“偉亞安” 高頻振盪呼吸器
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中文品名“偉亞安” 高頻振盪呼吸器的英文品名是“Vyaire” High Frequency Oscillatory Ventilator, 許可證字號是衛署醫器輸字第009336號, 有效日期是2029/02/09, 許可證種類是09, 醫器規格是3100A。3100B。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是德業聚股份有限公司.

#“偉亞安” 高頻振盪呼吸器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第009336號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/09
發證日期	1999/11/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600933602
中文品名	“偉亞安” 高頻振盪呼吸器
英文品名	“Vyaire” High Frequency Oscillatory Ventilator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0201 呼吸補助器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	3100A。3100B。
限制項目	輸入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	Vyaire Medical, Inc.
製造廠廠址	1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/10/03
製造許可登錄編號	QSD0151

許可證字號

衛署醫器輸字第009336號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/09

發證日期

1999/11/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00600933602

中文品名

“偉亞安” 高頻振盪呼吸器

英文品名

“Vyaire” High Frequency Oscillatory Ventilator

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0201 呼吸補助器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

3100A。3100B。

限制項目

輸入

申請商名稱

德業聚股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

申請商統一編號

22447595

製造商名稱

Vyaire Medical, Inc.

製造廠廠址

1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/03

製造許可登錄編號

QSD0151

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“偉亞安” 高頻振盪呼吸器的地址位於

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阮進惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4950 \| 所代表法人: \| 德業聚股份有限公司 \| 統一編號: 22447595
吳靜燕	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10050 \| 所代表法人: \| 德業聚股份有限公司 \| 統一編號: 22447595

阮進惠

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吳靜燕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10050 | 所代表法人: | 德業聚股份有限公司 | 統一編號: 22447595

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德業聚股份有限公司

統一編號: 22447595 | 電話號碼: 02-27993228 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

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“愛龍”悠騰呼吸器系統	英文品名: “Airon” pNeuton Ventilator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028504號 \| 有效日期: 20260408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Neuton model S, pNeuton model A, pNeuton mini以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“移累求寐”氣道清潔系統	英文品名: “Electromed”SmartVest Airway Clearance System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019700號 \| 有效日期: 2029/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SV2100， SV-2100-I 以下空白。增加規格：SQL-I。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“移累求寐”氣道清潔系統	英文品名: “Electromed”SmartVest Airway Clearance System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019700號 \| 有效日期: 20240310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SV2100， SV-2100-I 以下空白。增加規格：SQL-I。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)	英文品名: 〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007791號 \| 有效日期: 2024/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)	英文品名: 〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007791號 \| 有效日期: 20240605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號 \| 有效日期: 2011/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號 \| 有效日期: 20110714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統	英文品名: “Airon” MACS CPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028874號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統	英文品名: “Airon” MACS CPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028874號 \| 有效日期: 20261024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
奧陀曼２０００攜帶式呼吸器	英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號 \| 有效日期: 1995/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
奧陀曼２０００攜帶式呼吸器	英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號 \| 有效日期: 19950525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"維比摩"氧氣面罩	英文品名: "VBM" Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002825號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻口或氣切口上以供應氧氣或氣溶膠之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"維比摩"氧氣面罩	英文品名: "VBM" Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002825號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016427號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016427號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
嬰幼兒呼吸器	英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號 \| 有效日期: 2002/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＲ　３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
嬰幼兒呼吸器	英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號 \| 有效日期: 20020710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＲ　３ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"美全"人工呼吸器	英文品名: "Metran" Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034492號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Humming Vue Advanced, Humming Vue Plus, Humming Vue Basic以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

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奧陀曼２０００攜帶式呼吸器

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"維比摩"氧氣面罩

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嬰幼兒呼吸器

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食品業者登錄字號: F-122447595-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22447595 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

德業聚股份有限公司

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骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維比摩" 集水瓶	英文品名: "VBM" Water trap \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002556號 \| 有效日期: 2011/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 集水瓶是呼吸治療用來收集或移除系統中的水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66-40-50066-40-51066-40-51166-40-520, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝拉維斯塔呼吸器	英文品名: Bellavista Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027832號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1000, 1000e以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月6日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣囊式週邊血管整型導管	英文品名: "VAS-CATH" PERIPHERAL TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY (PTA) CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007118號 \| 有效日期: 1999/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣囊式冠狀動脈整型導管	英文品名: "VAS-CATH" PTCA BALLOON DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007163號 \| 有效日期: 1999/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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德業聚股份有限公司	電話: 27530350 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市內湖區瑞光路437號4樓 @ 醫療器材商資料集
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達駿投資股份有限公司	統一編號: 24239329 \| 電話號碼: 02-26971661#11 \| 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12 @ 出進口廠商登記資料
“愛爾真”霧化治療系統	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028613號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Solo, USB Controller，以下空白。增加規格、型號名稱及組件名稱變更，核定事項詳如中文仿單合訂本(原105年7月11日核准之中文仿單核定本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
日舞國際股份有限公司	統一編號: 24475316 \| 電話號碼: 02-26971661#11 \| 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12 @ 出進口廠商登記資料
霳昇科技股份有限公司	統一編號: 13112295 \| 電話號碼: 02-2659-6298 \| 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之10 @ 出進口廠商登記資料
怡孚企業有限公司	統一編號: 86321972 \| 電話號碼: 02-2592-3505 \| 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之11 @ 出進口廠商登記資料
信任生醫股份有限公司	統一編號: 90215214 \| 電話號碼: 02 2697-3756 \| 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之8 @ 出進口廠商登記資料

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霳昇科技股份有限公司

統一編號: 13112295 | 電話號碼: 02-2659-6298 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之10

@ 出進口廠商登記資料

怡孚企業有限公司

統一編號: 86321972 | 電話號碼: 02-2592-3505 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之11

@ 出進口廠商登記資料

信任生醫股份有限公司

統一編號: 90215214 | 電話號碼: 02 2697-3756 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之8

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德業聚的黃頁資料

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德業聚股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路437號4樓 | 電話: 02-2799-3228

名稱德業聚找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德業聚股份有限公司新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6	吳靜燕	22447595	核准設立

德業聚股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6 | 負責人: 吳靜燕 | 統編: 22447595 | 核准設立

地址新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聚美環球股份有限公司新北市汐止區新台五路一段95號19樓之5	卓俞廷	90506228	核准設立
全球預防醫學生技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段95號19樓之5	丁迺忻	28480206	核准設立
真光生技有限公司新北市汐止區新台五路1段95號19樓之5	段美南	90577187	核准設立
能茂房地產服務有限公司新北市汐止區新台五路1段95號19樓之8	黃淑雯	90691244	核准設立
達駿投資股份有限公司新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12	陳宗基	24239329	核准設立
基諾華生物科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段95號19樓之5	胡保華	24294589	核准設立
日舞國際股份有限公司新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12	陳宗基	24475316	核准設立
貝德比修投資有限公司新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12	陳宗基	24958642	核准設立

聚美環球股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段95號19樓之5 | 負責人: 卓俞廷 | 統編: 90506228 | 核准設立

全球預防醫學生技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之5 | 負責人: 丁迺忻 | 統編: 28480206 | 核准設立

真光生技有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之5 | 負責人: 段美南 | 統編: 90577187 | 核准設立

能茂房地產服務有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之8 | 負責人: 黃淑雯 | 統編: 90691244 | 核准設立

達駿投資股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12 | 負責人: 陳宗基 | 統編: 24239329 | 核准設立

基諾華生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之5 | 負責人: 胡保華 | 統編: 24294589 | 核准設立

日舞國際股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12 | 負責人: 陳宗基 | 統編: 24475316 | 核准設立

貝德比修投資有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12 | 負責人: 陳宗基 | 統編: 24958642 | 核准設立

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與“偉亞安” 高頻振盪呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司