"美得塞斯" 細菌保溫保濕過濾器
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中文品名"美得塞斯" 細菌保溫保濕過濾器的英文品名是"MEDISIZE" HYGROVENT FILTER/HME, 許可證字號是衛署醫器輸字第013758號, 有效日期是2010/12/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是GE DATEX-OHMEDA APTAER HELIOX DELIVERY SYSTEM, GE DATEX-OHMEDA ENGSTROM CARESTATION以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是森昌有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第013758號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/06
發證日期	2005/12/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601375801
中文品名	"美得塞斯" 細菌保溫保濕過濾器
英文品名	"MEDISIZE" HYGROVENT FILTER/HME
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GE DATEX-OHMEDA APTAER HELIOX DELIVERY SYSTEM, GE DATEX-OHMEDA ENGSTROM CARESTATION以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	森昌有限公司
申請商地址	台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號	23118023
製造商名稱	MEDISIZE B.V.
製造廠廠址	EDISONSTRAAT 1, 2181 AB HILLEGOM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013758號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/06

發證日期

2005/12/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601375801

中文品名

"美得塞斯" 細菌保溫保濕過濾器

英文品名

"MEDISIZE" HYGROVENT FILTER/HME

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GE DATEX-OHMEDA APTAER HELIOX DELIVERY SYSTEM, GE DATEX-OHMEDA ENGSTROM CARESTATION以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

森昌有限公司

申請商地址

台北市莊敬路３７９號６樓

申請商統一編號

23118023

製造商名稱

MEDISIZE B.V.

製造廠廠址

EDISONSTRAAT 1, 2181 AB HILLEGOM, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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余益輝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000000 \| 所代表法人: \| 森昌有限公司 \| 統一編號: 23118023

余益輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: | 森昌有限公司 | 統一編號: 23118023

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森昌有限公司

統一編號: 23118023 | 電話號碼: 02-2712-6611 | 臺北市松山區復興北路369號8樓

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"頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Pall" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010922號 \| 有效日期: 20161007 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"頗爾"去白血球用過濾器	英文品名: "PALL" PURECELL LEUKOCYTE REDUCTION BLOOD PROCESSING FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010323號 \| 有效日期: 2008/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPFB, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"頗爾"去白血球用過濾器	英文品名: "PALL" PURECELL LEUKOCYTE REDUCTION BLOOD PROCESSING FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010323號 \| 有效日期: 20080619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPFB, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
麗妮爾流行性感冒病毒快速檢驗試劑	英文品名: LiNEAR Influenza A+B Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008068號 \| 有效日期: 2014/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
麗妮爾流行性感冒病毒快速檢驗試劑	英文品名: LiNEAR Influenza A+B Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008068號 \| 有效日期: 20140911 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“艾斯特”B型利鈉激素校正液組	英文品名: “i-STAT”BNP Calibration Verification Set Level 1-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020385號 \| 有效日期: 2014/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於確認BNP晶片卡匣的測量值是在期望範圍內。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. EDTA Treated Human Plasma 1.0mL\n2. Aprotinine 500KIU\n3. Benzamiidine HCL 0.78mG\n4. Sodium Azid... \| 醫器規格: #06F12-21 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“艾斯特”B型利鈉激素校正液組	英文品名: “i-STAT”BNP Calibration Verification Set Level 1-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020385號 \| 有效日期: 20141007 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #06F12-21 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)	英文品名: "Pall" Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010256號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)	英文品名: "Pall" Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010256號 \| 有效日期: 20260422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
麻醉呼吸器	英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008182號 \| 有效日期: 2002/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號ＫＳＶ－１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
麻醉呼吸器	英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008182號 \| 有效日期: 20020313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050311 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號ＫＳＶ－１以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)	英文品名: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015030號 \| 有效日期: 2010/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量包括血中氣體、電解質、一般的化學物質與心臟標記物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-ST... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)	英文品名: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015030號 \| 有效日期: 20101127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-ST... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“寶雅”神經叢麻醉針	英文品名: “Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018723號 \| 有效日期: 2013/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“寶雅”神經叢麻醉針	英文品名: “Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018723號 \| 有效日期: 20130313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“森昌”人工鼻(未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“森昌”人工鼻(未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號 \| 有效日期: 20120117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121221 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
艾心史麥特自動體外去顫器(含心肺復甦指引器)	英文品名: HeartSine Samaritan PAD with CPR-Advisor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027031號 \| 有效日期: 2020/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAM 500P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司

"頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

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"頗爾"去白血球用過濾器

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麗妮爾流行性感冒病毒快速檢驗試劑

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“艾斯特”B型利鈉激素校正液組

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"頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)

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麻醉呼吸器

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"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)

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“寶雅”神經叢麻醉針

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“森昌”人工鼻(未滅菌)

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艾心史麥特自動體外去顫器(含心肺復甦指引器)

食品業者登錄資料集資料集的 "美得塞斯" 細菌保溫保濕過濾器相關資料

森昌有限公司

食品業者登錄字號: A-123118023-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23118023 | 台北市松山區復興北路369號8樓

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"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝艾斯特〞品質控制液	英文品名: "i-STAT" Controls \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000822號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: i-STAT Controls are assayed human sera used to verify the integrity of newly received i-STAT cartrid... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hepes buffer, Proclin 300, Triton X-100, creatine, and concentrations of glucose, urea nitrogen, sod... \| 醫器規格: Level 1, 2, 3 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦呼吸輔助器	英文品名: "HAMILTON" INTENSIVE CARE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006449號 \| 有效日期: 1996/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＥＯＬＡＲ，　ＡＭＡＤＥＵＳ，　ＭＡＸ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿卡迪亞”氣切套管(不含氣閥)	英文品名: “Arcadia”Cuffless Tracheostomy Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018162號 \| 有效日期: 2012/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Airway connector (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004722號 \| 有效日期: 2018/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優雷司" 人工鼻潮濕器	英文品名: "Ulax" Heat and Moisture Exchanger \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001587號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1001, 1002, 1003, 900, 2200, 1100, 3300, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
體外循環血液過濾器	英文品名: "PALL"EXTRACORPOREAL CIRCUIT FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008264號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號 \| 有效日期: 2019/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000712號 \| 有效日期: 2014/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/08 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號 \| 有效日期: 20190820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號 \| 有效日期: 20151102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Airway connector (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004722號 \| 有效日期: 20180716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"頗爾" 呼吸管路用細菌過濾器	英文品名: "Pall" Ultipor Breathing Circuit Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011997號 \| 有效日期: 2010/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"頗爾" 呼吸管路用細菌過濾器	英文品名: "Pall" Ultipor Breathing Circuit Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011997號 \| 有效日期: 20100920 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美德賽普"全血收集過濾套	英文品名: "MEDSEP" LEUKOTRAP RC-PL WHOLE BLOOD COLLECTION, FILTRATION AND STORAGE SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010641號 \| 有效日期: 2009/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
森昌有限公司臺北市松山區復興北路369號8樓	余益輝	23118023	核准設立
森昌實業有限公司新北市蘆洲區永平街32巷49號	林佩君	29160390	核准設立
森昌商行新北市三重區和平街６７號１樓	陳秀戀	30194432	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045230309)
森昌煤氣行雲林縣斗南鎮新光里文安路四之二號一樓	沈甭	45827076	核准設立 - 獨資
森昌工作室新竹市東區軍功里建功一路５６號1樓	莊嘉程	92780708	核准設立 - 獨資
森昌生技有限公司臺北市中山區南京東路3段201號9樓	黃睦斐	97621223	核准設立
森昌號花蓮縣花蓮市公園路二號	吳森昌	64817937	核准設立 - 獨資
崔森昌個人計程車行桃園縣八德市廣興里力霸路１０鄰９８巷１５弄１０號	崔林昌	43871596	撤銷 - 獨資

莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2030/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2030/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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