氣益佳醫療用N95口罩 (未滅菌)
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中文品名氣益佳醫療用N95口罩 (未滅菌)的英文品名是AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006090號, 有效日期是2021/03/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是千倍康企業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第006090號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/03/11
發證日期	2016/03/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	氣益佳醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名	AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	千倍康企業股份有限公司
申請商地址	桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號	02357716
製造商名稱	千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	GMP0249

許可證字號

衛部醫器製壹字第006090號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/03/11

發證日期

2016/03/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

氣益佳醫療用N95口罩 (未滅菌)

英文品名

AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

千倍康企業股份有限公司

申請商地址

桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

申請商統一編號

02357716

製造商名稱

千倍康企業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

GMP0249

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林淨植	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 千倍康企業股份有限公司 \| 統一編號: 02357716
劉美甄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 675000 \| 所代表法人: \| 千倍康企業股份有限公司 \| 統一編號: 02357716
林子蕎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 千倍康企業股份有限公司 \| 統一編號: 02357716
林家麒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 175000 \| 所代表法人: \| 千倍康企業股份有限公司 \| 統一編號: 02357716

林淨植

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 千倍康企業股份有限公司 | 統一編號: 02357716

劉美甄

職稱: 董事 | 持有股份數: 675000 | 所代表法人: | 千倍康企業股份有限公司 | 統一編號: 02357716

林子蕎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 千倍康企業股份有限公司 | 統一編號: 02357716

林家麒

職稱: 董事 | 持有股份數: 175000 | 所代表法人: | 千倍康企業股份有限公司 | 統一編號: 02357716

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千倍康企業股份有限公司

統一編號: 02357716 | 電話號碼: 03-380-8818 | 桃園市大溪區齋明街27之1號

千倍康企業股份有限公司

統一編號: 02357716 | 電話號碼: 03-380-8818 | 桃園市大溪區齋明街27之1號

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千倍康企業股份有限公司

主要產品: 339未分類其他製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 02357716 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99622359 | 桃園市大溪區光明里齋明街二七之一號二樓

千倍康企業股份有限公司

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“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002225號 \| 有效日期: 20130815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131125 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003823號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003823號 \| 有效日期: 20221031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
"百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)	英文品名: "Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006765號 \| 有效日期: 2022/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
"百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)	英文品名: "Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006765號 \| 有效日期: 20220608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
武士醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: CBC Medical facemask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001249號 \| 有效日期: 2021/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療防護口罩、活性碳口罩以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
武士醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: CBC Medical facemask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001249號 \| 有效日期: 20210414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療防護口罩、活性碳口罩以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康手術用N95口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003886號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝及新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核准之標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康手術用N95口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003886號 \| 有效日期: 20221222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001209號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001209號 \| 有效日期: 20210412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
“千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002458號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
“千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002458號 \| 有效日期: 20240513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
百市特手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006330號 \| 有效日期: 2024/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
百市特手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006330號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
氣益佳醫療用N95口罩 (未滅菌)	英文品名: AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006090號 \| 有效日期: 20210311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
百市特醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: Pasture Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006748號 \| 有效日期: 2022/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
百市特醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: Pasture Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006748號 \| 有效日期: 20220525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司

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食品業者登錄字號: F-102357716-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02357716 | 桃園市大溪區齋明街27之1號

千倍康企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-102357716-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02357716 | 桃園市大溪區齋明街27之1號

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千倍康企業股份有限公司

屆別: 第11屆 | 公司名稱(英文): CHAMPAK ENTERPRISE CO., LTD. | 得獎標的(中文): 平面立體化結構之個人防護性口罩

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屆別: 第11屆 | 公司名稱(英文): CHAMPAK ENTERPRISE CO., LTD. | 得獎標的(中文): 平面立體化結構之個人防護性口罩

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千倍康企業股份有限公司 | 地址: 桃園市大溪區齋明街27號之1，2樓 | 電話: 03-380-8818

名稱千倍康企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
千倍康企業股份有限公司桃園市大溪區齋明街27之1號	林淨植	02357716	核准設立

千倍康企業股份有限公司

登記地址: 桃園市大溪區齋明街27之1號 | 負責人: 林淨植 | 統編: 02357716 | 核准設立

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血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplus \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司