"吉斯"舌根單電極手機
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中文品名"吉斯"舌根單電極手機的英文品名是"GYRUS" BOT SINGLE (SINGLE CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE, 許可證字號是衛署醫器輸字第013788號, 有效日期是2015/12/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/02, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1200-2100-05,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是翔源貿易有限公司.

#"吉斯"舌根單電極手機的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第013788號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/09
發證日期2005/12/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601378800
中文品名"吉斯"舌根單電極手機
英文品名"GYRUS" BOT SINGLE (SINGLE CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1200-2100-05,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱翔源貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路1段25號4樓
申請商統一編號70469560
製造商名稱GYRUS MEDICAL, INC., A SUBSIDIARY OF GYRUS ACMI, INC.
製造廠廠址6655 WEDGWOOD ROAD, MAPLE GROVE, MN 55311-3602, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號QSD1663

許可證字號

衛署醫器輸字第013788號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/02

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/09

發證日期

2005/12/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601378800

中文品名

"吉斯"舌根單電極手機

英文品名

"GYRUS" BOT SINGLE (SINGLE CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1200-2100-05,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

翔源貿易有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路1段25號4樓

申請商統一編號

70469560

製造商名稱

GYRUS MEDICAL, INC., A SUBSIDIARY OF GYRUS ACMI, INC.

製造廠廠址

6655 WEDGWOOD ROAD, MAPLE GROVE, MN 55311-3602, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/08/22

製造許可登錄編號

QSD1663

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錢乃永

職稱: 董事 | 持有股份數: 3100000 | 所代表法人: | 翔源貿易有限公司 | 統一編號: 70469560

錢乃永

職稱: 董事 | 持有股份數: 3100000 | 所代表法人: | 翔源貿易有限公司 | 統一編號: 70469560

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翔源貿易有限公司

統一編號: 70469560 | 電話號碼: 02-25210581 | 臺北市中山區南京東路1段25號4樓

翔源貿易有限公司

統一編號: 70469560 | 電話號碼: 02-25210581 | 臺北市中山區南京東路1段25號4樓

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“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “MedFront” Intranasal Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004747號 | 有效日期: 2018/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “MedFront” Intranasal Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004747號 | 有效日期: 20180805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 棉條

英文品名: "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Packs | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003816號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 棉條

英文品名: "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003816號 | 有效日期: 20110413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"舌根雙電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"舌根雙電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 | 有效日期: 20151209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯 愛斯美”電漿刀刀頭

英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Tip | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 | 有效日期: 2017/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯 愛斯美”電漿刀刀頭

英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Ti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 | 有效日期: 20170501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"扁桃腺電極手機

英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"扁桃腺電極手機

英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 | 有效日期: 20151209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機

英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 | 有效日期: 2011/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機

英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 | 有效日期: 20110802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物

英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:詳如中文仿單核定本, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物

英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 | 有效日期: 20170601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:詳如中文仿單核定本, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“銀盾”密閉式輸液套

英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“銀盾”密閉式輸液套

英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 | 有效日期: 20210629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 耳鼻喉科電刀

英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 | 有效日期: 2013/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 耳鼻喉科電刀

英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 | 有效日期: 20130917 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"舌根單電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT SINGLE (SINGLE CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013788號 | 有效日期: 20151209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1200-2100-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “MedFront” Intranasal Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004747號 | 有效日期: 2018/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “MedFront” Intranasal Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004747號 | 有效日期: 20180805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 棉條

英文品名: "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Packs | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003816號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 棉條

英文品名: "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003816號 | 有效日期: 20110413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"舌根雙電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"舌根雙電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 | 有效日期: 20151209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯 愛斯美”電漿刀刀頭

英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Tip | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 | 有效日期: 2017/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯 愛斯美”電漿刀刀頭

英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Ti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 | 有效日期: 20170501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"扁桃腺電極手機

英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"扁桃腺電極手機

英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 | 有效日期: 20151209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機

英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 | 有效日期: 2011/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機

英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 | 有效日期: 20110802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物

英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:詳如中文仿單核定本, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物

英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 | 有效日期: 20170601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:詳如中文仿單核定本, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“銀盾”密閉式輸液套

英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“銀盾”密閉式輸液套

英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 | 有效日期: 20210629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 耳鼻喉科電刀

英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 | 有效日期: 2013/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 耳鼻喉科電刀

英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 | 有效日期: 20130917 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"舌根單電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT SINGLE (SINGLE CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013788號 | 有效日期: 20151209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1200-2100-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "吉斯"舌根單電極手機 相關資料

翔源貿易有限公司

公司統一編號: 70469560 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區南京東路1段25號4樓 | 食品業者登錄字號: A-170469560-00000-5

翔源貿易有限公司

公司統一編號: 70469560 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區南京東路1段25號4樓 | 食品業者登錄字號: A-170469560-00000-5

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"吉斯"迪哥動力刨削主機刀片暨鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Gyrus" Diego Powered Dissector Blades & Burs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001633號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 除去鼻或喉部的組織或骨頭。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“吉斯”耳用通氣管

英文品名: “Gyrus” Ventilation Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021281號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"吉斯"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

英文品名: "Gyrus" ENT manual surgical instrument(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006903號 | 有效日期: 2013/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“邁德斯菲爾”電外科電極

英文品名: “MedSphere” Electrosurgical RF electrodes | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000307號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“邁德斯菲爾”電燒刀

英文品名: “MedSphere” Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000315號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-1500以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"吉斯"迪哥動力刨削主機刀片暨鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Gyrus" Diego Powered Dissector Blades & Burs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001633號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 除去鼻或喉部的組織或骨頭。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“吉斯”耳用通氣管

英文品名: “Gyrus” Ventilation Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021281號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"吉斯"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

英文品名: "Gyrus" ENT manual surgical instrument(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006903號 | 有效日期: 2013/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“邁德斯菲爾”電外科電極

英文品名: “MedSphere” Electrosurgical RF electrodes | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000307號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“邁德斯菲爾”電燒刀

英文品名: “MedSphere” Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000315號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-1500以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: "MedFront" Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005377號 | 有效日期: 2019/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: "MedFront" Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005377號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: "MedFront" Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005377號 | 有效日期: 2019/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: "MedFront" Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005377號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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英屬維京群島商全球運動器材有限公司台灣分公司

統一編號: 24800832 | 電話號碼: 02-25629128 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓

@ 出進口廠商登記資料

台北八八八商務中心有限公司

統一編號: 53319027 | 電話號碼: 02-25236378 | 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

山象企業有限公司

統一編號: 53946028 | 電話號碼: 02-26905588 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

村山生技有限公司

統一編號: 90828662 | 電話號碼: 0952922151 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

膚士康 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: Fresco Skin pressure protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00274號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台聯地政士事務所

姓名: 江仁結 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-22310502 | 臺北市中山區南京東路1段25號7樓

@ 地政士開業資料

英屬維京群島商全球運動器材有限公司台灣分公司

統一編號: 24800832 | 電話號碼: 02-25629128 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓

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台北八八八商務中心有限公司

統一編號: 53319027 | 電話號碼: 02-25236378 | 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3

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山象企業有限公司

統一編號: 53946028 | 電話號碼: 02-26905588 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

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村山生技有限公司

統一編號: 90828662 | 電話號碼: 0952922151 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

膚士康 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: Fresco Skin pressure protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00274號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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台聯地政士事務所

姓名: 江仁結 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-22310502 | 臺北市中山區南京東路1段25號7樓

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翔源貿易的黃頁資料

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翔源貿易有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3號之3,3樓306室 | 電話: 02-2562-4176

翔源貿易有限公司 | 地址: 台北市大同區長安西路106號6樓之1 | 電話: 02-2555-6535

名稱 翔源貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路1段25號4樓
錢乃永70469560核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號4樓 | 負責人: 錢乃永 | 統編: 70469560 | 核准設立

地址 臺北市中山區南京東路1段25號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3
簡郁潔90277463解散 (核准解散日期: 2023-04-25)

臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2
林于衆90828662核准設立

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3
賴畇蓁90049659核准設立

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3
張書齊88366496核准設立 - 獨資

臺北市中山區南京東路1段25號7樓
吳滄洲04482253核准設立

臺北市中山區南京東路1段25號3樓之2
陳姵宇14739486核准設立 - 獨資

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之4
彭琳16757488核准設立

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之2
柯華雄22204984核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 簡郁潔 | 統編: 90277463 | 解散 (核准解散日期: 2023-04-25)

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2 | 負責人: 林于衆 | 統編: 90828662 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 賴畇蓁 | 統編: 90049659 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 張書齊 | 統編: 88366496 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號7樓 | 負責人: 吳滄洲 | 統編: 04482253 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號3樓之2 | 負責人: 陳姵宇 | 統編: 14739486 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之4 | 負責人: 彭琳 | 統編: 16757488 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之2 | 負責人: 柯華雄 | 統編: 22204984 | 核准設立

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與"吉斯"舌根單電極手機同分類的醫療器材許可證資料集

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

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