富信醫療器材有限公司

廠商英文名稱: Foresee Medical Ltd.

中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

英文營業地址: 9 F., No. 126, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22145, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O純

電話號碼: 02-86918596

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “芮思特”鈦金屬胸骨固定系統相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ “芮思特”鈦金屬胸骨固定系統於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第033166號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/18
發證日期	2020/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603316607
中文品名	“博美敦”絲蒂懸吊帶系統
英文品名	“Promedon” STEEMA Sling System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2022/08/03
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第033166號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/18

發證日期: 2020/01/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603316607

中文品名: “博美敦”絲蒂懸吊帶系統

英文品名: “Promedon” STEEMA Sling System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3300 外科用網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2022/08/03

製造許可登錄編號: QSD11180

@ “芮思特”鈦金屬胸骨固定系統於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第026790號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/19
發證日期	2014/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602679001
中文品名	“博美敦”絲布藍脫垂修補系統
英文品名	“Promedon” Splentis POP Tissue Anchoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 (原103.11.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2022/09/26
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第026790號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/19

發證日期: 2014/11/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602679001

中文品名: “博美敦”絲布藍脫垂修補系統

英文品名: “Promedon” Splentis POP Tissue Anchoring System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 (原103.11.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2022/09/26

製造許可登錄編號: QSD11180

@ “芮思特”鈦金屬胸骨固定系統於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第007198號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/18
發證日期	2021/11/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“芮思特”鈦金屬內固定系統
英文品名	“RIBSTER” Titanium Internal Fixation System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。註銷規格：RS-P0401、RS-P0801、RS-P0802及RS-P1201，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	受託製造廠
異動日期	2023/12/12
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛部醫器製字第007198號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/18

發證日期: 2021/11/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “芮思特”鈦金屬內固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書。註銷規格：RS-P0401、RS-P0801、RS-P0802及RS-P1201，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 受託製造廠

異動日期: 2023/12/12

製造許可登錄編號: QMS1086

@ “芮思特”鈦金屬胸骨固定系統於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第036544號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/16
發證日期	2023/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603654402
中文品名	“博美敦”艾克西亞骶骨固定術植入物
英文品名	“Promedon” EXIA Sacropexy Implant
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2023/07/07
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第036544號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/16

發證日期: 2023/06/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603654402

中文品名: “博美敦”艾克西亞骶骨固定術植入物

英文品名: “Promedon” EXIA Sacropexy Implant

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I3300 外科用網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2023/07/07

製造許可登錄編號: QSD11180

@ “芮思特”鈦金屬胸骨固定系統於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第034254號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/04
發證日期	2021/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603425409
中文品名	“博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統
英文品名	“Promedon” Vantris VUR Treatment System
效能	本產品藉由內視鏡方式，用來治療膀胱輸尿管逆流(Vesicoureteral reflux, VUR)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第034254號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/04

發證日期: 2021/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603425409

中文品名: “博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統

英文品名: “Promedon” Vantris VUR Treatment System

效能: 本產品藉由內視鏡方式，用來治療膀胱輸尿管逆流(Vesicoureteral reflux, VUR)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: QSD11180

@ “芮思特”鈦金屬胸骨固定系統於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第033147號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/27
發證日期	2019/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603314703
中文品名	“博美敦”人工睪丸植入物
英文品名	“Promedon” N&S Testicular Prosthesi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H3750 睾丸彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2022/08/03
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第033147號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/27

發證日期: 2019/12/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603314703

中文品名: “博美敦”人工睪丸植入物

英文品名: “Promedon” N&S Testicular Prosthesi

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H3750 睾丸彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2022/08/03

製造許可登錄編號: QSD11180

@ “芮思特”鈦金屬胸骨固定系統於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第026767號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2014/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602676703
中文品名	“博美敦”突勃可塑性人工陰莖
英文品名	“Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H3630 硬式陰莖植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Republica Argentina
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2022/08/03
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第026767號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2014/10/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602676703

中文品名: “博美敦”突勃可塑性人工陰莖

英文品名: “Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H3630 硬式陰莖植入物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Republica Argentina

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2022/08/03

製造許可登錄編號: QSD11180

@ “芮思特”鈦金屬胸骨固定系統於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第026988號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/13
發證日期	2015/02/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602698806
中文品名	“博美敦”凱莉星脫垂修補系統
英文品名	“Promedon” Calistar POP Repair System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更: 詳如中文仿單核定本。原104.3.24仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格：詳如核定之中文說明書(原108年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2022/10/31
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第026988號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/13

發證日期: 2015/02/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602698806

中文品名: “博美敦”凱莉星脫垂修補系統

英文品名: “Promedon” Calistar POP Repair System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更: 詳如中文仿單核定本。原104.3.24仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格：詳如核定之中文說明書(原108年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2022/10/31

製造許可登錄編號: QSD11180

@ “芮思特”鈦金屬胸骨固定系統於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製字第007706號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/23
發證日期	2022/11/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“芮思特”漏斗胸矯正系統
英文品名	“RIBSTER” Pectus Excavatum Support System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.12。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/13
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛部醫器製字第007706號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/23

發證日期: 2022/11/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “芮思特”漏斗胸矯正系統

英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.12。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/04/13

製造許可登錄編號: QMS1086

@ “芮思特”鈦金屬胸骨固定系統於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第025630號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/09
發證日期	2013/12/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602563000
中文品名	“博美敦”歐菲菈迷你懸吊帶系統
英文品名	“Promedon” OPHIRA Mini Sling System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2023/07/06
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第025630號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/09

發證日期: 2013/12/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602563000

中文品名: “博美敦”歐菲菈迷你懸吊帶系統

英文品名: “Promedon” OPHIRA Mini Sling System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3300 外科用網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2023/07/06

製造許可登錄編號: QSD11180

食品業者登錄資料集資料集的 “芮思特”鈦金屬胸骨固定系統相關資料

@ “芮思特”鈦金屬胸骨固定系統於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	富信醫療器材有限公司
公司統一編號	90546615
業者地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
食品業者登錄字號	F-190546615-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 富信醫療器材有限公司

公司統一編號: 90546615

業者地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

食品業者登錄字號: F-190546615-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 90546615 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 90546615 ...)

# 90546615 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	90546615
原始登記日期	20220309
核發日期	20231121
廠商中文名稱	富信醫療器材有限公司
廠商英文名稱	Foresee Medical Ltd.
中文營業地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
英文營業地址	9 F., No. 126, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22145, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O純
電話號碼	02-86918596
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 90546615

原始登記日期: 20220309

核發日期: 20231121

廠商中文名稱: 富信醫療器材有限公司

廠商英文名稱: Foresee Medical Ltd.

中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

英文營業地址: 9 F., No. 126, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22145, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O純

電話號碼: 02-86918596

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 90546615 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第007198號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/18
發證日期	2021/11/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“芮思特”鈦金屬內固定系統
英文品名	“RIBSTER” Titanium Internal Fixation System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。註銷規格：RS-P0401、RS-P0801、RS-P0802及RS-P1201，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	受託製造廠
異動日期	2023/12/12
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛部醫器製字第007198號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/18

發證日期: 2021/11/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “芮思特”鈦金屬內固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書。註銷規格：RS-P0401、RS-P0801、RS-P0802及RS-P1201，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 受託製造廠

異動日期: 2023/12/12

製造許可登錄編號: QMS1086

# 90546615 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第033147號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/27
發證日期	2019/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603314703
中文品名	“博美敦”人工睪丸植入物
英文品名	“Promedon” N&S Testicular Prosthesi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H3750 睾丸彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2022/08/03
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第033147號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/27

發證日期: 2019/12/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603314703

中文品名: “博美敦”人工睪丸植入物

英文品名: “Promedon” N&S Testicular Prosthesi

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H3750 睾丸彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2022/08/03

製造許可登錄編號: QSD11180

# 90546615 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第033166號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/18
發證日期	2020/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603316607
中文品名	“博美敦”絲蒂懸吊帶系統
英文品名	“Promedon” STEEMA Sling System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2022/08/03
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第033166號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/18

發證日期: 2020/01/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603316607

中文品名: “博美敦”絲蒂懸吊帶系統

英文品名: “Promedon” STEEMA Sling System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3300 外科用網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2022/08/03

製造許可登錄編號: QSD11180

# 90546615 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第025630號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/09
發證日期	2013/12/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602563000
中文品名	“博美敦”歐菲菈迷你懸吊帶系統
英文品名	“Promedon” OPHIRA Mini Sling System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2023/07/06
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第025630號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/09

發證日期: 2013/12/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602563000

中文品名: “博美敦”歐菲菈迷你懸吊帶系統

英文品名: “Promedon” OPHIRA Mini Sling System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3300 外科用網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2023/07/06

製造許可登錄編號: QSD11180

# 90546615 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第026767號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2014/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602676703
中文品名	“博美敦”突勃可塑性人工陰莖
英文品名	“Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H3630 硬式陰莖植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Republica Argentina
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2022/08/03
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第026767號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2014/10/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602676703

中文品名: “博美敦”突勃可塑性人工陰莖

英文品名: “Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H3630 硬式陰莖植入物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Republica Argentina

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2022/08/03

製造許可登錄編號: QSD11180

# 90546615 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第034254號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/04
發證日期	2021/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603425409
中文品名	“博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統
英文品名	“Promedon” Vantris VUR Treatment System
效能	本產品藉由內視鏡方式，用來治療膀胱輸尿管逆流(Vesicoureteral reflux, VUR)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第034254號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/04

發證日期: 2021/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603425409

中文品名: “博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統

英文品名: “Promedon” Vantris VUR Treatment System

效能: 本產品藉由內視鏡方式，用來治療膀胱輸尿管逆流(Vesicoureteral reflux, VUR)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: QSD11180

# 90546615 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第026988號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/13
發證日期	2015/02/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602698806
中文品名	“博美敦”凱莉星脫垂修補系統
英文品名	“Promedon” Calistar POP Repair System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更: 詳如中文仿單核定本。原104.3.24仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格：詳如核定之中文說明書(原108年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2022/10/31
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第026988號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/13

發證日期: 2015/02/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602698806

中文品名: “博美敦”凱莉星脫垂修補系統

英文品名: “Promedon” Calistar POP Repair System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2022/10/31

製造許可登錄編號: QSD11180

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# 富信醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第034254號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/04
發證日期	2021/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603425409
中文品名	“博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統
英文品名	“Promedon” Vantris VUR Treatment System
效能	本產品藉由內視鏡方式，用來治療膀胱輸尿管逆流(Vesicoureteral reflux, VUR)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第034254號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/04

發證日期: 2021/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603425409

中文品名: “博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統

英文品名: “Promedon” Vantris VUR Treatment System

效能: 本產品藉由內視鏡方式，用來治療膀胱輸尿管逆流(Vesicoureteral reflux, VUR)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: (空)

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: QSD11180

# 富信醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第026790號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/19
發證日期	2014/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602679001
中文品名	“博美敦”絲布藍脫垂修補系統
英文品名	“Promedon” Splentis POP Tissue Anchoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 (原103.11.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2022/09/26
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第026790號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/19

發證日期: 2014/11/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602679001

中文品名: “博美敦”絲布藍脫垂修補系統

英文品名: “Promedon” Splentis POP Tissue Anchoring System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: (空)

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2022/09/26

製造許可登錄編號: QSD11180

# 富信醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第026988號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/13
發證日期	2015/02/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602698806
中文品名	“博美敦”凱莉星脫垂修補系統
英文品名	“Promedon” Calistar POP Repair System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更: 詳如中文仿單核定本。原104.3.24仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格：詳如核定之中文說明書(原108年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2022/09/26
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第026988號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/13

發證日期: 2015/02/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602698806

中文品名: “博美敦”凱莉星脫垂修補系統

英文品名: “Promedon” Calistar POP Repair System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: (空)

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2022/09/26

製造許可登錄編號: QSD11180

# 富信醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第026790號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/19
發證日期	2014/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602679001
中文品名	“博美敦”絲布藍脫垂修補系統
英文品名	“Promedon” Splentis POP Tissue Anchoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 (原103.11.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	90546615
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2022/09/26
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第026790號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/19

發證日期: 2014/11/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602679001

中文品名: “博美敦”絲布藍脫垂修補系統

英文品名: “Promedon” Splentis POP Tissue Anchoring System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: 90546615

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2022/09/26

製造許可登錄編號: QSD11180

# 富信醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第026767號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2014/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602676703
中文品名	“博美敦”突勃可塑性人工陰莖
英文品名	“Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H3630 硬式陰莖植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Republica Argentina
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2022/08/03
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第026767號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2014/10/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602676703

中文品名: “博美敦”突勃可塑性人工陰莖

英文品名: “Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H3630 硬式陰莖植入物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: (空)

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Republica Argentina

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2022/08/03

製造許可登錄編號: QSD11180

# 富信醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第033147號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/27
發證日期	2019/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603314703
中文品名	“博美敦”人工睪丸植入物
英文品名	“Promedon” N&S Testicular Prosthesi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H3750 睾丸彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	富信醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2022/08/03
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號: 衛部醫器輸字第033147號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/27

發證日期: 2019/12/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603314703

中文品名: “博美敦”人工睪丸植入物

英文品名: “Promedon” N&S Testicular Prosthesi

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H3750 睾丸彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號: (空)

製造商名稱: Promedon S.A.

製造廠廠址: Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2022/08/03

製造許可登錄編號: QSD11180

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“芮思特”漏斗胸矯正系統	英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 \| 有效日期: 2027/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.12。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芮思特”鈦金屬內固定系統	英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 \| 有效日期: 2026/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芮思特”漏斗胸矯正系統	英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 \| 有效日期: 2027/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
甫國股份有限公司	統一編號: 12475570 \| 電話號碼: 02-23463468 \| 新北市汐止區大同路1段126號2樓 @ 出進口廠商登記資料
萊亞實業股份有限公司	統一編號: 24491723 \| 電話號碼: 02-87912898 \| 新北市汐止區大同路1段126號3樓 @ 出進口廠商登記資料
捷元生技有限公司	統一編號: 24748034 \| 電話號碼: 02-86918558 \| 新北市汐止區大同路1段126號9樓 @ 出進口廠商登記資料
宜星科技有限公司	統一編號: 24775171 \| 電話號碼: 02-25631183 \| 新北市汐止區大同路1段126號7樓 @ 出進口廠商登記資料

甫國股份有限公司

統一編號: 12475570 | 電話號碼: 02-23463468 | 新北市汐止區大同路1段126號2樓

@ 出進口廠商登記資料

萊亞實業股份有限公司

統一編號: 24491723 | 電話號碼: 02-87912898 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓

@ 出進口廠商登記資料

捷元生技有限公司

統一編號: 24748034 | 電話號碼: 02-86918558 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓

@ 出進口廠商登記資料

宜星科技有限公司

統一編號: 24775171 | 電話號碼: 02-25631183 | 新北市汐止區大同路1段126號7樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱富信醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富信醫療器材有限公司新北市汐止區大同路1段126號9樓	林佩純	90546615	核准設立

富信醫療器材有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓 | 負責人: 林佩純 | 統編: 90546615 | 核准設立

地址新北市汐止區大同路1段126號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萊亞實業股份有限公司新北市汐止區大同路1段126號3樓	柯富耀	24491723	核准設立
捷元生技有限公司新北市汐止區大同路1段126號9樓	王譯德	24748034	核准設立
鈞育畜產股份有限公司新北市汐止區大同路1段126號10樓	游卓遠	50905852	核准設立
澳商遠見景界科技有限公司新北市汐止區大同路1段126號7樓	艾凱麗	89188702	核准登記
甫國股份有限公司新北市汐止區大同路1段126號2樓	袁為瑄	12475570	核准設立
合善坊有限公司新北市汐止區大同路1段126號2樓	胡之壯	53929610	廢止
天芝華陀生物科技有限公司新北市汐止區大同路1段126號2樓	胡之壯	54294158	廢止

萊亞實業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓 | 負責人: 柯富耀 | 統編: 24491723 | 核准設立

捷元生技有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓 | 負責人: 王譯德 | 統編: 24748034 | 核准設立

鈞育畜產股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號10樓 | 負責人: 游卓遠 | 統編: 50905852 | 核准設立

澳商遠見景界科技有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號7樓 | 負責人: 艾凱麗 | 統編: 89188702 | 核准登記

甫國股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號2樓 | 負責人: 袁為瑄 | 統編: 12475570 | 核准設立

合善坊有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號2樓 | 負責人: 胡之壯 | 統編: 53929610 | 廢止

天芝華陀生物科技有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號2樓 | 負責人: 胡之壯 | 統編: 54294158 | 廢止

與“芮思特”鈦金屬胸骨固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司